《藥品生產質量管理》是2009年由人民衛生出版社出版的一本書籍,作者是羅文華。該書既適合於藥學類專業作為教材使用,也適合於藥品生產企業各層次員工培訓使用。
基本介紹
- 書名:藥品生產質量管理
- 作者:羅文華
- ISBN:9787117109369
- 定價:29.00元
- 出版社:人民衛生出版社
- 出版時間: 2009-1-1
- 開本:16開
《藥品生產質量管理》是2009年由人民衛生出版社出版的一本書籍,作者是羅文華。該書既適合於藥學類專業作為教材使用,也適合於藥品生產企業各層次員工培訓使用。
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品...
GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求...
《藥品生產質量管理》是2009年由人民衛生出版社出版的一本書籍,作者是羅文華。該書既適合於藥學類專業作為教材使用,也適合於藥品生產企業各層次員工培訓使用。...
《藥品生產質量管理規範(1998年修訂)》在1999.06.18由國家藥品監督管理局頒布。...... 《藥品生產質量管理規範(1998年修訂)》在1999.06.18由國家藥品監督管理局頒...
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理,進一步規範檢查認證行為,推動《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的實施,國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量...
規範解釋 簡稱good manufacturing practice,縮寫為GMP。是國家衛生管理部門為保證藥品的質量,對藥品生產全過程進行管理所制訂的準則。只有對藥品生產的全過程加以管理,...
本書由中國化學製藥工業協會和中國醫藥工業公司組織編寫,具有較高的權威性。可供藥品生產企業及工程設計、設備製造、監督檢驗等單位的管理人員、技術人員、生產骨幹和...
《藥品生產質量管理規範解讀》是由中國醫藥科技出版社於2011年4月1日所出版的圖書,本書作者是《<藥品生產質量管理規範(2010年修訂)>解讀》編委。...
出版信息藥品質量管理(第二版) 作者:王曉傑、胡紅傑 主編叢書名:出版日期:2016年10月書號:978-7-122-27818-0開本:16K 787×1092 1/16裝幀:平版次:2版1次...
《藥品生產質量管理規範實施指南2001》是2003-10化學工業出版社出版的圖書,作者是中國醫藥工業公司。...
藥品質量管理是藥學、生物製藥類專業的一門專業課程。本教材在編寫過程中,以就業為導向,以培養技術套用能力為主線,遵循醫藥類、生物製藥類專業的培養方向,並注重突出...
《藥品質量管理規範全集》是中國醫藥科技出版社出版的一本書。...... 《藥品質量管理規範全集》收錄最新的《藥品生產質量管理規範》(GMP)(2010年修訂)系列檔案。囊括...
《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》是國家針對藥品質量,對質量檢查員的聘任考核做出的規範化管理規定。...
2013年2月原國家食品藥品監督管理局發布《關於做好實施新修訂藥品生產質量管理規範過程中藥品技術轉讓有關事項的通知》。...
為加強本市藥品生產質量管理規範檢查認證工作管理,進一步規範檢查認證行為,推動《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂)的實施,依據相關法律法規和國家食品藥品監督管理...
臨床試驗藥物的製備,應當符合《藥品生產質量管理規範》。第七條 藥物臨床試驗機構的設施與條件應滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應具備承擔該項臨床...
作者李志寧,2009年09月,中國醫藥科技出版社出版,16開。本書依據國家對藥品包裝的有關規定,對藥包材的註冊管理以及對藥包材生產的質量管理、藥品包裝的GMP管理的...
中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容,深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化...
《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(衛生部令第79號)自2011年3月1日起施行。它要求藥品生產企業必須建立涵蓋GMP的全面質量管理體系,包括質量保證體系、質量控制...
《藥物臨床試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布。本規範自2003年9月1日起施行。...
2013年10月31日,國家食品藥品監督管理總局以食藥監藥化管〔2013〕228號印發《疫苗臨床試驗質量管理指導原則(試行)》。該《指導原則》分總則、職責要求、實施條件、...
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用...