藥品(疫苗)信息化追溯體系建設是2021年全國兩會十大醫藥熱詞之一,流行於2021年3月。
基本介紹
- 中文名:藥品(疫苗)信息化追溯體系建設
- 流行時間:2021年3月
藥品(疫苗)信息化追溯體系建設是2021年全國兩會十大醫藥熱詞之一,流行於2021年3月。
藥品(疫苗)信息化追溯體系建設是2021年全國兩會十大醫藥熱詞之一,流行於2021年3月。詞語來源藥品(疫苗)信息化追溯體系建設是2021年全國兩會十大醫藥熱詞之一。1引申含義建設藥品(疫苗)信息化追溯體系,是適應新時代...
《國家藥監局關於藥品信息化追溯體系建設的指導意見》是國家藥監局發布的檔案,成文日期是2018年10月31日。檔案全文 為貫徹落實《國務院辦公廳關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號),進一步提高藥品質量安全保障...
《山東省藥品信息化追溯體系建設工作方案》是山東省2018年1月1日起施行的工作方案。為貫徹落實《國務院辦公廳關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)、《國務院辦公廳關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干...
《黃石市重要產品(食品藥品)追溯體系建設實施方案》,經黃石市人民政府同意,於2022年1月17日印發實施。為貫徹落實《省人民政府關於加強和規範事中事後監管的實施意見》(鄂政發〔2021〕2號)《省商務廳關於加快推進全省重要產品(食品藥品)...
第4章 藥品信息化追溯體系建設實踐 (以疫苗為例) 115 4.1 藥品信息化追溯體系建設實踐背景 115 4.2 企業疫苗追溯系統建設實踐 116 4.2.1 項目建設內容 116 4.2.2 項目建設難點及對策 133 4.2.3 項目建設成果 135 4.2.4 ...
以推進藥品全品種、全過程追溯與監管為主要內容,建設藥品質量安全追溯體系,實行藥品製劑全產業鏈可追溯管理,實現我省藥品追溯監管全品種、全過程覆蓋。重點加強特殊藥品全過程管理,推進各級醫療衛生機構信息系統與區域衛生信息平台互聯互通,...
藥品電子追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的流向信息進行追蹤、溯源的有機整體,基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平台和...
(十三)推進信息化追溯體系建設。根據全國統一的藥品信息化追溯標準和編碼要求,完善我省藥品追溯系統,監督藥品上市許可持有人落實追溯責任。整合我省藥品生產、流通、使用等環節追溯信息,對接全國藥品追溯協同平台、省免疫規劃系統等數據,...
健全藥品信息化追溯體系,實現藥品重點品種可追溯;加強化妝品監管業務信息化套用整合及移動化建設;推動藥品產業數位化、智慧型化轉型升級;構建藥品監管社會共治體系,提升公眾對藥品安全的參與度,使人民民眾對藥品質量和安全更加滿意、更加...
2017年2月16日,商務部聯合工業和信息化部、公安部、農業部、國家質檢總局、國家安全監督管理總局、國家食品藥品監督管理總局印發《關於推進重要產品信息化追溯體系建設的指導意見》,部署推進重要產品信息化追溯體系建設工作。意見指示 按照《...
(牽頭單位:州工業和信息化局、州市場監管局;責任單位:州檢驗檢測認證院,各縣市人民政府)五、加強智慧監管能力建設 (十一)完善信息化追溯體系。進一步推進藥品追溯體系建設,逐步實現藥品來源可查、去向可追。逐步實施醫療器械唯一標識...
此外,《山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則》對追溯協同服務平台提出要求,如應具備追溯信息查詢、風險處置、數據共享功能等。山東省藥監局相關監管人員表示,中藥飲片質量直接關係到中成藥質量和中醫臨床療效。建立中藥飲片信息...
為進一步加強我市藥品(本方案所指藥品包括藥品、醫療器械、化妝品,下同)監管體系和監管能力建設,更好保障人民民眾身體健康,促進醫藥產業健康發展,根據《湖南省人民政府辦公廳關於全面加強藥品監管能力建設的若干意見》(湘政辦發〔2021〕76號...
(三)深化信息技術套用,創新監管方式方法 11.推進藥品信息化追溯體系。按照國家統一的藥品信息化追溯標準,配合自治區推進藥品信息化追溯體系建設,推動與全國藥品追溯協同平台的數據對接,實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可...
8.推進信息化追溯體系建設。構建天津藥品追溯平台,逐步實現疫苗、特殊管理藥品和集中採購中標品種來源可查、去向可追。強化圍繞“三醫聯動”的醫療器械唯一標識在醫療器械生產、經營、使用全生命周期的使用。按照全國統一的藥品信息化追溯...
《藥品追溯碼標識規範》是為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規定,推動藥品信息化追溯體系建設,國家藥監局組織制定的規範。由國家藥品監督管理局於2022年6月23日發布,自2023年6月23日起實施。發布信息 國家藥監局關於發布《藥品...
化妝品生產經營者應當以進口化妝品、國產特殊用途化妝品、兒童化妝品等風險程度較高的產品為重點,推進追溯體系建設。五、地方各級食品藥品監管部門要按照《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》...
《藥品追溯消費者查詢結果顯示規範》由國家藥監局印發,旨在推進藥品信息化追溯體系建設,從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產企業進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結果顯示。發展歷史 2022年6月23日,國家藥監局印發《藥品追溯...
實施方案以落實企業追溯管理責任為基礎,以推進信息化追溯為方向,旨在加快推動四川省重要產品追溯體系建設。方案提出,到2020年,初步建成覆蓋全省的重要產品追溯體系,顯著增強食用農產品、食品、藥品、農業生產資料、特種設備、危險品、稀土...
完成全省藥品追溯體系建設,實現覆蓋藥品從生產、流通到使用全過程可追溯,實現重點產品可追溯,來源可查、去向可追、風險可控。到2025年,基本藥物、醫保報銷藥物等消費者普遍關注的產品在全省範圍實現全品種全過程信息化追溯,全省80%以上...
10.推進信息化追溯體系建設。指導企業建立完善藥品追溯體系,督導企業落實主體責任,規範上傳數據的時限和格式。嚴格履行藥品經營環節監管責任,將全面、及時、準確上傳追溯數據作為對藥品經營企業監管的重要內容,將系統提供的預警異常信息作為...
持續完善信息化追溯體系。督促藥品上市許可持有人落實追溯責任。加快推進疫苗藥品信息化追溯體系建設,整合全省疫苗藥品生產、流通、使用等環節追溯信息,逐步實現疫苗藥品來源可查、去向可追、責任可究。逐步實施醫療器械唯一標識。加強監管數據...
疫苗追溯協同服務平台是由國家藥監局綜合司、藥品監管司、信息中心和傳媒集團相關人員組成工作小組,信息中心與傳媒集團組織成立項目實施團隊建設。2020年3月國家藥監局將上線我國首個統一的疫苗追溯協同服務平台,國內全部46家疫苗生產企業產品...
(一)加強藥品法規標準體系建設。1.完善法規制度建設。全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》等,加快推動我省在用醫療器械管理...
(二)加強標準體系建設。強化標準制修訂精細化管理,制定雲南省藥品地方標準管理辦法,加強標準信息化建設和公共服務。積極參與國家藥品標準提高行動計畫。完善地方藥品標準體系,健全政府主導、企業主體、社會參與的標準研究工作機制和激勵機制...
(九)加強藥品信息化追溯管理。以疫苗、血液製品、特殊藥品、集採藥品為重點,穩步推進藥品信息化追溯和追溯監管體系建設;推進實施醫療器械唯一標識制度。加強“三醫”聯動,推動醫療、醫保、醫藥領域信息互通、數據共享。(牽頭單位:市市場...
為貫徹落實《國務院辦公廳關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)精神,以落實企業追溯管理責任為基礎,以推進信息化追溯為方向,創新推進模式,強化互通共享,實現來源可查、去向可追、責任可究,加快推動我省重要產品...
保障藥品質量安全。完善國家藥品標準體系,推進仿製藥質量和療效一致性評價。建立符合中藥特點的質量和療效評價體系。構建藥品和疫苗全生命周期質量管理機制,推動信息化追溯體系建設,實現重點類別來源可溯、去向可追。穩步實施醫療器械唯一標識...