藥品追溯碼標識

基本概念

一種在藥品包裝上採用印刷、貼上等方式對藥品追溯碼及其相關信息所做的標識。

主要內容

藥品追溯碼標識的內容應包括“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識讀的字元和藥品追溯碼設備識讀的符號（一般包括一維條碼或二維碼）。

標配原則

藥品追溯碼標識原則包括：一是易識別性，藥品追溯碼標識應保證能夠被使用者和相關設備方便、準確地識讀。二是清晰性，藥品追溯碼標識應保證圖像清晰、顏色與底色對比分明。三是顯著性，藥品追溯碼應標識在明顯可見之處，便於使用者快速尋找和定位。

一般要求

一是藥品追溯碼標識應符合國家相關法律法規和標準的要求。二是藥品追溯碼標識應清晰可讀，可被掃碼設備和人眼識讀。

注意事項

在特殊包裝材質上標識藥品追溯碼時，應充分考慮包裝材質對藥品追溯碼識讀造成的影響，確保藥品追溯碼可識讀。如在反光材質的包裝上標識藥品追溯碼時，應採取相應措施消除反光對藥品追溯碼識讀（包括人眼和設備識讀）造成的影響；在熱縮膜上標識一維條碼時，應充分衡量並克服變形對一維條碼識讀（包括人眼和設備識讀）造成的影響，一維條碼的條方向應與熱縮膜的縮率最大的方向一致。

總體要求

藥品追溯消費者查詢結果顯示的總體要求包括：一是通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息結果應符合國家相關法律法規和標準的要求。二是通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息應與藥品實際情況一致。

顯示方式

一般地，為便於消費者查詢和避免引起誤導，藥品追溯系統提供的查詢結果應直接顯示藥品追溯信息，包含“藥品追溯信息”字樣，並應在顯著位置告知本次查詢結果的藥品追溯信息提供方，推薦採用“本追溯信息由××××（上市許可持有人）授權本追溯系統提供”字樣。