浙江海正藥業股份有限公司

浙江海正藥業股份有限公司始創於1956年，位於中國東南沿海的港口城市---浙江省台州市。海正已成為中國領先的原料藥生產企業。海正共有約3000名員工，其中超過三分之一是科技人員。2000年，海正在上海證券交易所上市。是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一。

2019年9月1日，2019中國製造業企業500強榜單發布，浙江海正藥業股份有限公司名列第475位。2019年浙江高新企業百強榜排名第48位。

基本介紹

• 公司名稱：浙江海正藥業股份有限公司
• 外文名：ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD
• 成立時間：1956年
• 總部地點：浙江省台州市
• 經營範圍：原料藥生產
• 員工數：約3000名

企業信息

股票代碼 600267

股票簡稱 海正藥業公司代碼 02600267

海正藥業

公布日期 2006-8-15

公司法定中文名稱 浙江海正藥業股份有限公司

公司法定英文名稱 ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD

註冊資本 44928(萬元)

公司註冊地址 浙江省台州市椒江區外沙路46號

法定代表人

企業簡介

始創於1956年的浙江海正藥業股份有限公司（股票代碼600267，以下簡稱“海正藥業”）秉承“執著藥物創新，成就健康夢想”的使命和“成為廣受尊重的全球化製藥企業”的願景，致力於整合藥物研發與生產資源，為全球客戶提供更好的產品和服務，通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等官方認證的品種達到40多個，銷往全球30多個國家和地區。

海正藥業

2009年，公司榮獲“全國五一勞動獎狀”，海正、HISUN及圖形被認定為“中國馳名商標”，入選“中國萬種微生物基因組計畫”和“國家重大（磅）級藥物品種產業化技術創新聯盟”。因圓滿完成“抗甲流藥物中間體生產”的國家任務，受到省政府的通令嘉獎。2009年，公司實現銷售收入39億元，利潤總額3.5億元，分別比2008年同期增長27%和46%，全國醫藥行業20強 。

國務院國資委李偉副主任調研海正

海正作為國家首批創新型企業，早在 2001年建立了國家認定的企業技術中心和博士後科研工作站，擁有專職研發人員400多名。技術中心設有50多個單元實驗室，研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、天然植物提取及製劑開發等多個方面， 產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染、抗寄生蟲、內分泌調節、免疫抑制、抗抑鬱等。

海正與國內30多家知名的科研院校保持著密切的協作關係，在多所大學建有實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構開展新藥合作研究開發，與國外大公司通過項目轉移、委託開發等模式進行合作。海正的年均R&D投入占銷售額的8%以上。海正的另一個關鍵性戰略是保持並拓展其國際客戶網路。通過提供全面的產品和服務，海正80%以上的原料藥產品銷往30多個國家，特別是在歐美地區擁有領先的市場份額。

海正藥業

從1989年起，海正開始歐美市場的藥政註冊工作。1992年，海正獲得了首批FDA認證。美國FDA官員先後十次前來海正進行檢查，歐盟、德國、英國、日本、韓國、澳大利亞等官方也相繼來檢查。海正共有18個產品已獲得批准進入美國市場，14個產品獲得CEP證書。

海正重視EHS一體化體系建設工作，融合了ISO14001環境管理體系、OHSAS18001職業健康安全管理體系及SA8000社會責任管理體系。海正累計在環保領域投入2.3億元，約占公司生產性固定資產總額的 12%。每年EHS運行費用約在生產成本的5-6%。這是公司為全球客戶生產環保型產品的不懈努力的一部分。海正的目標是為客戶提供高質量的科技創新產品，同時也注重可持續性發展，降低產品成本。海正致力於借鑑世界先進企業的經營管理經驗，不斷推進和提升管理水準，把握國際醫藥前沿發展動態，增進與國際夥伴的合作。

海正藥業

2022年6月10日，海正藥業晚間發布公告，公司控股子公司浙江海正動物保健品有限公司之全資子公司雲南生物製藥有限公司收到雲南省農業農村廳核准簽發的《獸藥生產許可證》和《獸藥GMP證書》。

2022年8月29日，海正藥業發布公告，公司收到國家藥監局核准簽發的泊沙康唑原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》，泊沙康唑是2006年FDA批准上市的第二代三唑類抗真菌藥物，原研廠家為SCHERING。

2023年7月28日，海正藥業公告，公司收到歐洲藥品質量管理局簽發的獸用米爾貝肟原料藥歐洲藥典適用性認證證書（CEP證書）。

歷史沿革

2023年

2023年 4月6日，海正藥業發布公告稱董事會於2023年4月5日收到公司董事兼總裁李琰提交的書面辭職報告。公告顯示，李琰因個人原因申請辭去海正藥業第九屆董事會董事、總裁職務。辭去上述職務後，李琰不再擔任海正藥業及子公司的任何職務。在新任總裁就職前，由公司副董事長、高級副總裁陳曉華代理履行總裁職責。

2023年8月22日，海正藥業發布2023年半年度業績報告，報告期內的營業收入約60.6億元，同比增加5.64%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約4.19億元，同比增加31.47%。

2023年9月5日，海正藥業發布公告稱，全資子公司海正南通公司的阿普米司特原料藥獲批上市。

2023年9月16日，海正藥業發布公告宣布，公司收到國家藥監局核准簽發的阿普米司特片《藥品註冊證書》，該藥品用於治療銀屑病。

2023年10月10日，海正藥業（600267）晚間公告，近日，公司收到國家藥監局核准簽發的阿糖胞苷原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》。

2000年

海正藥業發行4000萬股A股在上海證券交易所上市

工信部朱宏任總工程師到海正調研

1998年

集團公司聯合境內外七家機構發起設立浙江海正藥業股份有限公司

1997年

整體改組成為國有獨資公司——浙江海正集團有限公司

1976年

更名海門製藥廠，涉足製藥領域

1956年

始建海門化工廠，從村鄉化工起步

人力資源

公司秉承人才興企，智慧強企的用人理念，擁天下有識之士，共同成就海正成為中國製藥工業的脊樑。 “千淘萬漉雖辛苦，吹盡狂沙始到金”，公司通過校園招聘、獵頭、專家引薦等渠道，經過精心篩選引進了一大批專業人才。公司現有員工3000多人，其中博士研究生30多人，碩士研究生100多人，外籍專家13人。優秀的人才隊伍為海正角逐國際醫藥市場，實現“百年海正、百億海正”的宏偉願景提供了智力支持和能力保障。完善的人力資源體系為海正“選材、育才、成才”提供了系統保障。海正每年從全國各大重點高校選聘一批優秀本科以上應屆畢業生到相關崗位進行培養、歷練與提升，迄今已形成有數百人的骨幹團隊，成為海正最大的財富。公司主張通過不斷的發展壯大為員工提供更多的學習和實踐機會而成長，不斷滿足員工的多元化價值追求，實現彼此共贏。

海正藥業（杭州）有限公司試運行

公司榮譽

2022年1月28日，國家發展改革委等部門關於印發2021年（第28批）新認定及全部國家企業技術中心名單的通知顯示：該企業技術中心具有國家企業技術中心資格。

2020年

9月，入選通過2020年覆核評價的國家技術創新示範企業名單。

12月，被評為工業和信息化系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體。

2019年

7月，海正藥業位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第12位。

7月，首次發布了“中國企業專利500強”榜單，海正藥業排名第十五。

9月，2019中國製造業企業500強榜單發布，浙江海正藥業股份有限公司名列第475位。

11月，2019年浙江高新企業百強榜排名第48位。

2008年

2月，被浙江省節能減排工作領導小組節能降耗辦公室授予“2007年度浙江省優秀節能示範項目”。

4月，被中共浙江省省委組織部、省國資委授予全省國有企業創建“四好”領導班子先進集體。

7月，被科技部、國資委、中華全國總工會聯合授予“創新型企業”稱號。

11月，被中國醫藥企業管理協會、人民日報授予2008年中國醫藥企業“企業社會責任優秀獎”獎項。

11月，被中共台州市委、市政府授予公共文化貢獻獎榮譽稱號。

2007年

3月，被浙江省醫藥協會授予“2006年浙江醫藥工業10強企業”。

5月，被浙江省經濟貿易委員會、浙江省環境保護局授予浙江省清潔生產階段性成果企業。

6月，2007年度浙江省製造業百強企業。

7月，被浙江省科技廳授予浙江省首批“創新型示範企業”(共5家)。

7月，被浙江日報評選為“最具社會責任感企業”。

8月，被科技部火炬高新技術開發中心授予“國家火炬計畫重點高新技術企業”。

10月，海正集團入選中國大企業競爭力500強第198位。

10月，被中國動物保健品協會授予“2006年度獸用原料藥生產企業10強“。

11月，被浙江省創建勞動關係和諧企業活動領導小組授予“浙江省創建和諧勞動關係先進企業”。

2006年

2月，海正藥業被評為“2005中國最具發展潛力的100強企業”。

5月，海正集團被評為“2006浙江省百強企業”。

5月，海正藥業被評為“2005年度浙江省醫藥工商十強企業”。

6月，海正集團被列入省百強企業和納稅百強企業排行榜。

6月，海正藥業被評為省“十五”技術改造優秀企業。。

7月，海正集團被評為市“慈善集體突出貢獻獎”。

8月，海正集團被評為省工商企業信用AAA級“守契約重信用”單位。

9月，海正集團躋身2005年度中國大企業集團競爭力500強。

2005年

海正藥業董事長白驊先後被授予“2004年度中國醫藥傑出企業家”、“中國企業社會

責任傑出人物”、“中國優秀創業企業家”、“2005年度新台商風雲人物”稱號。

海正集團分別獲得“2005年度中國企業文化建設先進單位”、2001-2005年度“全國

醫藥行業思想政治工作優秀企業”；中國製造業企業500強中排名第488位、“2004年

中國1000家最大企業集團排名中位居第838位；海正藥業在2004中國上市公司競爭力

排行榜中排名第48位，並被評為“中國製造·行業內最具成長力的自主品牌企業”、

“中國企業社會責任傑出企業”稱號。

2004年

海藥2004中國上市公司企業競爭48強（全球競爭力組織）。

2003年

海藥榮獲2002年度浙江省管理信息化先進企業稱號（省經貿委頒發）。

2000年

公司被浙江省人民政府授予“1999年度浙江省技術進步優秀企業”，被省醫藥局頒

予“1999年度浙江省醫藥工業十佳企業”。

1999年

公司通過國家科技部和中國科學院的高新技術企業認證,海正集團有限公司被國務院

列入全國520戶重點企業。

1998年

公司在浙江省醫藥行業首家通過ISO9002質量保證體系認證。

1995年

公司綜合實力位居全國醫藥工業企業50強第14位。

1997年

公司資金利率在全國醫藥工業排名第5位，利潤列第8位。

1996年

公司被認定為國家火炬項目重點高新技術企業。

科技優勢

海正技術中心擁有50多個單元實驗室、150多名專職研發人員，每年保持10位博士後進站工作，有20多位來自美國、德國、義大利等海外高級研究人員和技術顧問在多個領域提供技術和信息支撐，與國內30多家科研院校保持密切協作，並同美國、日本等研究機構開展合作研究。中心每年研究開發經費投入占公司同期銷售收入的8%以上。

技術中心研發領域涵蓋生物技術、化學合成、微生物發酵、天然植物藥等系列原料藥及其製劑的研究開發，產品涉及抗腫瘤、抗寄生蟲、降血脂、抗感染、內分泌調節、免疫抑制劑、抗抑鬱等治療領域。

設有六個研發部、1個多功能中試車間和四個中心：

微生物研發部配備了瑞士進口的全自動多功能發酵裝備t54354r；

化學合成研發部涉足合成藥物避專利工藝研究和創新藥物研究；

生物技術研發部與國外研究機構合作研究開發基因工程一類新藥；

植物提取研發部已啟動治療糖尿病、抗腫瘤、抗病毒等藥物研發；

製劑研發部主攻緩釋、控釋、靶向等新劑型藥物的開發，加速海正製劑走向國際化的進程；

環境保護研發部與國內外多家環保機構聯合攻關/持續支撐、不斷提升三廢治理水準；

中試車間按照國際上多功能車間設計理念，發酵中試生產線從義大利引進了200升到5000升不同規格的全自動控制發酵罐；合成中試生產線能適應-100度到300度之間各種超低溫、高溫反應，高壓反應最大壓力可達100個大氣壓，並配備了冷凍乾燥、噴霧乾燥及精製、乾燥、包裝等裝備，用於手性藥物及高端化合物的合成。

菌種鑑定保藏中心利用基因工程技術改良微生物生產菌種，不斷最佳化整合微生物資源，已在基因工程標記、微生物高產菌種等領域有重大突破；同時將航天技術套用於微生物菌種的持續創新，先後有20多種菌株經太空搭載後生產效率有顯著的提高。

實驗動物中心按照國家實驗動物飼養標準建設，為新藥研發提供保證；

儀器分析中心已投入300多萬美元引進了核磁共振儀、X光晶型衍射儀、質譜、原子吸收分光光度計等先進檢測儀器；

專利信息中心擁有國內迄今為止最完整的化學文摘CA雜誌。

質量方針

源於設計

產品品質要從藥品工作的源頭開始抓，設計不僅包括藥品工藝的研究和策劃，還包括工作計畫和組織；產品品質不斷迎接客戶需求和藥品療效的挑戰，惟有依賴永不停息的科學創新。

精於責任

產品品質要從工作過程的責任來實現，不斷提升人員素養和工作責任履行技能，從人員責任、控制責任、設備責任、管理責任、環境管控，扎紮實實、兢兢業業地確保品質過程與責任支撐。

經營範圍

化學原料藥，化學中間體，醫藥製劑、生物製藥、中成藥、中藥製劑、醫藥輔料（以上五類僅限於片劑、硬膠囊劑、粉針劑、凍乾粉針劑、小容量注射劑、粉霧劑、顆粒劑、乾混懸劑），獸藥（生產範圍詳見《中華人民共和國獸藥生產許可證》，有效期至2010 年11 月8 日；獸藥銷售範圍詳見《中華人民共和國獸藥經營許可證》，有效期至2008 年12 月26 日），本企業自產的化學原料藥、化學藥製劑、合成樟腦的出口，本企業生產、科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件的進口（國家禁止外商投資的行業除外，國家限制外商投資的行業或有特殊規定的，須依法履行相關程式）。

管理團隊

代理董事長、副董事長 、董事：葉秀昭 、陳曉華

董事：包如勝、林劍秋、王海彬 、宮娟、費榮富、鄭柏超

獨立董事 ：呂超 、章程、陳樞青 、孟曉俊、武鑫 、傅仁輝

主要業務

原料藥的生產與銷售、製劑的生產與銷售和第三方藥品分銷。

1、原料藥業務：主要是特色原料藥的生產和出口銷售。

2、製劑業務：主要是抗腫瘤（包含白血病治療藥物）、抗感染、心血管、免疫抑制劑、內分泌調節劑、骨科用藥等製劑產品的生產銷售。

3、第三方藥品分銷業務：控股子公司浙江省醫藥工業有限公司代理第三方藥品的銷售，主要是外資公司的藥品在浙江省醫院的銷售和其他醫藥商業的調撥。

公司的產品很多，原料藥品種達到80多種，製劑品種接近20種。原料藥品種屬於特色品種，主要用於內銷與出口，其中21個產品可以進入美國市場，14個產品可以進入歐洲市場。

投資亮點

1、甲流疫情蔓延，海正共獲國家40多噸的達菲中間體的收儲。

2、公司的原料藥以及製劑的產能擴大帶來高速增長。

1）出口回暖、新基地的建成將給公司原料藥出口帶來曙光。2009年3月份以來，公司的訂單一直很穩定，主要以長單為主，預計原料藥這塊的增速可以達到10-20%左右；公開募投項目大明山發酵基地建設，該三條已經有一條生產線投入生產，主要產品為他克莫司，為新型的器官免疫抑制劑原料藥，毛利率較高。其餘兩條生產線已經在進行管路、設備安裝。預計該三條生產線2010年均可以正式投入生產，對2010年的銷售收入增速將有重大貢獻。

2）新的製劑生產基地的建成將給公司帶來新增長動力。富陽基地，口服固體製劑生產線將於2009年底2010年初進行cGMP認證，認證後開始正式投入生產，並計畫於2011年初進行FDA認證。

3、EHS體系的建成為公司可持續發展提供動力。

4、注重研發投入，新藥儲備豐富。

5、公開增發完成後，將有效降低公司的財務費用。

6、加強銷售團隊建設進一步開拓國內外市場份額。

2009年，國家儲備達菲中間體給公司的業績帶來正面影響，預計該部分款項將提升公司2010年的業績。2010年，公司兩大基地建設完成並逐步投產，將給公司帶來強大的增長動力，保守估計增速將達到30%以上。此外，先進的環保體系以及強勁的研發實力也為公司未來高速可持續性發展提供動力。從整體業務發展來看，公司未來3年高速成長具有可持續性，特別2010年的業績增長將超預期。

2012年9月13日，海正與輝瑞合資組建“海正輝瑞製藥有限公司”成立儀式在西子湖畔舉行。市委副書記、市長邵占維在儀式上致辭，副市長徐文光，市政府秘書長陳新華以及美國輝瑞公司董事會主席晏·瑞德，董事長白驊等出席。海正輝瑞製藥有限公司13日正式成立，是國內首批跨國製藥企業與本土製藥企業共同組建的品牌仿製藥合資項目之一，也是浙江省在製藥領域投資規模最大的中外合資項目之一。合資公司將面向中國和全球市場開發、生產和推廣包括品牌仿製藥在內的專利到期藥物。

國內化學製藥行業多項榮譽

海正藥業長期以來堅持把“質量安全”作為企業發展的生命線。質量鑄就品牌，海正藥業的卓越表現在2013年中國化學製藥行業年度峰會上受到了社會各界的廣泛肯定和讚譽，斬獲了“2013年中國化學製藥行業製劑出口型優秀企業品牌”、“2013年中國化學製藥行業創新型優秀企業品牌”、“2013年中國化學製藥行業原料藥出口型優秀企業品牌”、“2013中國化學製藥行業兩化融合標桿企業品牌”多項榮譽。

此外，海正藥業生產的藥物也斬獲了多項大獎。其中，注射用鹽酸表柔比星（艾達生）也獲得了“2013年中國化學製藥行業抗腫瘤和免疫調節劑類優秀產品品牌”稱號；奧利司他（伊寧曼）獲得了“2013年中國化學製藥行業消化系統類優秀產品品牌”稱號；注射用美羅培南（海正美特）獲得了“2013年中國化學製藥行業抗感染類優秀產品品牌”稱號。

公司產品

2022年6月30日，海正藥業公司收到國家藥監局核准簽發的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的《藥品補充申請批准通知書》，公司藥品注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸已通過仿製藥質量和療效一致性評價。

2023年5月30日，海正藥業發布公告稱，5月，浙江海正藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的HS336片（10mg、50mg）的《藥物臨床試驗批准通知書》。

2023年5月30日，海正藥業公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的替格瑞洛原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》。

2023年7月17日，海正藥業公告，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的HS329片（20mg、100mg）的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意該品開展臨床試驗。

2024年2月28日，浙江海正藥業股份有限公司公告，全資子公司海正南通公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的磷酸奧司他韋原料藥的化學原料藥上市申請批准通知書。磷酸奧司他韋是其活性代謝產物（奧司他韋羧酸鹽）的前體藥物，奧司他韋羧酸鹽是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑，用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。