中藥鑑定學是研究和鑑定中藥的品種和質量，制定中藥質量標準 ，尋找和擴大新藥源的套用學科。中藥鑑定學的研究方法和內容是：在繼承祖國醫藥學遺產和傳統鑑別經驗的基礎上，運用現代自然科學的理論、知識、方法和技術，系統地整理和研究中藥的歷史、來源、品種形態、性狀、顯微特徵、理化鑑別、檢 查、含量測定等 ，建立規範化的質量標準以及尋找和擴大新藥源的理論和實踐問題 。簡而言之，就是一門對中藥進行“保質、尋新、整理、提高”的學科。
基本介紹
研究對象,任務,真偽優劣,質量標準,發掘遺產,鑑定真偽,資源,資源保護,擴大藥源,含義任務,品種混亂,品種變化,中藥鑑定,整理品種,制定標準,尋找藥源,藥食兩用,尋找途徑,保護資源,
研究對象
中藥鑑定學的研究對象是中藥。中藥是指在中醫藥理論指導下用以防治疾病和醫療保健的藥物，包括中藥材、飲片和中成藥。
任務
一、 考證和整理中藥品種，發掘祖國藥學遺產 我國僅本草著作中記載的藥物就有近3000種，它是現今中藥科學繼承和發揚的基礎。現今中藥品種約有13000種，在中藥鑑定中，中藥的品種問題直接關係到中藥的質量，品種正確是保證中藥質量的前提，品種一錯，全盤皆否。如何確定中藥的正品，成為中藥研究工作需要解決的首要問題。由於歷史等 諸 多原因，使中藥材品種混亂和複雜現象嚴重。
真偽優劣
中藥的真、偽、優、劣，即指中藥品種的真假和質量的好壞。“真”，即正品。凡是國家藥品標準所收載的中藥均為正品；“偽”，即偽品，凡是不符合國家藥品標準規定中藥的品種以及以非藥品冒充中藥或以它種藥品冒充正品的均為偽品。“優”，即質量優良，是指符合國家藥品標準質量規定的各項指標的中藥；“劣”，即劣藥，是指不符合國家藥品標準質量規定的中藥。中藥品種不真或質量低劣，會造成科研成果、藥品生產和臨床療效的失敗，輕則造成經濟損失，重則誤病害人，對此，李時珍早就有“一物有謬，便性命及之”的名言。
質量標準
中藥質量的優劣直接關係到人民健康與生命安危，制定中藥規範化的質量標準是保證臨床用藥安全、有效、穩定、可控，促進中藥現代化和國際化的關鍵。凡正式批准生產的中藥（包括藥材、飲片及中成藥）都要制定質量標準。中藥標準是國家對中藥質量及其檢驗方法所作的技術規定，是藥品監督管理的技術依據，是中藥生產、經營、使用、檢驗和臨督管理部門共同遵循的法定依據。中藥質量標準包括中藥材、飲片和中成藥的質量標準，要求中藥的來源和處方要固定，採收加工炮製方法和生產工藝要固定，臨床療效要確定，對有害物質要限量檢查，對有效成分或有效物質群有定性鑑別的含量測定等。
發掘遺產
1、 同名異物和同物異名現象普遍存在。我國幅員遼闊，物種繁多，同一種中藥各地使用的品種不同，或同一品種在不同地區使用不同的中藥名稱，造成品種混亂。如貫眾，全國以貫眾之名藥用植物有11科、18屬、58種之多。而人參在歷代有多達30餘種別名。
4、 一藥多基原情況較為普遍。《中國藥典》2000年版收載的常用中藥不少來源於2個、3個、4個、5個甚至6個種（如石決明），有的中醫藥甚至來源於不同科（如小通草等）或同科不同屬（如老鸛草、水蛭等）的數種動、植物，造成中藥質量控制困難。
解決中藥品種混亂和複雜問題及發掘祖國藥學遺產的途徑：
1、 通過對中藥商品調查和中藥資源普查，結合本草考證，明確正品和主流品種，力求達到一物一名，一名一物。如《中國藥典》已分別將報春花科植物過路黃作為金錢草，豆科植物廣金錢草作廣金錢草，唇形科植物活血丹作廣金錢草收載。
2、 研究不同歷史時期藥物品種的變遷情況，正確繼承古人藥材生產和用藥經驗。如考證阿膠的原料在唐代以前主要是牛皮，宋代、明代是牛皮、驢皮並用，清代以後用驢皮，至今沿用驢皮。
4、 對一些道地藥材的品種考證，查考地方志，常能提供一些歷代本草未能記載的資料，解決在品種考證中的某些關鍵問題。如羅漢果，遍查歷代本草均無記載，最後從清代《臨桂縣誌》、《永寧州志》查到不僅有羅漢果之名，還有其形態、性味、效用記載，這為羅漢果的藥用提供了可靠的歷史依據。再如在考證雞血藤膏時，就查考了去南的《順寧府志》和《雲南通志》等。
5、 本草考證有助於自然資源的開發利用。當今有很多野生物、植物還不知道它們的用途，一旦《本草綱目》等本草上收載的藥物都能考證清楚，根據植物親源關係的線索，對藥物新品種的開發利用，將會有所幫助。
總之，中藥品種的的考證與整理工作對澄清中藥品種混亂，力求達到一物一名，一名一物，從源頭上保證中藥質量，達到品種正確，質量優良、穩定、可控，以及繼承與發掘祖國醫藥學遺產，開發新藥源都具有十分重要的理論與實用價值。
鑑定真偽
（一）中藥材及飲片的鑑定
當前中藥材的真偽問題仍十分突出，一些常用中藥出現了偽品、混品或摻偽品。除歷史根源外，究其原因還有：
1、 誤種、誤采、誤收、誤售、誤用。如種大黃時誤種為藏邊大黃、河套大黃；將金錢草（過路黃）誤採為風寒草（聚花過路黃）；市場上曾大量出售十字花科芫菁的種子，以其充菟絲子；以絲石竹的根充桔梗；以參薯的塊莖充山藥；在山西、四川、江西、湖北還曾出現把有劇毒的小檗科桃兒七誤作龍膽，以致造成中毒死亡或致殘事件等。
中藥的質量優劣，是關係到臨床療效和中藥國際化的大問題，質量是中藥的生命。中藥的品種明確後，必須注意檢查質量，如品種雖正確但不符合藥用質量要求時，同樣不能入藥。
除品種外，影響中藥質量的主要因素有：
1、 栽培條件 栽培條件不當，黃芪木質化程度增高，栽培的防風分枝等。
2、 採收加工 不同的採收期和不同的加工方法，使有效成分的種類或含量不同。如茵陳，過去只用幼苗，後來通過研究發現，茵陳的三個主要利膽有效成分以秋季的花前期和花果期含量為高，為此，藥典規定茵陳有兩個採收期，春季幼苗高6～10cm時或秋季花蕾長成時採收，前者稱“綿茵陳”，後者稱“茵陳蒿”。金銀花採用陰乾、曬乾和蒸後曬乾，綠原酸的含量不同，以蒸曬法加工者含量高。
4、 貯藏時間 如荊芥的揮髮油含量隨貯藏時間的延長而減少；新鮮細辛的鎮咳作用強，當貯存6個月後則無鎮咳作用。貯藏不當會收起蟲蛀、霉變、走油、風化。自燃等。
5、 運輸 運輸中如受到有害物質污染，必然影響質量。
6、 非藥用部位超標 沉香摻入大量不含樹脂的木材、山茱萸摻入大量果核，山楂不去核入藥等。
中藥質量的優劣主要取決於有效成分或有效物質群的含量。對中藥質量的科學評價常以其有效成分的含量、穩定性、安全性為指標。有一些中藥有效成分尚不明或無準確的含量測定方法，用浸出物測定法，來幫助考察其質量。對中藥質量的評價方法進展很快，有用藥效學、免疫活性以及化學模式識別結合藥效學、指紋圖等方法評價中藥的質量。
中藥真、偽、優、劣問題最終解決有其複雜性和艱巨性，要做到中藥的名稱準確、品質可靠，必須努力提高從業人員的執業道德和業務素質，大力發展道地藥材規範化種植，同時，應加強對市場的監督、管理與執法力度，杜絕假冒、偽劣藥材。
（二）中成藥的鑑定
《中國藥典》2000年版一部收載中藥成方製劑458種，但全國藥廠生產的中藥製劑已超過5000種。中成藥的鑑定方法同中藥材一樣，主要包括性狀、鑑別、檢查和含量測定等。2010版《中國藥典》對中成藥鑑定常用的鑑別方法有顯微鏡鑑別，已成為控制中成藥質量行之有效的常規方法和質量標準內容之一。用薄層色譜法進行定性鑑別，以色譜法和光譜法為主進行含量測定這部內容我們將在第二講中細述。
資源
中藥資源包括藥用植物、動物和礦物資源。又分為天然中藥資源和人工、栽培或飼養的藥用植物、動物資源。據全國在藥資源普查表明：我國現有中藥資源達12807種，在這些種類中，傳統中藥約1200種，其中常用藥約500餘種，民族藥1500～2000種，其餘為民間草藥。豐富的天然資源是中藥材的主要來源之一。我國經營的商品中藥材中，野生藥材品種約占總數的80%以上，約占收購量的60%。許多藥材在特定的生產區域，由於適宜的氣候、土壤、水質和多年來優良的種植方法，使其優質而高產，療效卓著，且產銷歷史悠久，稱為道地藥材。據初步統計，全國的道地藥材約有200種。如四川的黃連、附子、川芎，雲南的三七，甘肅的當歸、大黃，寧夏的枸杞子，內蒙古的黃芪，吉林的鹿茸、人參，遼寧的細辛、五味子，山西的黨參，河南的地黃、牛膝，山東的北沙參、金銀花，江蘇的薄荷，安徽的牡丹皮，浙江的玄參、浙貝母，福建的澤瀉，廣東的砂仁，廣西蛤蚧都是歷史悠久、全國著名的道地藥材，有的在世界上也享有盛名。據統計，栽培與飼養的藥材品種約占總數的20%占收購總量的40%。
資源保護
我國政府於1984年發布了第一批《珍稀瀕危保護植物名錄》，共收載植物354種；1987年發布了第二批《中國珍稀瀕危保護植物名錄》，共收載植物約400種；同年公布了野生藥材資源保護管理條例》，制定了第一批《國家重點保護野生藥材名錄》；1989年又公布了《國家重點保護野生動物名錄》；現在全國各地建立的植物、動物自然保護區己達近千處。同時開展野生中藥變家種、家養或進行野生撫育；建立中藥種質資源庫；並套用新技術、新方法對中藥資 源的保護與開發做了大量有益的工作。建立中藥材現代化產業基地，是實現中藥材標準化、現代化，實現中藥資 源可持續利用的重要措施，國家藥品監督管理局2002年發布《中藥材生產質量管理規範》（中藥材GAp）,並從2002年6月1日起正式實施，大力發展優質道地藥材生產及野生珍稀或瀕危動植物藥材野生變家種、家養，可使中藥資源永續利用。
擴大藥源
在保護和合理開發中藥資源的基礎上，積極尋找和擴大新藥源也是中藥鑑定學的任務之一。尋找和擴大新藥源的方法有：
1、 進行全國性藥源普查，尋找新的中藥資源。如通過多次全國性藥源普查，發現了不少野生中藥資源和某些進口藥材的國產品種資源，如新疆的阿魏、紫草、貝母；西藏的胡黃連；雲南的訶子、馬錢子；廣西的安息香；海南的大風子、降香等。
2、 根據生物的親緣關係尋找新的藥源。如根據商品調查，作金銀花的忍冬屬植物有十多種，有效成分綠原酸的含量種間差別校大，如灰氈毛忍冬和紅腺忍冬的花蕾含量較高，前者達12%，後者達10%左右，比山東的正品金銀花還高，現己將紅腺忍冬載入《中國藥典》2000版。
3、 從民族藥或民間藥中尋找新藥源。如沙棘是藏族、蒙古族習用藥材，其乾燥成熟果實常用於止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀。近年來發現沙棘葉含豐富的黃酮類物質及維生素C、胡蘿蔔素和胺基酸等生理活性成分，頗具開發價值。
4、 以有效成分為線索，尋找和擴大新藥源。麝香酮是麝香的主要有效成分之一，麝鼠香中含有麝香酮，靈貓香中含有與天然麝香相似的化學成分，且具相似的藥理作用，可能成為麝香的代用品。抗肝炎有效成分齊墩果酸在工業生產上的原料主要是五加科植物幾種楤木的皮、葉和果實，其含量均在3.6%以下，但在曲蓮和雪膽的塊根中，齊墩果酸提取率高達7%～9.5%，是較好的新藥源。
6、 從古本草中尋找或探索老藥新用途。古本草中還有不少品種現今未使用，有些多來源的品種現今只用了一、二種或古今用藥不同，若能進行認真考證，一定能發掘出有用的新資源種類。
含義任務
鑑定中藥的品種和質量，制訂中藥標準，尋找和擴大新藥源的套用學科。“保質尋新，整理提高”
1.1 鑑定中藥的品種質量
1、品種 中藥中泛指物種，物種不同、成分不同、療 效不同。一定品種的中藥，是中醫治病的物質基礎。”雖有良醫而藥為偽藥，則良醫無濟於事”，影響質量的首要因素。
品種混亂
多源現象 石斛 本屬10餘種
大黃 同屬 3種
川貝母 同屬 4種
地區習慣用藥 產生同名異物、同物異名現象。
湖北
胡椒科風藤和石楠藤——稱作“岩香藤”
夾竹桃科絡石藤————稱作“石楠藤”
桑科霹靂———————稱作“絡石藤”
松蘿科松蘿——————稱作“海風藤”
品種變化
物種的本質具有二重性，它既存在又不存在，一方面按形態和生殖的不連續性標準劃分的種在自然界有一定普遍性，另一方面至今還沒有一個把所有有機體都劃分成統一的生物學單位的不連續性標準；種是又間斷又連續的，連續的部分發生在種和種的交叉處，變異是多元化的，中間過渡的。
在生態環境改變的情況下品種也發生變化，優劣是量變，真偽是質變。
4、質量：地道藥材品種退化、有效成分含量、雜質和有毒物含量、霉變程度。
地理變化：內蒙黃芪栽培在河北，分枝多，柴性大，甜味低。
生態變化：柴胡栽培，主根小，鬚根多，柴性大，顯微結構改變。
不當加工：苦參水泡切制——提不出苦參鹼
偽制假藥：
五味子提取了浸膏；
金銀花粘附雜質40%
海金砂含砂——30%
沒藥含樹皮、砂石要求30~50%
中藥鑑定
1) 顯微鑑定
針對含有中藥材粉末的成方製劑，藉助顯微鏡觀察檢品種是否含有各組分中藥材的粉末。
2) 理化鑑定
對待檢中成藥中主要藥物的有效成分進行光譜或色譜分析，檢驗是否含有其有效成分及含量的多少。
整理品種
1）本草考證，理清源流
幾千年來，我們積累了三千多種中藥的寶貴藥學史料，它是指導現代用藥的基礎。但古代文獻浩如煙海，有些又難免出錯，需要本草考證及研究。
2）整理品種，澄清混亂（一物一名）
我國幅員遼闊，品種繁多，各地用藥習慣和名稱不盡相同，同名異物，同物異名現象嚴重，亟待整理。
例 貫眾 來源6科 35種
東北 綿馬貫眾 含綿馬酸類 殺蟲效好
3）研究調查，繼承發展。參考本草，不唯本草，不以本草為唯一尺度
制定標準
1、《藥品管理法》
首次 1984.9.20 頒布 1985.7.1實施
2001.2.28修訂 2001.12.1實施
2、中藥質量標準
①中藥標準含義：
是國家對中藥質量及其檢驗方法所作的技術規定，是中藥生產、經營、使用、檢驗和監督管理部門共同遵循的法定依據。
②制定原則：安全有效、技術先進、經濟合理
③適用範圍：新中藥材、新中成藥、老藥再評價
④標準和政策
1994年 衛生部藥政局 《中藥新藥研究指南（藥學、藥理學、毒理學）》
1999年 國家藥品監督管理局 《中藥新藥研究的技術要求》
2002年12月1日實施 SFDA 《藥品註冊管理辦法》
現階段我國中藥材及中藥製劑的質量控制, 主要依據《中華人民共和國藥典》(一部) 規定的常規方法進行, 只是部分藥材和製劑有1個或數個指標成分的含量測定方法。從目前情況看, 僅靠這些方法在許多情況下還不能達到較好控制中藥質量的目的, 如在使用已批准生產的中藥注射劑中常有產生不良反應的現象, 這與製劑質量控制方法不規範, 從而造成製劑質量不穩定有密切關係。
中藥指紋圖譜具有整體、巨觀和模糊分析等特點, 可以通過對中藥整體特性的描述, 採取適當模糊的處理方式, 達到整體質量控制的目的。
以指紋圖譜作為質量控制方法已成為目前的國際共識。為實現中藥質量標準現代化並與國際接軌, 國家食品藥品監督管理局已下發了中藥指紋圖譜研究要求, 首先要求對中藥注射劑進行指紋圖譜研究, 並正在抓緊進行指紋圖譜庫的建立工作, 以逐步實現中藥材、中成藥質量標準現代化。
中藥質量控制方法研究的必然模式: 將全成分指紋圖譜和效標成分定性定量測定相結合,建立起符合中醫用藥特色規律的中藥系列質量控制統一智慧型方法系統.
尋找藥源
1.4.1 中藥資源
4.1 天然資源
（1）品種豐富
據中國藥材總公司歷時10年（1984~1994）的調查表明，我國藥用植物、動物12807種。其中藥用植物11 146 種(約占87 %) ,藥用動物1581 種(約占12 %) ,藥用礦物80 種(占不足1 %)
（《中藥大詞典》1977，5800~6000種，植物5000）
320種大宗植物藥、29種動物藥，總蘊藏量850萬噸，野生資源是最寶貴的資源。
甘草、麻黃、獨活、冬蟲夏草來自野生植物
石膏、芝硝、硃砂、自然銅來自天然礦物
4.2 中藥生產
各地常規經銷品種600種，家種大宗藥材150種，可提供的種植面積480萬畝，年產量30-35萬噸。
4.3 地道藥材 天時、地利、人力（家種+野生）
內蒙：黃芪、甘草
吉林：人參、鹿茸
甘肅：當歸
廣西：蛤蚧 枳殼
青海：大黃
江蘇：薄荷
寧夏：枸杞
安徽：丹皮、芍藥
雲南：三七 、黃連
廣東：砂仁、檳榔、益智、巴戟天
藥食兩用
被海內譽為“新三珍”的12種藥用動物十分走俏。
新三龜（草龜、金錢龜、金頭龜）每公斤300、950、650元。
珍珠屬於傳統養殖業。
我國出口的藥用營養型動物有乳鴿、甲魚、黃鱔、泥鰍、鱖魚、墨魚、草魚等近百種，尤其活甲魚、金錢龜、桂花魚、活黃鱔、活泥鰍等。原因：一是動物類藥材需求急劇增長，二是野生藥用動物資源日趨枯竭，標誌養殖藥用動物的黃金時期到來。
據行家預測，今後較長時期營養型藥用動物價挺貨緊，大力發展藥用動物前景廣闊。
尋找途徑
1、以親緣關係為線索，根據生物科屬親緣相近，一般含有近似成分的規律，尋找類似療效的中藥
人參、三七、西洋滲、珠子參含人參皂甙；（還有非人參屬的膠股蘭）
2、以有效成分為線索
3、以藥理和臨床療效為線索
五味子、垂盤草等
4、擴大藥用部位
5、老藥新用
6、人工栽培、養殖
7、人工合成，代用品研究
8、組織培養、生物工程（生物技術）： 紫杉醇
保護資源
地大物博、物產豐富、品種繁多
數量減少迅速，種群繁殖困難，瀕危品種增加。
全球性原因：熱帶森林破壞嚴重（馬達加斯加，90%森林被毀），20年前地球上每天消失一個物種，今天每小時消失一個物種。
地區性原因：
1）生態環境破壞嚴重，人口↑耕地↓沙化↑水土↓
57~86年，790萬畝/年↓，937萬畝/1993年↓（一個青海省耕地）
人口/1600萬/年，澳大利亞1480萬，3.5倍青海省人口
2）野生動植物保護意識差，法制不健全。
海洋動物(鯨、海豹等)限捕，陸地野生動物一般禁捕。
我國野生藥用動物大量捕殺，熊↓、虎↓、蛇類↓、麝↓
一級珍稀動物黿當鱉賣（晴川飯店94.8購黿80公斤，置冰庫內）
3）不科學的濫采濫伐
野生珍稀植物在未大量栽培前，不得進入製藥工業套用（保護企業、保護植物）。
中藥鑑定學是一門重要的學科，在各類考試中也占有很重要的地位；在中藥學專業的本科階段，中藥鑑定學占6學分，分兩個學期；執業藥師資格考試、衛生專業資格考試的考試科目中都有中藥鑑定學。因此，學好中藥鑑定是必要
