邁克生物始創於1994年，專注於體外診斷產品的研發、生產及相關服務。邁克已擁有國際研發、生產和管理運營團隊；同時邁克已完成從生物原材料、醫學實驗室產品到專業化服務的全產業鏈發展布局；具備研發製造體外診斷設備、試劑、校準品和質控品的系統化專業能力；產品涵蓋生化、免疫、快速檢測、血液、分子診斷、病理等技術平台。
基本介紹
- 公司名稱：邁克生物
- 成立時間：1994年
- 總部地點：中國四川成都
- 發展願景：成為全球診斷產業一流企業
邁克簡介,文化理念,發展歷史,創新研發,品質管理,我即精準,社會責任,公益慈善,
邁克簡介
邁克生物總部設立於中國四川成都，在中國雲南、貴州、重慶、湖北、吉林、內蒙古、新疆、山西、廣東、北京、上海、山東、美國馬里蘭州等多地共設立了16個控股子公司，12個地區辦事處。邁克生物擁有超過400家的經銷商，超過6500家的終端使用客戶，在全球歐、亞、非等多個國家和地區也建立了經銷商服務體系，同時也在不斷地開拓和發展海外市場。
文化理念
發展願景：成為全球診斷產業一流企業
發展使命：科技服務人類健康
服務口號：我能為你做什麼
發展特點：年輕化、專業化、規範化、學習型組織
核心價值觀：
以人為本
以客為尊
以企業為傲
以創新為動力
以團隊為信念
發展歷史
1994.10— 成立四川省邁克科技有限責任公司
2001.07 — 雲南邁克科技有限公司成立
2002.11— 被認證為高新技術企業
2003.07 — 貴州邁克科技有限公司成立
2004.03 — 邁克科技園（百川園區）落成並投入使用
2005.02 — 通過CMD ISO13485質量管理體系認證
2005.10 — 通過CQC ISO14001環境管理體系認證
2005.11 — 四川省邁克實業有限公司成立
2006.09 — 通過TUV ISO13485質量管理體系認證
2006.09 — 成為四川省生物技術協會理事單位
2007.03 — 成為中國臨床醫學計量技術委員會委員單位
2008.03 —“四川省體外診斷產品工程技術研究中心”落戶邁克
2008.06 — 成為全國生化檢測標準技術委員會委員單位
2008.09 — 部分產品取得CE認證
2009.12 — 更名為“四川邁克生物科技股份有限公司”
2010.01 — 成為國際臨床化學與檢驗醫學聯合會(IFCC)會員
2011.09 — 成為全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會觀察成員單位
2011.10 — 成為中國生化學會酶學委員會臨床酶學組成員
2012.02 — 邁克醫療電子有限公司成立
2013.04 — 獲得CNAS醫學參考實驗室認可
2015.01 — 邁克生物啟用“maccura”作為全新LOGO
2015.01 — 邁克生物參考系統部成為中國首家進入國際溯源聯合委員會(JCTLM)醫學參考測量實驗室列表行列
2015.05 — 邁克生物於深圳證券交易所創業板首次公開發行A股成功上市
2015.05 — 成為了歐盟標準物質委員會( IRMM)的合作成員
2015.08 — 參股嘉善加斯戴克醫療器械有限公司
2015.11 — 邁克生物（湖北）有限公司成立
2015.12 — 吉林邁克生物有限公司成立
2016.03 — 四川邁克生物新材料技術有限公司成立
2016.07 — 內蒙古邁克生物科技有限公司成立
2016.09 — 入選“2016成都製造業百強”和“2016成都民營企業百強”
2016.10 — 全自動化學發光免疫分析檢測流水線進入雙創周“新產品”主展區
2016.12 — 控股廣州瑞華貿易有限公司
2017.03 — 北京邁克生物科技有限公司成立
2017.06 — 更名為“邁克生物股份有限公司”
2017.07 — 成為可國際檢驗醫學溯源聯合委員會( JCTLM)的利益相關成員
2017.09 — 入選“2017成都製造業百強”和“2017成都民營企業百強”
2017.09 — 上海邁可優生物科技有限公司成立
2017.10 — 山東邁克生物科技有限公司成立
2017.10 — 邁凱基因科技有限公司成立
2017.10 — 邁克生物“安和園區”正式啟用
2017.12 — 入選“2017年度四川製造業企業百強“和“2017年度四川企業技術創新發展能力百強“
2018.06 — 山西邁克生物有限公司成立
2018.08 — 邁克生物榮獲2018年中國品牌節金譜獎·生物醫藥－體外診斷行業領軍品牌稱號
2018.11 — 邁克生物被表彰為“四川省優秀民營企業”
2018.12 — 入選“2018年度四川製造業企業百強”和“2018年度四川企業技術創新發展能力百強”
2019.03 — 邁克生物參考系統部通過CNAS換證複評審和擴項認可
2019.03 — i 3000全自動化學發光免疫分析儀全國上市
2019.05 — 抗藥物干擾肌酐檢測試劑上市
2019.08 — 全自動生化分析系統C 800發布
2019.11 — 邁克生化免疫實驗室自動化解決方案發布
2019.12 — 邁克生物質量檢測中心通過CNAS ISO17025檢測實驗室認可
2019.12 — 邁克生物榮獲“國家智慧財產權示範企業”稱號
2020.01 — 邁克生物企業技術中心被認定為“國家企業技術中心”
2020.03 — 邁克生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）獲得國家醫療器械註冊證
2022年3月10日，邁克生物晚間公告，公司的新冠病毒抗原自測產品於近日獲得澳大利亞藥品管理局的醫療用品註冊。
2022年5月24日，邁克生物發布公告，公司新冠抗原自測產品新型冠狀病毒抗原試劑盒（膠體金法）獲得歐盟CE認證，具備市場準入條件，可在歐盟和認可歐盟CE認證的國家與地區進行銷售。
2022年5月27日，邁克生物晚間公告，公司的猴痘病毒檢測產品近日獲得歐盟CE準入資質。
2022年11月16日，邁克生物公告，公司於近日收到四川省藥品監督管理局頒發的4項《醫療器械註冊證》，產品名稱分別為“B型鈉尿肽測定試劑盒(直接化學發光法)”、“超敏C-反應蛋白測定試劑盒(直接化學發光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(直接化學發光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(直接化學發光法)”。
2022年12月6日，邁克生物公告，公司近日收到國家藥監局頒發的《醫療器械註冊證》。產品名稱為C型肝炎病毒核酸測定試劑盒(螢光PCR法)。該產品用於體外定量測定人血清或血漿樣本中C型肝炎病毒核糖核酸（HCVRNA）的含量。
創新研發
自主創新是邁克不斷發展的源動力，邁克將研發平台不斷地與國內外的科研機構對接。作為體外診斷產品系統集成的研究和生產的高新技術企業，邁克研發中心在各項目平台的首席科學家帶領下，匯聚了其專業覆蓋生物技術、檢驗醫學、化學合成、精密儀器製造等諸多領域的人才。
邁克生物研發中心在十多年的發展中，建立了生物原材料、試劑、儀器三大專業技術研發平台，形成了覆蓋臨床生化、免疫、凝血、輸血、血球、尿液、POCT、分子診斷、病理等產品方向的科研開發布局，每年都能為企業提供數十項技術創新及新產品的開發。邁克生物將每年利潤的25%-30%投入研發，2019年的研發投入超過了2個億
邁克生物已經獲得了400餘項國內產品註冊證書、超過310項有效專利授權，其中95項核心發明專利，超過220項CE註冊證書。邁克生物研發中心一直連續性地承擔了多項國家“863”標準化和產業化課題,同時也承擔了多項國家科技部、省科技廳、市科技局的科研課題。
2019年邁克生物承擔國家科技重大專項“傳染病診斷儀器試劑系統的研發及產業化”和國家重點研發計畫項目“高端試劑可溯源量值定值技術及質量評價方法研究”
2020年1月9日，國家發展改革委創新和高技術發展司公示了第26批國家級企業技術中心名單，正式認定邁克生物股份有限公司企業技術中心為“國家企業技術中心”
品質管理
邁克建立了完善的質量管理體系，從市場調研、產品研發、生產工藝到客戶服務等形成了一個有效的閉環，從每一個環節去保障產品的品質。
2005年，通過CMD ISO13485質量管理體系認證
2005年，通過CQC ISO14001環境管理體系認證
2006年，通過TUV ISO13485質量管理體系認證
2013年，邁克生物參考系統部獲得CNAS ISO 15195醫學參考實驗室認可
2019年，邁克生物質量檢測中心通過CNAS ISO17025檢測實驗室認可
我即精準
2005年，建立酶學參考實驗室，開始致力於體外診斷產品的量值溯源工作。
2007年，成為全國臨床醫學計量技術委員會委員單位
2008年，酶學參考實驗室更名為“參考系統部”
2010年，成為國際臨床化學與檢驗醫學聯合會(IFCC)會員
2013年，邁克生物參考系統部正式成為首家通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的企業醫學參考實驗室
2015年，成為進入國際溯源聯合委員會（JCTLM）醫學參考測量實驗室列表的企業，並成為歐盟標準物質委員會（IRMM）合作成員，承擔國際參考物質的賦值工作，已累計完成了4項國際標準物質(ALT、LDH、CK、AMY),十幾項國家標準物質的賦值。
2017年，成為JCTLM利益相關成員
在2018年的RELA實驗中，邁克生物共30個項目通過評價，是所有參與實驗室中通過項目最多、分析方法最全、涵蓋RELA所有分析物類別的單位。同時，邁克生物作為國內率先將液相色譜串聯質譜、電感耦合電漿質譜等分析技術套用於體外診斷標準化的IVD企業，此次採用質譜法參加RELA的項目數更是達到了18項，是全球範圍內採用該方法參加RELA項目數最多的實驗室。近年來，邁克將工作重點轉向免疫產品新項目及新方法學的驗證，致力於推進體外診斷免疫診斷分析項目的標準化進程。
2019年邁克生物參考系統部完成了CNAS認可項目的擴項,從之前的11項,擴展到了27項,是所用CNAS認可參考實驗室中獲認可項目最多的實驗室。其中生化14項,免疫8項,血球5項,可以更好的協助客戶通過IS0 15189的認可,為實現檢測結果的最終互認不斷助力。
社會責任
在邁克生物的文化理念中，承擔社會責任以及慈善事業是不可或缺的組成部分。邁克生物希望能夠通過自己的努力，幫助更多的人走上繁榮之路。
公益慈善
邁克在發展壯大的同時，不斷地向社會公益事業提供幫助和服務，以此實現企業價值。先後向汶川、蘆山、昭通的地震災區捐贈大批醫療設備,並向受災家庭發放了家庭保障箱,包含保暖衣物、基本防護和衛生用品。
邁克生物推進從早教到就業準備各階段的一系列教育項目，同時也為貧困人群追求高水平的教育和經濟發展機會打下基礎。為貧困偏遠山村幼兒普及學前教育，為流動兒童提升閱讀與基礎語文教育，幫助提升特殊教育兒童的基礎文化和算術知識，為非優勢年輕人提供正規職業教育，以及為貧困人口提供發展經濟所需的基礎財務知識培訓等項目。
2018年邁克工會牽頭搭建志願者服務平台，致力於公益事業，履行社會責任。
