藥品追溯,是通過藥品的電子監管系統,對藥品的生產和流通環節進行全程監管,出現問題就可以進行責任追溯的系統。2016年5月,阿里健康正式宣布,決定建設開放的、市場的第三方追溯平台。有了開放的追溯平台後,消費者在天貓、淘寶等...
藥品追溯消費者查詢結果顯示規範 1 範圍 本檔案規定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息結果的總體要求、顯示方式要求和顯示內容要求。本檔案適用於規範和指導藥品上市許可持有人和生產企業通過藥品追溯系統向消費者提供的藥品...
藥品電子追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的流向信息進行追蹤、溯源的有機整體,基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平台和...
藥品追溯碼標識,簡稱藥品追溯碼,是在藥品包裝上採用印刷、貼上等方式對藥品追溯碼及其相關信息所做的標識,由數字、字母、文字、條碼組成。基本概念 一種在藥品包裝上採用印刷、貼上等方式對藥品追溯碼及其相關信息所做的標識。主要內容 ...
藥品追溯系統 定義:基於藥品追溯碼、相關軟硬體設備和通訊網路,獲取藥品追溯過程中相關數據的集成,用於實現藥品生產、流通和使用全程追溯信息的採集、存儲和共享。
《黃石市重要產品(食品藥品)追溯體系建設實施方案》,經黃石市人民政府同意,於2022年1月17日印發實施。為貫徹落實《省人民政府關於加強和規範事中事後監管的實施意見》(鄂政發〔2021〕2號)《省商務廳關於加快推進全省重要產品(食品藥品)...
陝西省醫療保障局 陝西省藥品監督管理局 2023年1月28 日 內容全文 第一章 總 則 第一條 全面加強中藥材產品質量追溯管理,落實生產經營者和使用單位主體責任,促進中藥材質量提升,確保公眾用藥安全,特依據《中華人民...
《藥品追溯法規與標準規範》是國家藥品監督管理局信息中心組織編寫。內容簡介 本書對藥品追溯有關政策檔案和標準規範進行彙編,對已經發布的10個藥品追溯標準規範進行解讀,旨在方便讀者查閱,並指導藥品信息化追溯體系各參與方密切配合、協同...
《國家藥監局關於藥品信息化追溯體系建設的指導意見》是國家藥監局發布的檔案,成文日期是2018年10月31日。檔案全文 為貫徹落實《國務院辦公廳關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號),進一步提高藥品質量安全保障...
藥品(疫苗)信息化追溯體系建設是2021年全國兩會十大醫藥熱詞之一,流行於2021年3月。詞語來源 藥品(疫苗)信息化追溯體系建設是2021年全國兩會十大醫藥熱詞之一。引申含義 建設藥品(疫苗)信息化追溯體系,是適應新時代藥品(疫苗)監管...
藥品追溯不僅直接關係到人民的健康,而且與經濟和社會的發展息息相關。近年來,有關部門先後提出了系列法規檔案來推動藥品信息化追溯體系的建設,明確了企業要承擔起藥品信息化追溯的主體責任,實現對其生產經營產品的來源可查、去向可追。《...
《重要產品追溯—追溯體系通用要求》(GB/T 38159-2019)規定了重要產品追溯體系的組成、建立原則、系統與平台設計、實施、評價、改進等通用要求。《重要產品追溯—追溯體系通用要求》(GB/T 38159-2019)適用於食用農產品、食品、藥品、...
在中國,國家物聯網標識平台,基於物聯網標識的套用,推出“國物標識”方案,建立起一整套食品藥品質量安全追溯系統。國物標識為每件產品賦予獨一無二的“產品標識碼”,真正做到產品生產可記錄、源頭可追溯、去向可跟蹤、信息可存儲,...
通過TTS系統國家及企業能夠對產品建立一套完善的追溯召回體系,對產品的生產及流向進行多方位的網狀追蹤,幫助國家及企業對有問題的產品快速進行凍結召回。目標定位 愛創TTS系統是實現食品、藥品的安全生產、科學管理的重要技術手段,對於提高...
經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。第四條 藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當建立並實施藥品追溯制度,按照規定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標識,...
醫療機構以外的其他藥品使用單位,應當遵守本辦法關於醫療機構藥品購進、儲存、使用全過程的藥品質量管理規定。第五條 藥品上市許可持有人、藥品經營企業和醫療機構等應當遵守國家藥品監督管理局制定的統一藥品追溯標準和規範,建立並實施藥品...
《重要產品追溯—追溯管理平台建設規範》(GB/T 38157-2019)適用於食用農產品、食品、藥品、農業生產資料、特種設備、危險品、稀土產品等重要產品的追溯管理平台的建設。制定過程 制定背景 中國各省級重要產品追溯管理平台建設工作已經全面...
(牽頭單位:省食品藥品監管局;參與單位:省經信委、省水利廳、省農業廳、省商務廳、山西出入境檢驗檢疫局、太原海關,各市、縣人民政府)(四)推進藥品追溯體系建設。以推進藥品全品種、全過程追溯與監管為主要內容,建設藥品質量安全...
第十一條 藥品監督管理部門設定或者指定的藥品專業技術機構,承擔依法實施藥品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作。第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標準和規範,推進藥品追溯...
以保障人民民眾用藥安全為目標,以落實企業主體責任為基礎,以推進“一物一碼、物碼同追”為方向,努力構建覆蓋全省的全品種、全過程藥品追溯體系,強化追溯信息互通共享,創新藥品監管模式,提升藥品質量安全保障水平。(二)基本原則。1....
《重要產品追溯—產品追溯系統基本要求》(GB/T 38158-2019)適用於食用農產品、食品、藥品、農業生產資料、特種設備、危險品、稀土產品等重要產品追溯系統建設。制定過程 制定背景 中國國務院辦公廳於2015年12月30日印發的《關於加快推進...
鄭州市食品藥品追溯工程技術研究中心 鄭州市食品藥品追溯工程技術研究中心是鄭州市科學技術局主管的科研平台。主管部門 鄭州市科學技術局 立項時間 2019年
《重要產品追溯—追溯術語》(GB/T 38155-2019)界定了追溯活動中的基礎術語、技術術語、管理與服務術語及其定義。《重要產品追溯—追溯術語》(GB/T 38155-2019)適用於食用農產品、食品、藥品、農業生產資料、特種設備、危險品、稀土...
該《意見》分食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分;食品生產經營者應當按照有關法律法規要求分別對其原輔料購進、生產過程、產品檢驗和銷售去向等如實記錄,保證數據的真實、準確、完整和可追溯等8部分。 [1]...
(九)入駐企業規範從事藥品網售活動合規性的檢查監控、處置制度;(十)入駐企業經營的藥品合法性及質量安全保障能力審核制度;(十一)藥品追溯管理制度;(十二)其他應當建立並實施的管理制度。第三方平台為處方藥零售提供承接電子處方...
(一)協助中國食品藥品企業質量安全促進會開展食品藥品追溯相關工作的調查研究,向政府有關部門提出政策立法方面的建議;(二)協助中國食品藥品企業質量安全促進會創造和維護公平的市場競爭環境,積極協調企業與政府部門、媒體、消費者組織之間...
下一步,山東省藥監局將進一步督促中藥飲片生產企業履行藥品追溯主體責任,按照《藥品管理法》和《山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則》要求,將中藥飲片追溯工作納入質量管理體系,建立健全中藥飲片追溯管理制度,確保中藥飲片...
藥品網路零售企業接收的處方為紙質處方影印版本的,應當採取有效措施避免處方重複使用。第十條 藥品網路銷售企業應當建立並實施藥品質量安全管理、風險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應報告、投訴舉報處理等制度。藥品網路零售企業還應當...
具體的供應鏈關鍵數據可以追溯:從藥品出廠時,隨後經歷的供應鏈過程,最後通過零售商或醫院到達患者。相關監管部門可以通過對數據的驗證和統計實現市場規範和監管的目的;醫生和患者也可以通過讀取標籤記憶體儲的數據信息來保證用藥安全;而醫藥...
全國中藥材追溯平台 湖北省白酒追溯平台 廈門食品安全公共平台 中防驗證保真溯源交易平台(西南地區)河北省饒陽縣農產品防偽溯源平台 新疆建設兵團農科院農產品防偽溯源平台 雲南普洱市農產品防偽溯源平台 三、參與建設單位:北京兆信信息技術...