《藥品GMP實務》是2017年西安交通大學出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名:藥品GMP實務
- 作者:黃竹青
- 出版時間:2017年
- 出版社:西安交通大學出版社
- ISBN:9787560597515
《藥品GMP實務》是2017年西安交通大學出版社出版的圖書。
《藥品GMP實務》是2009年化學工業出版社出版的圖書,作者是范松華。圖書目錄工作項目一 GMP認知案例學習 藥品質量關乎人的生命知識模組1 藥品、藥品質量和GMP的概念一、學習目標二、職場背景三、GMP法規要求四、基礎...
藥品GMP實務 《藥品GMP實務》是2017年西安交通大學出版社出版的圖書。
《藥品GMP實務第2版》是2017年西安交通大學出版社出版的圖書。內容簡介 《藥品GMP實務(第2版)/全國醫藥類高職高專“十三五”規劃教材·藥學類專業》共分12章,共11個實訓項目。分別介紹了藥品生產及流通過程中機構與人員、廠房與設施...
《藥品生產企業GMP實務》是於2004年由軍事醫學科學出版社出版的圖書,作者是梁毅。內容簡介 本書以我國現行《藥品生產管理規範》(GMP)為依據,系統介紹了GMP的指導思想、基本要求。書中針對我國藥品生產企業實際情況和實施GMP中出現的問題...
《GMP實務教程》是2017年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是何思煌、羅文華。內容簡介 本書是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一,依據教育部“教發[2014]6號”、“教職成[2015]9號”檔案要求結合我國高等職業教育的發展特點,...
《GMP實務教程》是2021年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是何思煌。內容簡介 《GMP實務教程(第4版)/高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材》是“高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材”之一,系依據教育部頒布的《...
《最新藥品生產企業GMP實務》以最新版《藥品生產質量管理規範》(GMP)為依據,系統地介紹了GMP的指導思想和基本要求。《最新藥品生產企業GMP實務》共分為十四章,包括導論、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、驗證、檔案、...
《新版GMP實務教程》是一本圖書,作者是何思煌 內容簡介 《新版GMP實務教程(第2版全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材)》由何思煌主編,本書是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一,依據教育部[2006]16號檔案要求結合我國高職教育的...
《藥品GMP車間衛生管理與實踐》是2023年化學工業出版社出版的圖書,作者是郭永學、馬義嶺。內容簡介 《藥品GMP車間衛生管理與實踐》全書共6章,主要內容包括:清潔的基本要求(第1章)、人員衛生(第2章)、廠房與設施的清潔與消毒(第3...
《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產過程中...
項目四認識藥品生產質量管理規範(GMP)/45 一、實訓目標/45 二、實訓情景/45 三、相關知識/45 四、認識GMP實訓過程/46 五、實訓鞏固任務/48 項目五GMP之機構人員實務/49 任務一藥品生產企業組織機構圖解析/49 一、實訓目標/49 二...
GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。中國衛生部於1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35號"關於開展藥品GMP認證工作的...
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。認證程式 1 、職責與許可權 1.1省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責該轄區藥品生產...
國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理規範認證管理辦法〉的通知》(國食藥監安〔2005〕437號)同時廢止。該辦法現已經廢止。第一章 第一條 為加強《藥品生產質量管理規範》(以下簡稱藥品GMP)認證工作的管理...
本書適合高等職業院校、成教學院、高等專科學院藥學、藥品生產及相關專業學生使用,也可供藥品生產、經營、使用、管理等部門的藥學工作者學習參考。圖書目錄 項目一 走近GMP/001 單元一 GMP的產生與發展 / 003 單元二 GMP的類型和內容 /...
《藥品GMP》是2011年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是李志寧、李鈞。內容簡介 《藥品GMP(2010年修訂)培訓教材:藥品GMP簡明教程(第2版)》:藥品生產質量管理規範(Good Manufacturing:Practice for Drugs,藥品GMP)是國際公認的藥品...
第一節 GMP對藥品生產企業機構的要求56 一、質量管理部門的職責58 二、生產管理部門的職責59 三、物料管理部門的職責59 四、工程部門的職責59 五、人事部門的職責60 六、行政部門的職責60 第二節 人員的資格認定60 一、企業負責人60...
《實用藥品GMP基礎》是 2011年化學工業出版社出版的圖書,作者是朱玉玲。該書打破了以知識傳授為主要特徵的傳統學科課程模式,轉變為以任務引領型課程為主體的內容模式,目的讓學生通過完成具體項目來構建相關理論知識,發展職業能力。內容...
2009年11月開始,國家食品藥品監督管理局發布了新版“藥品GMP”修訂稿,向社會各界徵求意見。因此,原有教材內容不適合製藥技術類專業的教學需要。教指委討論決定對《製藥企業管理概論》進行修訂,並改名為《製藥企業管理與GMP實施》。內容...
由於GMP是藥品質量管理工作的基礎,愈來愈受到各國的重視。中國國家醫藥管理局系統於1982年制訂了《藥品生產管理規範》,並於1986年7月1日正式頒發,在化學醫藥行業中全面推行。最近通過的《中華人民共和國藥品管理法》中第九條規定,藥品...
本書介紹了全面認識藥品生產質量、製藥企業質量管理體系的通用標準GB\/T19001及個性標準ICH Q10製藥質量體系,重點介紹了藥品GMP(2010年修訂)標準的理解及實施。本書可作為製藥企業實施質量管理體系及GMP進行全員培訓的實用教材,也可供藥品...
《藥品GMP教程》是2015年化學工業出版社出版的圖書,作者是邢永恆、 趙玉才、白鳳英。內容簡介 本書是藥品質量和生產管理人員的學習GMP的實用指南。本書依據《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》編寫,主要內容包括緒論,廠房設施、設備,...
《GMP實施指南 》是2011年中國醫藥科技出版社出版的圖書,為使藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等部門的生產、技術、檢查和管理人員正確理解、全面把握並有效執行新修訂藥品GMP,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織編寫了...
《實用藥品GMP基礎(項目教學法教改教材)》是2008年化學工業出版社出版的圖書,作者是朱玉玲、李玉華。內容簡介 本書打破了以知識傳授為主要特徵的傳統學科課程模式,轉變為以任務引領型課程為主體的內容模式,目的讓學生通過完成具體項目來...
《無菌藥品:藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產質量管理規範》,並參考美國、日本、歐盟、世界衛生組織等的相關檔案。介紹無菌藥品的GMP相關知識,包括背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導...
《質量管理體系:藥品GMP指南》包括六部分內容:前言、質量管理體系概述、產品質量實現的要素、質量保證要素、質量風險管理、質量管理系統檔案。可供藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等單位的管理、技術、生產和檢查人員參考使用。內...
新版藥品GMP認證是按照《藥品註冊管理辦法》的規定,新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新 管理。 新藥品註冊 藥品註冊申請人(以下簡稱申請人),是指提出藥品註冊申請,承擔相應法律責...