定義:基於藥品追溯碼、相關軟硬體設備和通訊網路,獲取藥品追溯過程中相關數據的集成,用於實現藥品生產、流通和使用全程追溯信息的採集、存儲和共享。
基本介紹
- 中文名:藥品追溯系統
- 外文名:drug traceability system
定義:基於藥品追溯碼、相關軟硬體設備和通訊網路,獲取藥品追溯過程中相關數據的集成,用於實現藥品生產、流通和使用全程追溯信息的採集、存儲和共享。
定義:基於藥品追溯碼、相關軟硬體設備和通訊網路,獲取藥品追溯過程中相關數據的集成,用於實現藥品生產、流通和使用全程追溯信息的採集、存儲和共享。1...
藥品追溯,是通過藥品的電子監管系統,對藥品的生產和流通環節進行全程監管,出現問題就可以進行責任追溯的系統。2016年5月,阿里健康正式宣布,決定建設開放的、市場的第三方追溯平台。有了開放的追溯平台後,消費者在天貓、淘寶等平台購買...
藥品電子追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的流向信息進行追蹤、溯源的有機整體,基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平台和...
愛創TTS作為國內第一個對供應鏈物流信息領域實現雙向追溯的系統,將企業在整個供應鏈中的採購物流、生產物流、銷售物流以及服務物流進行全面整合,為企業提供全方位的供應鏈物流信息服務。愛創TTS系統可廣泛套用於食品、藥品、農產品、飲料等...
2.藥品(中藥材)企業追溯子系統 依照我市實際情況,每年引入2家藥品(中藥材)生產、加工企業建立追溯系統。建設以藥品(中藥材)成品合格證、二維碼貨單票據作為流向依據,實現來源信息與流向信息的對接,相關追溯數據上報市級管理平台。(責任...
3.2.2 追溯系統的功能設計要求 41 3.2.3 藥品協同平台的功能設計要求 43 3.2.4 追溯監管系統的功能設計要求 47 3.2.5 體系性能設計要求 48 3.3 業務、數據以及套用架構設計 50 3.3.1 總體設計思路、目標與方法 50 3.3....
協助中醫藥管理部門對醫療機構使用中藥材質量信息追溯系統的情況實施監督管理。第二十五條 市、縣(區)中醫藥、工信、農業、林業、商務、藥品監督管理等部門按照各自職責,負責本轄區內中藥材質量信息追溯的推廣管理,以及有關信息追溯體系...
(一)藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位各負其責。藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位是藥品質量安全的責任主體,負有追溯義務。藥品上市許可持有人和生產企業承擔藥品追溯系統建設的主要責任,藥品經營企業和...
藥品(疫苗)信息化追溯體系建設是2021年全國兩會十大醫藥熱詞之一,流行於2021年3月。詞語來源 藥品(疫苗)信息化追溯體系建設是2021年全國兩會十大醫藥熱詞之一。引申含義 建設藥品(疫苗)信息化追溯體系,是適應新時代藥品(疫苗)監管...
基於物聯網標識的套用,推出“國物標識”方案,建立起一整套食品藥品質量安全追溯系統。國物標識為每件產品賦予獨一無二的“產品標識碼”,真正做到產品生產可記錄、源頭可追溯、去向可跟蹤、信息可存儲,真正進行全程可追溯可管理。
《山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則》指出,追溯系統建設應以滿足中藥監管需求為基礎,符合國家藥監局制定的數據交換技術標準,逐步實現與省內、省外、國家平台的對接。追溯系統建設應以中藥飲片生產為核心,建立中藥飲片原...
本檔案是根據我國藥品追溯相關法律法規,基於我國藥品追溯體系建設實踐和相關國際經驗提出的 技術建議,為藥品上市許可持有人和生產企業通過藥品追溯系統向消費者提供的藥品追溯信息查詢結果 提供指導。由於本檔案是在現行法律法規和標準體系以及...
4.對於特殊藥品和有特殊管理要求的藥品,應當按照相關法律、法規、標準等要求,完整記錄藥品追溯信息。5.按照相關要求保存藥品追溯信息。(五)醫療機構追溯體系建設。2020年底前,在醫療機構部署藥品信息追溯系統,完成藥品信息化追溯體系建設...
2007 年,我國首個全球通用標識系統的可追溯體系在北京市開始試實施,消費者可以通過相應的終端設備對大米等產品包裝袋上的條形碼或者批號進行掃描來查詢商品的生產地、原材料等信息;2012 年,黑龍江八五九農場 14 萬畝水稻通過了農業部《...
(二)推進食用農產品追溯體系建設。加快省級農產品質量安全追溯管理平台建設,建立健全追溯管理制度,強化追溯系統套用推廣。全面實施家畜標識佩戴,逐年提高活禽標識佩戴率,開展畜禽產品追溯試點。開展水產品質量安全產地準出與可追溯示範建設...
《重要產品追溯—追溯體系通用要求》(GB/T 38159-2019)規定了重要產品追溯體系的組成、建立原則、系統與平台設計、實施、評價、改進等通用要求。《重要產品追溯—追溯體系通用要求》(GB/T 38159-2019)適用於食用農產品、食品、藥品、...
RFID防偽追溯系統是由閱讀器(Reader)與電子標籤(TAG)也就是所謂的應答器(Transponder)及套用軟體系統三個部份所組成,其工作原理是Reader發射一特定頻率的無線電波能量給Transponder,用以驅動Transponder電路將內部的數據送出,此時Reader...
藥品、醫療器械經營企業應當按照其經營質量管理規範(GSP)要求對各項活動進行記錄。記錄應當真實、準確、完整和可追溯,以保證藥品、醫療器械購進、養護、出庫、運輸等環節可追溯,並按規定使用計算機信息管理系統進行有效管理。 藥品、醫療器械使...
以商務部在我省試點建設的甘肅省中藥材流通追溯體系平台為基礎,制定統一技術標準和建設方案,開發統一的套用軟體,建成全省道地中藥材入口網站(含查詢終端)系統、道地中藥材追溯系統(含產地、經營企業、專業市場、飲片生產、飲片經營、飲片使用...
開展水產品質量安全產地準出與可追溯示範建設。完善農產品質量安全追溯管理平台,整合農業、畜牧、水產等食用農產品領域信息資源,強化追溯系統套用推廣。(責任單位:農業廳、省食品藥品監管局、省質監局按職責分工分別負責,下同)(二)...
抓好經營環節電子監管全覆蓋工作,推進醫療信息系統與國家藥品電子監管系統對接,形成 (八)推進主要農業生產資料追溯體系建設。以農藥、獸藥、飼料、肥料、種子等主要農業生產資料登記、生產、經營、使用環節全程追溯監管為主要內容,建立農業生產...
藥品追溯消費者查詢結果顯示的總體要求包括:一是通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息結果應符合國家相關法律法規和標準的要求。二是通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息應與藥品實際情況一致。顯示方式 一般地,...
上一環節和下一環節操作信息要及時核對,匯總的各環節信息及時傳輸到企業的信息追溯系統。 (三)信息應當系統,形成閉環,做到原輔材料使用清晰、生產過程管控清晰、時間節點清晰、設備設施運行清晰、崗位履職情況清晰。 (四)企業在建立追溯...
(十三)推進信息化追溯體系建設。根據全國統一的藥品信息化追溯標準和編碼要求,完善我省藥品追溯系統,監督藥品上市許可持有人落實追溯責任。整合我省藥品生產、流通、使用等環節追溯信息,對接全國藥品追溯協同平台、省免疫規劃系統等數據,...
“食品質量安全追溯系統”是一個能夠連線生產、檢驗、監管和消費各個環節的系統。食品質量安全溯源制度 食品質量安全溯源制度,是食品安全管理一項重要手段,最初是由歐盟為應對“瘋牛病”問題於1997年開始逐步建立起來的食品安全管理制度。
《藥品追溯碼標識規範》是為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規定,推動藥品信息化追溯體系建設,國家藥監局組織制定的規範。由國家藥品監督管理局於2022年6月23日發布,自2023年6月23日起實施。發布信息 國家藥監局關於發布《藥品...