國外發展
由於體外診斷方式由於能在疾病早期快速準確地診斷,在臨床醫療和相關醫學研究領域中發揮著越來越重要作用,IVD在全球
醫療服務市場都得到了快速發展。據統計,全球體外診斷市場在2013 年已經達到554億美元,並有望在18年達到約800億美元市場規模。
歐美日等
已開發國家是IVD消費的主要市場,隨著體外診斷技術的普及和公共醫療
服務水平的提升,IVD在中國、印度等新興國家市場得到了迅速推廣,取得了較快市場增速。
在具體體外診斷產品市場份額上,POCT、微生物和免疫占比較多,POCT類主要是由於歐美等已開發國家因為
飲食結構和體制原因,在體外診斷市場中血糖快檢套用較多,因而占據了較大比重,微生物、免疫、分子等也都占據一定市場比例。
國內發展
中國的IVD市場起步晚,但成長速度較快。2008-2012 年,中國體外診斷
市場規模增速顯著高於全球平均水平,
年複合增長率將保持在16%左右。據統計測算,2015年我國體外診斷市場規模約為287億元(其中診斷儀器市場為79億,
診斷試劑為208億),與國際IVD市場總量相比,
國內市場份額所占比重較低才占全球IVD總
消費市場7%左右,且人均年消費金額僅為2美元左右,與發達
經濟體約30美元的人均年消費金額相比差距仍較大,IVD行業在國內依然有很大的增長空間。重要的是,在國內IVD市場中,進口儀器和試劑占據了50%以上份額,尤其是全封閉
檢測系統在三甲等醫療機構中更是占據主要地位,未來
進口替代空間巨大。我們保守認為未來5年內,IVD行業在國內依舊能保持15%以上的較快增速。
國內體外診斷主要集中在3 大領域:生化診斷試劑市場、
免疫診斷試劑市場和血液學與流式細胞市場。在這當中,生化診斷試劑市場和免疫診斷試劑市場仍將會是其中最大的兩個市場,合計占
市場份額的60%。生化診斷試劑不管是在國際還是國內均發展地較為成熟,在國內市場已經基本完成國產替代;免疫診斷中的酶免疫和膠體金套用較為廣泛,
化學發光診斷則得到迅速發展,在免疫診斷市場中占據越來越重比例;分子診斷試劑市場是未來較有潛力的
細分市場,也是實施
精準醫療的重要技術前提基礎,代表著診斷技術前沿方向,未來相當一段時間內仍將會保持較高增速。
產品分類
體外診斷儀器
體外診斷試劑
按檢驗原理分:生化
診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、
血液學和流式細胞診斷試劑。
套用前景
1、體檢
現代人越來越注重自己的健康, 很多人每年體檢已成為一種習慣。體外診斷通過對血液、尿液、糞便、分泌物等進行分析檢測,即可實現對疾病的預防和早期發現。
3、重疾監測