《山西省關於全面加強藥品監管能力建設的通知》於2021年12月30日印發，是近年來山西省首個專門針對藥品監管能力建設的政策檔案。立足山西省藥品安全基礎和形勢，逐項細化，提出了山西省全面加強藥品監管能力建設的總體要求、18項重點工作任務和5項保障措施。
發展歷史,內容解讀,
發展歷史
2022年5月，山西省政府新聞辦召開發布會，對《關於全面加強藥品監管能力建設的通知》進行了深入解讀。
內容解讀
在加強法規標準體系建設方面，《通知》要求貫徹實施“兩品一械”法律法規，推動形成全生命周期監管制度體系，構建具有我省特色的“兩品一械”標準體系。
在深化審評審批制度改革方面，《通知》明確，要立足我省產業發展需求，建立科學高效的審評工作體系和工作機制，鼓勵加強中藥基礎性科學研究，促進中藥傳承創新。
強化技術支撐能力方面，《通知》要求加強檢驗檢測體系和能力建設，補齊檢驗檢測能力短板，加強藥物警戒機構能力建設，多維度收集化妝品安全風險信息，建立健全應急體制機制，提升應對突發事件的整體水平。
為提升智慧監管能力，《通知》明確，構建全省藥品信息化追溯監管平台，提升監管精細化水平；加強“兩品一械”監管大數據套用，推動工業網際網路在高風險監管領域的融合套用，推進監管業務系統同省一體化線上政務服務平台互聯互通、共享共用，實現“一網通辦”“省內通辦”。
為提升專業監管能力，《通知》要求落實藥品監管科學行動計畫，加強同全國醫藥類名校合作，重點培養引進高層次審評員、檢查員、國際化人才，實現核心監管人才數量、質量“雙提升”；學習和吸收先進的行業技術和監管理念，整體提升監管能力水平。
《通知》強化措施保障，要求充分發揮省藥品安全與高質量發展委員會作用，統籌推進藥品安全與醫藥產業高質量發展；健全信用管理體系，實現與相關部門信息共享，實施聯合懲戒；強化政策保障，最佳化人事管理，激勵監管幹部擔當作為。
