《GMP實施指南 》是中國醫藥科技出版社 出版的圖書，為使藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等部門的生產、技術、檢查和管理人員正確理解、全面把握並有效執行新修訂藥品GMP，國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織編寫了《藥品GMP指南》。
基本介紹
- 中文名：GMP實施指南
- 編寫:：國家食品藥品監督管理局
- 出版：中國醫藥科技出版社
- 施行時間：2011年3月1日
內容簡介,分類,
內容簡介
編寫:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
出版：中國醫藥科技出版社
分類
《藥品GMP指南》包括《質量管理體系》、《質量控制實驗室和物料系統》、《廠房、設施、設備》、《口服固體製劑》、《無菌藥品》、《原料藥》六個分冊，涵蓋了新修訂藥品GMP的背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導、實例分析及要點備忘等。
