《藥品生產質量管理規範概論》是一本圖書，作者是胡志芳
基本介紹
- 中文名：藥品生產質量管理規範概論
- 作者：胡志芳
- 出版社：中國中醫藥出版社
- 出版時間：2011年2月
- 頁數：192 頁
- 定價：22.00 元
- ISBN：9787513203326
內容簡介
《藥品生產質量管理規範概論》從高職高專教育的特點出發，按照“以服務為宗旨，以就業為導向，注重實踐能力培養”的原則，使學生具備初、中級藥學專門人才所必需的GMP的基本知識與基本技能，培養學生的藥品生產質量意識，從而適應藥品生產實際需要。同時，本教材可用於製藥企業GMP培訓及個人自學。 本教材主要依據我國《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂），分為概述、機構與人員、廠房與設施、設備管理、物料管理、衛生管理、驗證管理、檔案管理、生產管理、質量管理、委託生產和委託檢驗、產品銷售與收回、投訴與不良反應報告、自檢，共十四章。其中，胡志方、郭慧玲編寫第一章，並規劃編寫提綱與統稿；黃潔編寫第二章、第十四章；黃建榮編寫第三章、第四章；陳俊編寫第五章、第十一章；陳文編寫第六章、第十二章；王小平、戴壽昌編寫第七章、第十章，並承擔組稿任務；周鐵文、胡律江編寫第八章、第九...(展開全部) 《藥品生產質量管理規範概論》從高職高專教育的特點出發，按照“以服務為宗旨，以就業為導向，注重實踐能力培養”的原則，使學生具備初、中級藥學專門人才所必需的GMP的基本知識與基本技能，培養學生的藥品生產質量意識，從而適應藥品生產實際需要。同時，本教材可用於製藥企業GMP培訓及個人自學。 本教材主要依據我國《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂），分為概述、機構與人員、廠房與設施、設備管理、物料管理、衛生管理、驗證管理、檔案管理、生產管理、質量管理、委託生產和委託檢驗、產品銷售與收回、投訴與不良反應報告、自檢，共十四章。其中，胡志方、郭慧玲編寫第一章，並規劃編寫提綱與統稿；黃潔編寫第二章、第十四章；黃建榮編寫第三章、第四章；陳俊編寫第五章、第十一章；陳文編寫第六章、第十二章；王小平、戴壽昌編寫第七章、第十章，並承擔組稿任務；周鐵文、胡律江編寫第八章、第九章；湯燦輝編寫第十三章。 在教材編寫過程中，我們參考引用了一些文獻資料，在此對原作者的辛勤勞動表示衷心感謝。
