《藥品生產質量管理》是2014年人民衛生出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥品生產質量管理
- 題材：圖書
- 語言：國語
- 出版時間：2014年
- 出版社：人民衛生出版社
- ISBN： 9787117185271
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
內容簡介
《藥品生產質量管理（供製藥工程、藥物製劑專業用）/全國高等學校製藥工程藥物製劑專業規劃教材》圍繞各門課程的教學要求，堅持“三基五性三特定”的基本原則，擬定編寫大綱，特彆強調“精化基礎理論、最佳化專業知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業特色”的特點，注重案例引入，並嘗試行業企業深度參與，創新教材編寫模式，滿足廣大師生的教學需求。
目錄
第一章 緒論
第一節 概述
一、GMP的概念
二、GMP的產生與發展
三、國外GMP介紹
第二節 GMP的類型與特點
一、GMP的類型
二、GMP的認證與檢查
三、GMP的特點
第三節 GMP實施三要素
一、人員
二、軟體
三、硬體
第四節 實施GMP的意義及基本原則
一、實施GMP的意義
二、實施GMP的基本原則
第二章 質量管理
第一節 原則
一、質量目標
二、基本條件
第二節 質量保證
一、質量保證體系的建立目的
二、質量保證體系的基本要求
三、質量保證體系的運行
四、質量保證體系的實施措施
第三節 質量控制
第三章 機構與人員
第四章 廠房與設施
第五章 設備
第六章 物料與產品
第七章 確認與驗證
第八章 檔案管理
第九章 生產管理
第十章 質量控制與質量保證
第十一章 委託生產與委託檢驗
第十二章 產品的發運與召回，
第十三章 自檢
參考文獻
藥品生產質量管理教學大綱（供製藥工程專業用）
藥品生產質量管理教學大綱（供藥物製劑專業用）
