邁克科技有限責任公司是中國最具規模的臨床體外診斷試劑的研發及生產企業之一。1994年11月，經工商註冊正式成立四川省邁克科技有限責任公司。
基本介紹
- 公司名稱：四川邁克科技有限責任公司
- 總部地點：四川
- 成立時間：1994年10月
- 公司類型：私營
公司概況,發展歷程,研究開發,品質管理,
公司概況
1994年10月，四川省邁克科技有限責任公司成立，2009年12月整體改制成立四川邁克生物科技股份有限公司。自創立以來，邁克公司始終堅持致力於通過對生物工程和生物技術的研發與套用，製造出高品質的診斷試劑。屬於邁克自主智慧財產權的診斷產品研發成果近百個品種，“邁克”品牌的診斷產品現已基本覆蓋全國。
歷經十餘年的發展，邁克堅持自主創新，走可持續發展之路，業已成為中國體外診斷試劑研發生產企業中的佼佼者，邁克的經濟效益與社會效益日漸彰顯。
公司理念
企業宗旨：科技服務人類健康
服務口號：我能為你做什麼
核心價值觀：
1、以人為本
2、以客為尊
3、以企業為傲
4、以創新為動力
5、以團隊為信念
發展歷程
1994.11—成立四川省邁克科技有限責任公司
1995.03—獲得四川省衛生廳頒發的藥品生產企業許可證[〔川〕衛藥證字第168號]
2002.08—被列為四川省100家“小巨人”企業行列
2004.03—邁克科技園落成並投入使用
2004.04—換髮醫療器械生產企業許可證[川藥管械生產許(0006)號]並通過質量體系考核
2005.01—通過醫療器械質量管理體系考核
2005.02—通過ISO9001質量管理體系認證
2005.10—通過ISO14001環境管理體系認證
2006.06—獲得醫療器械經營企業許可證[川000717號]
2006.09—四川省邁克科技有限責任公司通過TUV ISO13485－2003質量管理體系認證
2006.09—成為四川省生物技術協會理事單位
2007.07—獲得四川省政府頒發的“創新型企業”資格認證
2007.07—成為四川省“血液與生物診斷產業技術創新聯盟”理事會成員
2007.07—SPF級動物實驗室通過驗收
2008.03—“四川省體外診斷產品工程技術研究中心”落戶邁克科技
研究開發
研發中心在十多年的發展中，建立了高分子合成、酶化學、單克隆抗體、細胞生物學等技術平台並相繼搭建了特定基因的克隆、表達、純化等分子生物學操作平台，依據這些平台，中心已經形成了臨床生化診斷試劑為主體，以微生物學、血液學、免疫學為研究核心的科研開發布局。中心在ISO13485質量認證體系的指導下，從項目的市場調研，新產品建議書、科研申請報告、課題評審、立項、組織實施、階段評估、目標考核、臨床第三方評價、質量驗證、生產工藝監控到新產品轉產的全過程管理，確保新產品研究的科學性，轉產後工藝流程的可控性和產品質量的穩定性。中心完成研發並成功轉產的診斷產品多達七十多項，如今每年都能為企業提供數十項技術創新及新產品的開發。
長期以來，中心一直連續性地承擔了多項國家“863”標準化和產業化課題，同時也承擔了多項國家科技部、省科技廳、市科技局的科研課題。
2004年開始，籌建了酶學參考實驗室（ERL,Enzyme Reference Laboratory），為努力促進中國酶學項目的標準化工作並與國際接軌，該中心ERL已經按照IFCC要求建立酶學參考測定方法，並一直在參加IFCC-DGKL-RFB（國際臨床化學和實驗室聯合會-德國臨床化學和實驗室協會-生物分析物參考機構）組織的參考實驗室測試能力調查工作。此外，ERL在參考物質製備方面取得重大突破。
品質管理
“質量決定企業命運”，邁克科技始終圍繞這一質量方針嚴格進行產品研發、製造、服務等全過程的質量控制。
邁克科技十分重視“第三方”給予我們質量運行體系的客觀評價，也十分重視通過開展實驗室內部質量控制和參加國內外實間質量評價，為產品質量提供客觀數據。
2004年 通過食品藥品監管局質量體系考核
2005年 通過ISO13485-2003質量體系認證
通過ISO14001-2004環境管理體系認證
