《藥品生產質量管理規範教程》是2014年科學出版社出版的圖書，作者是夏忠玉。
《藥品生產質量管理規範教程》是2014年科學出版社出版的圖書，作者是夏忠玉。內容簡介本書內容包括：質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、檔案管理、生產管理、質量控制與質量保證、委託生產與委託檢驗...
《藥品生產質量管理規範GMP實用教程》是2020年化學工業出版社出版的圖書。內容簡介 《藥品生產質量管理規範(GMP)實用教程》(第二版)以著力培養學生的職業道德、職業技能和就業能力為指導思想,對接國家教學標準,適應“1 X”證書制度試點工作需要,以《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》(GMP)為主要...
《藥品GMP教程》是2015年化學工業出版社出版的圖書，作者是邢永恆、 趙玉才、白鳳英。內容簡介 本書是藥品質量和生產管理人員的學習GMP的實用指南。本書依據《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》編寫，主要內容包括緒論，廠房設施、設備，水系統，空調系統，物料與產品，質量管理，生產管理，確認和驗證，檔案管理，藥品...
《藥品生產質量管理教程》是一本2020年化學工業出版社出版的圖書，作者是羅曉燕、李曉東。內容簡介 《藥品生產質量管理教程》根據藥學類專業人才的培養原則，以學生為中心，以中國GMP（2010年修訂）及其附錄的基本框架和關鍵內容為主，結合國際GMP、實際生產、先進的技術和理念、教學規律等，介紹GMP的概念、類型，質量管理...
《藥品生產質量管理規範（1998年修訂）》在1999.06.18由國家藥品監督管理局頒布。第一章 總則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，制定本規範。第二條 本規範是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。第二章 機構與人員 第三條 藥品生產...
《二十六、藥品生產質量管理規範》本《規範》是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程及原料藥生產影響成品質量的各關鍵工藝。（1992年修訂）第一章 總則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》第九條及《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》第二十六條規定，特制定《藥品生產質量管理...
《藥品生產質量管理規範》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。基本簡介 世界...
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）（2011年1月17日衛生部令第79號公布 自2011年3月1日起施行） 第一章 總則 第一條 為規範藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。 第二條 企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥...
《中藥材生產質量管理規範教程》是2008-5出版的圖書，作者是藺海明 。內容簡介 《中藥材生產質量管理規範教程》內容簡介：為規範我國中藥材生產管理，全面提高中藥材質量水平，國家食品藥品監督管理局出台了《中藥材生產質量管理規範（試行）》，隨後，又相繼頒布了《中藥材生產質量管理規範認證管理辦法（試行）》和《中...
《GMP實務教程》是2017年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是何思煌、羅文華。內容簡介 本書是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一，依據教育部“教發[2014]6號”、“教職成[2015]9號”檔案要求結合我國高等職業教育的發展特點，根據衛生部新頒布的《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》規定、《中國藥典》（...
《藥品生產質量管理》是2019年河南科學技術出版社出版的圖書。內容簡介 藥品生產質量管理規範簡稱GMP,是由國家食品藥品監督管理局頒布和監督執行的藥品管理法規之一,是藥監部門對藥品生產企業的監督管理法規依據,也是藥品生產企業從事藥品生產活動必須遵守的工作要求。GMP的核心理念是:藥品質量是藥品按一定的要求設計,並在...
《中藥材生產質量管理規範（試行）》在2002.04.17由國家藥品監督管理局頒布。第一章 總則 第一條 為規範中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化，制訂本規範。第二條 本規範是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用於中藥材生產企業（以下簡稱生產企業） 生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程。第...
《藥品生產和質量管理規範》是國家衛生管理部門為保證藥品的質量，對藥品生產全過程進行管理所制訂的準則。規範解釋 只有對藥品生產的全過程加以管理，輔之以抽樣檢驗,才能保證藥品的質量。GMP實際上反映一個企業的生產管理及測試的技術水平，亦即一個企業的生產部門及管理部門需具備的最低技術水平。現在世界上GMP有三類...
《藥品生產質量管理》是2018年江蘇大學出版社出版的圖書。內容簡介 《藥品生產質量管理》依據2010年版《藥品生產質量管理規範》（GMP）的標準和實施要求，以各製藥企業GMP相關技能培養為目標，強化實踐環節，把藥品生產質量管理規範的原則要求變成可操作的具體行為，增強學生對於藥品生產質量管理的規範意識。《藥品生產質量...
二、藥品的質量特性2 三、國家藥品安全規劃3 第二節藥品生產管理相關法規4 一、藥品管理法4 二、六個質量管理規範檔案5 三、藥品註冊管理辦法6 四、藥品生產質量管理規範認證管理辦法6 五、藥品不良反應報告和監測管理辦法6 第三節藥品監督管理組織7 一、藥品監督管理組織體系7 二、部門職能7 閱讀連結10 本章...
《新版GMP實務教程(第2版全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材)》分14章，介紹了GMP內涵、專用術語、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、檔案、生產管理、產品銷售發運與召回、自檢管理。根據新頒布的《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》內容，講述了質量保證與控制、質量風險管理，受權人管理，確認...
《藥品生產質量管理》是2009年1月1日由人民衛生出版社出版的一本書籍，作者是羅文華。該書既適合於藥學類專業作為教材使用，也適合於藥品生產企業各層次員工培訓使用。內容介紹 本書旨在從培養學生或受訓者藥品質量意識、鍛鍊學生或受訓者藥品生產質量管理關鍵技能的角度，以全面質量管理理論為指導，以藥品生產企業質量...
《藥品生產質量管理》是2021年科學出版社出版的圖書。內容簡介 《藥品生產質量管理（案例版）》系統地介紹了藥品生產質量管理的基本概念、原理、理論、方法及其實施案例。較系統介紹了藥品生產質量體系以及藥品生產質量管理規範cGMP 等內容，還就製藥行業的發展，討論了質量管理面臨的新機遇和挑戰。圖書目錄 目錄 **章 ...
《藥品生產質量管理規範概論》是一本圖書，作者是胡志芳 內容簡介 《藥品生產質量管理規範概論》從高職高專教育的特點出發，按照“以服務為宗旨，以就業為導向，注重實踐能力培養”的原則，使學生具備初、中級藥學專門人才所必需的GMP的基本知識與基本技能，培養學生的藥品生產質量意識，從而適應藥品生產實際需要。同時，本...
三、固體製劑生產質量控制要點管理 四、規範外來檔案的控制、保管和發放 五、物料審核管理 六、生產現場的質量檢查行為 七、取樣器具清潔管理 八、中藥提取工藝監控管理 九、穩定性試驗管理 十、產品質量查證管理 十一、特殊藥品投料監控管理 十二、物料儲存復驗管理 十三、生產用工作服管理 項目十GMP驗證 任務一GMP的...
《藥品生產質量管理規範解讀》是由中國醫藥科技出版社於2011年4月1日所出版的圖書，本書作者是《解讀》編委。內容簡介 《解讀》收集有關新版GMP實施的相關檔案，並對新版GMP條文逐章解讀，對相關企業開展GMP培訓，實施新版GMP有指導意義。《解讀》由中國醫藥科技出版社出版發行。目錄 關於貫徹實施《藥品生產質量管理規範...
2022年3月17日，據國家藥監局官網訊息，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局研究制定的《中藥材生產質量管理規範》（以下簡稱《規範》）已經正式發布實施。內容簡介 《規範》全文共14章144條，包含質量管理、基地選址、種子種苗或其他繁殖材料、種植與養殖、採收與產地加工、質量檢驗等章節，適用於中藥材...
《GMP實務教程（第4版）/高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材》分14個項目，介紹了藥品生產質量管理規範（GMP）的基本知識、套用及體系的管理。《GMP實務教程（第4版）/高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材》突出職業能力培養，崗位針對性強，充實和完善了藥品生產適用的質量風險管理方法、自動化及...
為規範中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化，制訂本規範。GAP共十章五十七條，其內容涵蓋了中藥材生產的全過程，是中藥材生產和質量管理的基本準則。適用於中藥材生產企業生產中藥材（含植物藥及動物藥）的全過程。規範簡介 中藥材生產質量管理規範(試行)GAP 國家藥品監督管理局令第 32 號 《中...
《藥品生產質量管理》是2014年人民衛生出版社出版的圖 書。內容簡介 《藥品生產質量管理（供製藥工程、藥物製劑專業用）/全國高等學校製藥工程藥物製劑專業規劃教材》圍繞各門課程的教學要求，堅持“三基五性三特定”的基本原則，擬定編寫大綱，特彆強調“精化基礎理論、最佳化專業知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業...
一、生物製品管理規範192 二、生物製品批簽發制度202 三、生物製品人體考核評價及副反應監控203 要點解讀207 知識拓展法國和美國生物製品管理的介紹208 思考題210 附錄一中華人民共和國藥品管理法211 附錄二藥品生產質量管理規範220 附錄三藥品經營質量管理規範247 ...
《藥品經營質量管理規範(GSP)實用教程》是2008年化學工業出版社出版的圖書，作者是萬春艷。內容簡介 本書以《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》(GSP)為主要依據，以藥品經營過程中的各主要環節為脈絡，詳細講解了藥品流通過程中，藥品經營企業為確保藥品質量，在計畫採購、購進驗收、儲存養護、銷售及...
