製藥生產一體化管控平台功能架構

《製藥生產一體化管控平台功能架構》是2019年11月30日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：製藥生產一體化管控平台功能架構
• 外文名：Function framework for integrated management and control of pharmaceutical production
• 標準編號：T/ZAII 018—2019
• 發布日期： 2019年11月20日
• 實施日期：2019年11月30日

起草人

俞文光、曾逢春、柏立悅、李志勉、顏華輝、安勤、房保玉、丁開雲、王如偉、梁永新、陳啟凡、肖紹剛、胡江寧、紀衛平、吳軍航、羅聯上。

起草單位

浙江中控技術股份有限公司、浙江醫藥股份有限公司、浙江康恩貝製藥股份有限公司、上虞新和成生物化工有限公司、台州仙琚藥業有限公司、浙江省物聯網產業協會

適用範圍

本標準適用於製藥企業生產一體化管控平台產品的設計、開發、選型和實施，可作為企業選擇或評價生產一體化管控平台時的評測依據。

主要內容

本標準規定了製藥生產一體化管控功能架構模型，規定了一體化管控的業務功能要求、集成信息平台要求和試驗方法。