基本介紹
- 中文名：國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
- 地 址：北京市崇文區法華南里11號樓3層
- 參與制定：《藥物非臨床研究質量管理規範》
- 性質：非盈利
主要職能
1．
2．對依法向國家食品藥品監督管理局申請GMP認證的藥品、醫療器械生產企業、GAP認證的企業（單位）和GCP認定的醫療機構實施現場檢查等相關工作。受國家食品藥品監督管理局委託，對藥品研究機構組織實施GLP現場檢查等相關工作。
3．受國家食品藥品監督管理局委託，對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監督抽查；負責對省（自治區、直轄市）食品藥品監督管理局藥品認證機構的技術指導；協助國家食品藥品監督管理局依法開展醫療器械GMP的監督抽查等相關工作。
4．負責藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，承擔對藥品、醫療器械認證檢查員的培訓、考核和聘任的具體工作，組織有關企業（單位）的技術及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規範的培訓工作。
5．承擔進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作。開展藥品認證的國內、國際學術交流活動。
6．承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。
地 址：北京市崇文區法華南里11號樓3層
郵 編：100061
