《新版GMP實務教程》是一本圖書，作者是何思煌
基本介紹
- 中文名：新版GMP實務教程
- 作者：何思煌
- 出版時間：2013年1月
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 頁數：240 頁
- ISBN：9787506757911
- 定價：32.00 元
內容簡介
《新版GMP實務教程(第2版全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材)》由何思煌主編，本書是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一，依據教育部[2006]16號檔案要求結合我國高職教育的發展特點，根據衛生部新頒布的《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》規定及《新版GMP實務教程》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
《新版GMP實務教程(第2版全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材)》分14章，介紹了GMP內涵、專用術語、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、檔案、生產管理、產品銷售發運與召回、自檢管理。根據新頒布的《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》內容，講述了質量保證與控制、質量風險管理，受權人管理，確認與驗證管理，潔淨廠房和人員衛生管理，輔助區管理、委託生產與委託檢驗管理，結合企業GMP認證需要介紹了認證管理。部分章節結合運用了思維導圖，以方便學習和提高記憶效果。
本書適合醫藥大學及高職教育、專科、函授及自學等相同層次不同辦學方式教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。
