雲南省藥品監督管理局2018年政府信息公開工作年度報告

本報告根據《中華人民共和國政府信息公開條例》和《雲南省政府信息公開規定》,對照原雲南省食品藥品監督管理局2018年政府信息公開工作情況編制而成。全文由總體公開情況說明、主動公開政府信息、重點領域政府信息公開、推進“網際網路+政務服務”、建議提案辦理結果公開、開展政策解讀、政務輿情和社會重大關切回應、政府信息依申請公開、公開平台載體建設、信息公開相關舉報複議訴訟、公開制度機制建設、存在的問題與不足、2019年工作初步計畫安排與附表等部分組成。報告中所列數據的統計期限自2018年1月1日至2018年12月31日止。

一、總體公開情況說明
2018年,原雲南省食品藥品監督管理局遵循“公正、公平、便民”的原則,進一步加強組織領導,完善機制建設,拓展公開渠道,加強政策解讀,發揮輿論監督,積極回應社會關切,把信息公開作為強化監管工作的重要手段,不斷加大重點監管工作和行政處罰信息公開力度,依法、及時、準確、有序地開展政府信息公開工作,不斷提高部門政務公開工作水平,努力保障公眾知情權、參與權和監督權,提高政府公信力,促進社會誠信體系建設。
二、主動公開政府信息情況
原雲南省食品藥品監督管理局堅持“以公開為常態,不公開為例外”原則,紮實推進決策、執行、管理、服務、結果“五公開”,推動政府信息公開工作上台階。以省局門戶網為主要平台,主動公開領導介紹、組織機構、工作動態、政策法規、辦事指南、公眾互動、數據查詢、公示公告、工作檔案、黨的建設等類別信息。運用新媒體平台發布食品藥品監管信息,增強公眾獲取食品藥品安全信息、了解食品藥品知識的便利度。2018年原雲南省食品藥品監督管理局本級主動公開食品藥品監管信息5837條,比2017年增加1038條,同比增長21.6%;辦理政府信息依申請公開29件,比2017年減少28件,同比減少49.1%。
三、重點領域政府信息公開工作情況
根據《雲南省人民政府辦公廳關於印發雲南省貫徹落實國務院辦公廳2018年政務公開工作要點分工方案的通知》(雲政辦發〔2018〕36)號)要求,原雲南省食品藥品監督管理局緊緊圍繞食品藥品監管中心工作,以省食品藥品監管局政務網為主,強化財政預決算、政策法規、專項行動、監督檢查抽驗結果公示、行政處罰案件、消費警示等內容公開,滿足重點領域信息公開新要求,加大食品藥品監管信息公開力度,進一步落實民眾對食品藥品監管政務工作的知情權、參與權和監督權。全年共通過入口網站向公眾公開信息2681條,權力運行和監管工作更加公開透明。
(一)行政審批事項標準化信息公開。對58大項食品藥品行政許可通用目錄事項和30項其他行政職權事項,編制、公開辦事指南、業務手冊,對行政許可、其他職權事項的名稱、設定依據、許可權範圍、申請材料、許可條件、辦事流程、辦理時限、收費標準等要素進行了規範、精簡和最佳化,實現了省、市、縣三級許可事項十二個基本要素統一,提高行政審批標準化。為提高行政效率,制定、公開“直接受理辦結事項”清單17項、“馬上辦事項”清單31項、“最多跑一次事項”清單47項。對涉及食品藥品領域“證照分離”改革事項22項,制定上報業務手冊、辦事指南和加強事中事後監管舉措,並在局政務網站“證照分離”改革信息專欄中予以公開。
(二)全面推行“雙隨機一公開”。建立完善了隨機抽查事項清單、市場主體名錄庫和執法檢查人員名錄庫、在省食品藥品監管局政府入口網站開設了“雙隨機一公開”專欄,所有檢查結果,均以認證審查公告、質量公告等方式,予以公開;隨機抽查檢查記錄表在企業生產經營場所公開。
(三)“四品一械”抽檢信息公開。在省局入口網站設定食品抽檢信息、監督抽檢等專欄,定期公布食品藥品抽檢信息總體情況、發現的主要問題和核查處置情況,同時公布合格產品信息和不合格產品信息,全面客觀公開抽檢情況、質量狀況,為消費者提供食品藥品安全信息。全年省局共發布食品抽檢信息52期,省、州(市)、縣三級食品藥品監督管理部門共在各級政府網站發布食品抽檢信息4000餘期,6.2萬多批次,同時對國本級抽檢出不合格的產品和核查處置情況進行了風險控制情況通告和處置情況公告30期;共發布2期藥品質量公告,總計106批次不合格藥品;共發布雲南省醫療器械質量監督抽驗質量公告4期,總計641批次;共發布化妝品抽檢信息1期,總計5批次,發布不合格化妝品核查處置通告3期。
(四)食品藥品生產許可等監管信息公開。在省局政府入口網站設定了食品藥品安全信息公開、重點信息公開等專欄以及相關查詢欄目,並及時發布許可信息、更新相關數據。2018年省食品藥品監督管理局共發布藥品註冊信息94條,藥品GMP公示信息36期,新開辦《藥品生產許可證》信息5家、生產許可證變更信息30家,藥品GSP公示信息24期,藥品經營許可證(批發)許可信息248家,網際網路信息服務資格證書許可信息46家,疫苗委託配送信息公示19期,醫療器械監管信息27期,保健食品化妝品行政許可公示19期,保健食品化妝品監管信息4期,產品召回信息1條,註銷藥品註冊、生產、經營環節許可證公告10期,註銷醫療器械註冊、生產環節許可證公告9期,註銷保健食品生產許可證公告2期。
(五)行政處罰信息公開。在省局入口網站設定“曝光欄”“違法案件”“黑名單”等欄目,完善權力清單和責任清單,實時公開有關行政處罰案件處理情況信息,加大違法違紀曝光力度。2018年發布食品藥品行政處罰(一般程式)信息17期、涉及行政處罰案件58件;發布1期食品藥品“黑名單”公示信息,將1家違法行為嚴重,吊銷《藥品經營許可證》的違法主體以及違法主體法定代表人納入“黑名單”管理,並予以公示。
(六)部門預算及部門決算公開。在省局入口網站設定財政預決算、政府採購信息專欄,全年公布相關信息55條,其中預算10條、預算執行22條、2017年決算11條、績效自評1條、政府(委託)採購11條。
四、推進“網際網路+政務服務”工作情況
(一)整合服務資源,推進線上“一網通辦”。建設了網上辦事服務大廳,加強平台技術建設,有效推進政務大廳建設,與雲南省政務服務大廳實現用戶(個人、法人)統一註冊共享、事項統一、辦理入口統一、辦件數據共享,企業和民眾到政府辦事可統一登錄網上平台或者前往實體大廳申報業務。2018年共受理網上申請服務事項 70件,全部按時限辦結,辦結率100%。
(二)整合暢通網上諮詢投訴渠道。建設完善全省統一的食品藥品投訴舉報熱線服務平台,實現“一號回響”“一站式服務”,建立熱線集中管理、統一受理、及時分流、按責轉辦、限時辦結、統一督辦、評價反饋、追責問責的運行機制。
(三)對焦行政審批事項改革,推動數據共享與業務協同。梳理涉及食品藥品領域“證照分離”改革事項22項,制定公開業務手冊、辦事指南和加強事中事後監管舉措;梳理“馬上辦”清單29項、“最多跑一次”清單41項、“直接受理”清單15項,完成全省行政審批62項目錄清單辦事指南和業務手冊的編制、公布和備案工作,努力實現讓民眾“最多跑一次”,讓“數據多跑路”。
(四)打破中介壟斷,規範涉企收費。全面清理行政審批中介服務事項,對藥品、醫療器械註冊審批中註冊檢驗中介服務事項,明確行使層級、中介服務設立依據、資質資格條件、資質資格獲取方式、資質管理行業主管部門、服務時限等,並予以公開。嚴格依法設定涉企收費項目,全面清理涉企收費事項,按規定取消了食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品註冊檢查、委託送檢,藥品GMP、GSP認證,食品生產許可現場檢查等收費項目,無擅自設定收費事項和各類保證金情況。
五、建議提案辦理結果公開情況
在省局入口網站開設“人大代表建議和政協提案辦理工作”專欄,主動公開了5件人大代表建議和政協提案有關辦理復文,內容涉及全省現代農莊食品安全試點縣建設、加快我省食品加工企業質量安全體系建設、充分發揮保險機制的作用推動食品安全工作、制定小型餐飲備案監督管理有關辦法、加強對藥店診所私立醫院藥品安全監管等內容。認真總結並主動公開了2018年人大代表建議政協提案辦理工作情況,自覺接受社會公眾監督。
六、開展政策解讀情況
(一)堅持同步解讀。按照“誰起草、誰解讀”的原則,要求出台規範性檔案以及其他重要政策性檔案時,做到“三同步”,即政策檔案與解讀方案同步起草、同步審批、同步發布,由政策出台部門精心編制解讀方案和解讀材料,拓深解讀內涵,並在檔案公開後3個工作日內在省局入口網站上發布,提升解讀效率。
(二)開設解讀專欄。在省局入口網站設立“重要政策解讀”專欄,在《雲南食品藥品安全手機報》《雲南食品藥品》雜誌上開設了“要聞播報”“聚焦時政”“監管前沿”“政策法規”“聚焦工作”“特別策劃”“業界關注”等欄目,著重對政策措施的背景依據、目標任務、主要內容、涉及範圍、執行標準,以及注意事項、關鍵字詮釋、惠民利民舉措、新舊政策差異等等進行全面解讀,對於民眾和媒體的重大關切積極回應,避免誤讀。2018年,在省食品藥品監督管理局入口網站“重要政策解讀”欄目發布解讀13條,在《雲南食品藥品安全手機報》《雲南食品藥品》雜誌發布解讀百餘篇。
七、政府信息公開工作中的政務輿情和社會重大關切回應情況
(一)主動開展媒體訪談。結合雲南百姓飲食習慣特點,為防控食品藥品監管重大輿情的發生,聯合雲南廣播電視台都市頻道舉辦了《野菌飄香謹慎吃》《草烏和附子莫要吃》訪談節目,邀請相關專家圍繞食用野生菌、草烏、附子等易中毒食材的營養藥用價值、毒性和危害、鑑別方法、救治等廣大民眾關心、關注的熱點話題進行研討、交流。參加雲南廣播電視台第42期“質量之聲”訪談直播節目,就食品生產企業質量安全授權管理、“放心肉菜示範超市”創建活動、學校食堂食品經營許可情況、保健食品基本常識等內容向公眾進行了介紹,對公眾關心的問題予以解答。

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