山西省藥品監督管理局根據《中共山西省委辦公廳、山西省人民政府辦公廳關於印發〈山西省機構改革實施方案〉的通知》（晉辦發〔2018〕61號）制定。
山西省藥品監督管理局是山西省市場監督管理局的部門管理機構，為副廳級。省藥品監督管理局貫徹落實黨中央、省委關於藥品監督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監督管理工作的集中統一領導。
基本介紹
- 中文名：山西省藥品監督管理局
- 性質：部門管理機構
- 行政級別：副廳級
- 所屬部門：山西省人民政府
主要職責,內設機構,現任領導,所獲榮譽,
主要職責
（一）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。監督實施藥品、醫療器械和化妝品監督管理的法律法規和規章，起草地方性法規、規章草案和規範性檔案並監督實施。建立落實藥品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性藥品安全風險。
（二）監督實施國家藥典等藥品、醫療器械和化妝品標準、分類管理制度。配合實施國家基本藥物制度。
（三）組織監督實施藥品、醫療器械和化妝品註冊管理制度。負責醫療機構製劑註冊管理工作。
（四）負責藥品質量管理規範認證，負責藥品、醫療器械和化妝品生產的行政許可工作。負責藥品批發許可、零售連鎖總部許可工作。負責藥品和醫療器械網際網路銷售第三方平台備案工作。負責藥品、醫療器械廣告審批。承擔執業藥師註冊管理工作。
（五）依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。組織和指導藥品、醫療器械和化妝品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。依職責組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價、上市後風險管理和處置工作。
（六）監督實施藥品、醫療器械和化妝品生產、經營、使用質量管理規範。組織實施藥品、醫療器械和化妝品監督檢查，依法查處違法行為。監督實施問題產品召回和處置制度。完善行政執法與刑事司法銜接機制。
（七）負責制定藥品、醫療器械和化妝品安全科技發展規劃並組織實施，推動藥品、醫療器械和化妝品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
（八）負責開展藥品、醫療器械和化妝品安全宣傳、教育培訓、隊伍建設、對外交流與合作，推進信用體系建設。
（九）指導市縣市場監督管理部門履行藥品、醫療器械和化妝品相關監督管理職責。
（十）完成省委、省人民政府交辦的其他任務。
內設機構
辦公室
人事處（機關黨委）
政策法規處
藥品註冊處
藥品生產監管處
藥品流通監管處
醫療器械監管處
化妝品監管處
稽查與應急管理處
科技與規劃財務處（內審處）
行政審批管理處
現任領導
貟亞明省市場監督管理局黨組成員，省藥品監督管理局黨組書記、局長，一級巡視員
李庭芳黨組成員、副局長
李勇軍 黨組成員、副局長
