體外診斷產業技術實驗指導（配套教材/配增值）

《體外診斷產業技術實驗指導（配套教材/配增值）》是2018年人民衛生出版社出版的圖書。內容主要包括生物活性原料、技術要求、臨床生物化學診斷試劑、臨床免疫學診斷試劑、臨床分子生物學診斷試劑、臨床微生物學診斷試劑等.體外診斷試劑的生產，包括規模化生產、生產廠房、生產質量體系等.體外診斷試劑的註冊和監管，包括校準品、質控品、標準物質、血清盤、註冊、上市後質量控制、套用性能評估。

基本介紹

• 中文名：體外診斷產業技術實驗指導（配套教材/配增值）
• 作者：夏寧邵、鄭鐵生
• 出版社：人民衛生出版社
• ISBN：9787117275743

內容簡介

全國高等學校診斷技術專業教材《體外診斷產業技術》之配套教材。內容主要包括生物活性原料、技術要求、臨床生物化學診斷試劑、臨床免疫學診斷試劑、臨床分子生物學診斷試劑、臨床微生物學診斷試劑等.體外診斷試劑的生產，包括規模化生產、生產廠房、生產質量體系等.體外診斷試劑的註冊和監管，包括校準品、質控品、標準物質、血清盤、註冊、上市後質量控制、套用性能評估。