中華人民共和國藥品管理法實務全書

中華人民共和國藥品管理法實務全書1984年人大會議通過

基本介紹

• 中文名：中華人民共和國藥品管理法實務全書
• 外文名：Pharmaceutical Administration Law of the People's Republic of China

內容簡介

本書的內容是由有新頒布《藥品管理法》的條文。有對這些法律條文一條一條進行的詳細解釋，還有結合實際工作，對藥品管理各個方面進行的探討。

幫助您正確理解《藥品管理法》，正確運用《藥品管理法》指導自己的實際工作。

本書的特別地方：
一是本書的主編者是參與制訂本法的專家；
二是本書的立足點是為廣大的藥品管理工作者服務。

原《中華人民和共國藥品管理法》是1984年人大會議通過，1985年7月1日實施的，本次修改的原則是全面充實、完善，原法律90%以上的條文都修改了，同時又增加了許多新內容，變化之大是空前的。

藥品管理已成為社會問題，只有以法律的手段規範才能標本兼治。新的藥品管理法對藥品生產企業管理、藥品經營企業管理、醫療機構的藥劑管理、藥品管理、藥品的包裝管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監督以及法律責任都做了明確的法律規定。

本書將藥品管理的法律與釋義、理論與實際、客觀與具體緊密結合，使讀者對這部法律的理解準確到位，用起來得心應手。

重要內容

藥品的價格問題是大眾和醫療機構關注的焦點。本書以新的《藥品管理法》與2000年衛生部和國家計委下發的一系列有關藥品價格和藥品集中招標採購問題的檔案相結合，聯繫實際，對藥品的集中招標採購問題做了全面的論述。

銷售對象

藥品監督管理局
中醫藥管理局、衛生局
醫院、衛生防疫站、婦幼保健院（站）
製藥廠、醫藥經營單位
醫科大學（學院）、衛生學校、圖書館
工商局、物價局、招標辦

主編

全國人大常委會法制工作委員會辦公室 扈紀華
全國人大常委會法制工作委員會經濟法室 張桂龍

詳細目錄

第一編 中華人民共和國藥品管理法

第二編 《中華人民共和國藥品管理法》釋義

第三編 總論
第一章 藥品的基礎知識
第二章 藥事組織
第三章 藥事管理髮展簡介
第四章 藥事管理的法制化

第四編 藥品生產經營管理
第一章 藥品生產企業
第二章 藥品生產質量管理
第三章 藥品經營企業及其管理
第四章 與藥品生產經營有關的其他管理

第五編 醫院的藥劑管理
第一章 醫院的藥房管理概述
第二章 現代管理學在藥房管理中的套用
第三章 醫院藥房的建築設計與設備
第四章 藥房的組織機構與人員管理
第五章 醫院藥品的採購管理
第六章 醫院西藥倉庫的管理
第七章 醫院中藥倉庫的管理
第八章 醫院西藥調劑的管理
第九章 醫院中藥調劑的管理
第十章 醫院製劑的管理
第十一章 醫院藥品質量檢驗的管理
第十二章 中藥材的炮製加工管理
第十三章 藥品檢驗管理
第十四章 監床藥學業務管理
第十五章 醫院藥房管理的評估

第六編 藥品標準管理
第一章 藥品標準管理
第二章 藥品不良反應的監督管理
第三章 特殊藥品的管理
第四章 有效期藥品的管理
第五章 進口藥品的監督管理

第七編 新藥的管理
第一章 新藥的報批
第二章 新藥的評價
第三章 新藥的開發與保護

第八編 藥品監督管理中的執法
第一章 藥品監督管理中的行政處罰程式及法律責任
第二章 假劣藥品的鑑別
第三章 與藥品監督管理有關的犯罪

第九編 相關法律法規
中華人民共和國行政複議法
中華人民共和國專利法
中華人民共和國行政訴訟法
中華人民共和國刑法