《藥品生產質量管理實踐》是一本中國醫藥科技出版社出版的製藥工業管理與技術系列叢書，主編是譚培龍和朱振亞。主要講述的是在中國GMP法規的背景下，藥品生產企業質量管理體系各要素的運行和質量管理的實踐活動。
《藥品生產質量管理實踐》是一本中國醫藥科技出版社出版的製藥工業管理與技術系列叢書，主編是譚培龍和朱振亞。主要講述的是在中國GMP法規的背景下，藥品生產企業質量管理體系各要素的運行和質量管理的實踐活動。內容簡介本書在編寫過...
《藥品生產質量管理規範》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。基本簡介 世界...
《藥品生產質量管理實務》是2024年高等教育出版社出版的圖書，作者：汪 婷婷。圖書信息 作者：汪婷婷 定價：49.60元 ISBN：978-7-04-060310-1 版面字數：290.000千字 開本：16開 全書頁數：244頁 裝幀形式：平裝 出版時間：2024-03-11 讀者對象：中等職業教育 一級分類：醫護類 二級分類：藥劑 內容簡介 本...
《藥品生產質量管理》是2018年江蘇大學出版社出版的圖書。內容簡介 《藥品生產質量管理》依據2010年版《藥品生產質量管理規範》（GMP）的標準和實施要求，以各製藥企業GMP相關技能培養為目標，強化實踐環節，把藥品生產質量管理規範的原則要求變成可操作的具體行為，增強學生對於藥品生產質量管理的規範意識。《藥品生產質量...
《藥品生產質量管理》是2009年1月1日由人民衛生出版社出版的一本書籍，作者是羅文華。該書既適合於藥學類專業作為教材使用，也適合於藥品生產企業各層次員工培訓使用。內容介紹 本書旨在從培養學生或受訓者藥品質量意識、鍛鍊學生或受訓者藥品生產質量管理關鍵技能的角度，以全面質量管理理論為指導，以藥品生產企業質量...
《二十六、藥品生產質量管理規範》本《規範》是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程及原料藥生產影響成品質量的各關鍵工藝。（1992年修訂）第一章 總則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》第九條及《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》第二十六條規定，特制定《藥品生產質量管理...
《藥品生產質量管理》是2019年河南科學技術出版社出版的圖書。內容簡介 藥品生產質量管理規範簡稱GMP,是由國家食品藥品監督管理局頒布和監督執行的藥品管理法規之一,是藥監部門對藥品生產企業的監督管理法規依據,也是藥品生產企業從事藥品生產活動必須遵守的工作要求。GMP的核心理念是:藥品質量是藥品按一定的要求設計,並在...
《藥品生產質量管理》是2014年人民衛生出版社出版的圖 書。內容簡介 《藥品生產質量管理（供製藥工程、藥物製劑專業用）/全國高等學校製藥工程藥物製劑專業規劃教材》圍繞各門課程的教學要求，堅持“三基五性三特定”的基本原則，擬定編寫大綱，特彆強調“精化基礎理論、最佳化專業知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業...
《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》是2011年1月17日衛生部發布的一部部門規章。檔案全文 藥品生產質量管理規範（2010年修訂）（2011年1月17日衛生部令第79號公布 自2011年3月1日起施行） 第一章 總則 第一條 為規範藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理...
《藥品生產質量管理規範（1998年修訂）》在1999.06.18由國家藥品監督管理局頒布。第一章 總則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，制定本規範。第二條 本規範是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。第二章 機構與人員 第三條 藥品生產...
《藥品生產質量管理》是2021年科學出版社出版的圖書。內容簡介 《藥品生產質量管理（案例版）》系統地介紹了藥品生產質量管理的基本概念、原理、理論、方法及其實施案例。較系統介紹了藥品生產質量體系以及藥品生產質量管理規範cGMP 等內容，還就製藥行業的發展，討論了質量管理面臨的新機遇和挑戰。圖書目錄 目錄 **章 ...
適應“1 X”證書制度試點工作需要,以《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》(GMP)為主要依據,詳細講解了藥品生產企業的機構與人員、廠房設施與設備、物料與產品管理、檔案管理、生產管理、質量控制與質量保證、確認和驗證以及自檢等方面的具體要求和操作方法,實現GMP標準的實施與藥品生產實踐的一體化。
《藥品生產質量管理》是2013年化學工業出版社出版的圖書，作者是李存法。內容簡介 本書是高職高專“十二五”規劃教材。本書按照國家高等職業教育培養高素質技能型專門人才目標的要求，依據國家藥品生產有關法規組織內容。全書共九章，在介紹藥品生產管理相關法規的基礎上，系統闡述了藥品生產過程各環節的質量管理。本書引用...
《藥品生產質量管理規範實施指南2001》是2003-10化學工業出版社出版的圖書，作者是中國醫藥工業公司。內容介紹 本書是《藥品生產質量管理規範》實施方法的實用工具書。全書分為三部分，第一篇通則，對應《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)的各章進行編排，每章開篇設該章《規範》提要及實施要點，章末還有“本章小結...
《藥品生產和質量管理規範》是國家衛生管理部門為保證藥品的質量，對藥品生產全過程進行管理所制訂的準則。規範解釋 只有對藥品生產的全過程加以管理，輔之以抽樣檢驗,才能保證藥品的質量。GMP實際上反映一個企業的生產管理及測試的技術水平，亦即一個企業的生產部門及管理部門需具備的最低技術水平。現在世界上GMP有三類...
《藥品生產質量管理教程》是一本2020年化學工業出版社出版的圖書，作者是羅曉燕、李曉東。內容簡介 《藥品生產質量管理教程》根據藥學類專業人才的培養原則，以學生為中心，以中國GMP（2010年修訂）及其附錄的基本框架和關鍵內容為主，結合國際GMP、實際生產、先進的技術和理念、教學規律等，介紹GMP的概念、類型，質量管理...
第一條 為加強北京市《藥品生產質量管理規範》(以下簡稱藥品GMP)認證檢查工作的管理，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關法律法規，按照《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》、國家食品藥品監督管理總局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》等有關規定，結合本市實際，制定本...
《藥品生產質量管理規範實用技術教程(供藥學中藥製劑等專業使用國家衛生職業教育創新教材)》由張慶嶺主編，本書著重從GMP自身規範性比較強、實踐性比較突出的特點出發，在編寫體例上做出調整。理論部分按新版GMP章節走，每章都設計有“學習目標”、“法規解讀”、“實例解析”。學習目標醒目地列在每章前面，使學生在學習...
《藥品生產質量管理規範實施指南》是2001年由化學工業出版社出版的圖書出版的圖書，本書由中國化學製藥工業協會和中國醫藥工業公司組織編寫。可供藥品生產企業及工程設計、設備製造、監督檢驗等單位的管理人員、技術人員、生產骨幹和檢查人員參考使用。也可供醫藥大專院校師生學習。編輯推薦 全書內容符合1998年修訂的《規範》...
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》進行了修訂，現予印發，自發布之日起施行。國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量管理規範認證管理辦法...
全書共九章，第一章簡述藥品質量管理基礎知識和質量控制人員必備的職業素質，第二章至第六章著重介紹藥品質量控制技術、方法和操作技能，第七章介紹常用的藥物製劑檢查技術，第八章介紹藥品生物學檢測技術，第九章介紹藥品生產環境監測技術。各章中藥品質量控制技術都沿著基礎理論、技術方法、操作技能、實踐訓練提高和探索...
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫，中文翻譯為《藥品生產質量管理規範》。GMP自六十年代初在美國問世後，在國際上，現已被許多國家的政府、製藥企業和專家一致公認為製藥企業進行藥品生產和管理行之有效的制度。在世界各國製藥企業中得到廣泛的推廣。獸藥生產質量規範 1．歷史背景 GMP是從藥品生產實踐中...
