《藥品生產質量管理實務》是2024年高等教育出版社出版的圖書，作者：汪婷婷。
圖書信息,內容簡介,
圖書信息
作者：
汪婷婷
定價：
49.60元
ISBN：
978-7-04-060310-1
版面字數：
290.000千字
開本：
16開
全書頁數：
244頁
裝幀形式：
平裝
出版時間：
2024-03-11
讀者對象：
中等職業教育
一級分類：
醫護類
二級分類：
藥劑
內容簡介
本教材是上海市職業教育“十四五”規劃教材，在國家職業教育教材建設和管理政策研究基地全程指導下，由上海市教育委員會組織編寫而成。
本教材以藥品生產現場質量管理所需的職業能力為依據，以現行版《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》（GMP）為準繩，將GMP管理要求與生產實際有機結合，梳理相關知識和技能，融入新法規、新技術和新方法，設計了藥品生產過程控制概述、生產現場質量監控、生產現場質量檢查、生產記錄覆核與偏差報告4個模組的內容，共有11個任務，25項職業能力。學生通過完成真實的生產質量監控和檢查工作，能樹立敬佑生命、依法合規、確保人民用藥安全的觀念，培養嚴謹細緻、精益求精的工匠精神和善於發現問題、解決問題的能力，從而勝任藥品生產現場的質量管理工作。本教材配有學習卡資源，請登錄高等教育出版社新形態教材網獲取相關資源，詳細說明見書後“鄭重聲明”頁。
本教材可供全國職業院校藥學類、藥品與醫療器械類等製藥相關專業使用，也可供藥品生產企業技術人員及自學者參考。
