體外診斷試劑註冊管理辦法修正案

《體外診斷試劑註冊管理辦法修正案》是一部部門規章。

基本介紹

• 中文名：體外診斷試劑註冊管理辦法修正案
• 類別：部門規章

檔案全文

　　將第二十條第一款修改為：“本辦法第十七條、第十八條、第十九條所述的體外診斷試劑分類規則，用於指導體外診斷試劑分類目錄的制定和調整，以及確定新的體外診斷試劑的管理類別。國家食品藥品監督管理總局可以根據體外診斷試劑的風險變化，對分類規則進行調整。”

　　本修正案自公布之日起施行。