藥品電子追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的流向信息進行追蹤、溯源的有機整體,基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平台和藥品追溯監管。
基本介紹
- 中文名:藥品電子追溯體系
- 釋義:藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的流向信息進行追蹤、溯源的有機整體
藥品電子追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的流向信息進行追蹤、溯源的有機整體,基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平台和藥品追溯監管。
藥品電子追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的流向信息進行追蹤、溯源的有機整體,基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平...
藥品追溯建立藥品追溯體系是大勢所趨,因此,要解決的是程式瑕疵問題,而不能因噎廢食——離開了“掃碼”,流通環節的監管就是一句空話。此前,負責藥品零售的多家連鎖藥店聯合聲討藥品電子監管體系,理由之一便是增加了企業的運營成本。...
2.農貿市場流通追溯子系統 建立農貿市場追溯子系統。市城區部分零售市場(包括智慧市場)對入場商戶備案,對每日進場肉菜登記、檢驗檢測,將相關信息上傳系統;在各攤位懸掛主體(攤位)二維碼,將二維碼關聯該商戶備案信息與每日入場電子台帳,可...
全面推進獸藥生產企業獸藥產品追溯體系建設,逐步推進農藥、飼料、肥料、種子等主要農業生產資料追溯管理,開展獸藥經營環節追溯管理、高毒農藥定點經營試點。逐步在全省推廣套用物聯網技術,對高效複合肥、氮肥、磷肥、鉀肥等建立電子追溯碼標識...
第十八條 中藥材質量追溯體系公共管理服務平台實行生產經營者電子檔案管理。追溯中藥材的生產經營者和使用單位在申請賬號時,需將生產經營者和使用單位名稱、法定代表人或者負責人姓名、地址、聯繫方式、生產經營許可等資質證明材料,上傳至中...
全面推進獸藥生產企業獸藥產品追溯體系建設,逐步推進農藥、飼料、種子產品追溯管理,開展獸藥經營環節追溯管理、高毒農藥定點經營試點。對高效複合肥、氮肥、磷肥、鉀肥等逐步在全省推廣套用物聯網技術,建立電子追溯碼標識制度,實行入庫掃碼、...
運用物聯網等現代信息技術,推動藥品生產經營企業採購、儲存、生產、檢驗、出庫等環節記錄電子化,重點推進中藥材、中藥飲片等高風險產品電子追溯體系建設。重點完成植入性醫療器械和定製式義齒產品的電子信息追溯平台建設,鼓勵相關生產企業使用...
l 信息安全:符合藥品生產企業及流通企業的GMP及GSP規範,採用多種編碼及數據加密方式,保證信息安全可靠;l 社會價值:通過與國家電子監管網進行整合,形成完善的追溯召回體系。依靠多種通信查詢渠道,對產品的生產及流向進行多方位的網狀...
藥品電子追溯體系尚未建成,數據共享和業務協同能力有待進一步提升,迫切需要加快智慧監管步伐。監管科學研究不足,省級技術支撐機構還不健全,省級仍不具備生物製品、進口藥品、進口普通化妝品等產品檢驗檢測能力。5.企業主體責任需進一步落實。
國家標準《重要產品追溯—追溯體系通用要求》(GB/T 38159-2019)依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分:標準的結構和編寫規則》(GB/T 1.1-2009)規則起草。起草工作 主要起草單位:中國標準化研究院、中國國際電子商務中心、中國...
防偽追溯系統 目前,國內外掀起了利用電子技術防偽的新潮流,尤其是RFID防偽,由於其技術先進性,在中高端產品中套用逐步開始得到重視。另外,由於國內接連發生肉食品、蔬菜質量問題,國家對肉類、蔬菜質量追溯也非常重視,全國各地正在逐步...
根據《規劃》,廣東省將建立完善藥品電子追溯監管系統,加強對網路銷售藥品違法行為的查處;出台系統性政策措施,打造生物醫藥產業高質量發展示範區;出台促進“雙區”藥品醫療器械創新發展的改革舉措,推進與粵港澳大灣區融合發展監管銜接。《...
完善藥品研製規範,促進與國際接軌。提高臨床試驗現場監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規範化生產。加快監管信息化建設,對已批准上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。(四)強化安全監測預警。完善不良...
2008年,加拿大有80%的農業食品聯合體實行農產品可追溯行動,推進“品牌加拿大”戰略。加拿大強制性的牛標識制度2002年7月1日正式生效,要求所有的牛採用29種經過認證的條形碼、塑膠懸掛耳標或兩個電子紐扣耳標來標識初始牛群。據報導,生產...
鑒於食品藥品監管總局已就落實國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)要求,對《藥品經營質量管理規範》有關藥品電子監管內容修訂公開徵求意見,現決定暫停執行食品藥品監管總局《關於藥品生產經營企業...
專注 Jawasoft電子監管賦碼解決方案在醫藥行業內的特點是獨一無二的,該方案專注於企業生產線賦碼及物流套用的改造,完全滿足GMP、GSP管理、國家藥品電子監管網的要求,包含了非常嚴格的安全機制和追溯線索,以及所有行業合規性要求。成熟...
《規劃》提出,加強藥品監管能力建設。以疫苗生產過程質量監管為突破口,在疫苗生產企業實現生產、檢驗數據電子化的基礎上,通過對疫苗生產關鍵環節數據的研究,探索疫苗生產質量數位化管理、質量風險預警和應急處置機制,提升藥品監管工作效能和...
由省商務廳負責,按照《國家中藥材流通追溯體系建設規範》,積極在隴西首陽、岷縣、渭源3箇中藥材集貿市場和奇正藏藥、甘肅中天藥業等11個藥品企業先行試點,對中藥材市場流通的所有環節全部實行索證索票、購銷台賬電子化,重點加強中藥材倉儲和...
依託國家業務系統和全省政務服務平台,推進藥品行政許可申報電子化、標準化,實現藥品行政許可事項“一網通辦”、“跨省通辦”、電子證照辦理全覆蓋。加大網路監測力度,加強網路銷售行為監督檢查,強化網路平台管理,提高對藥品、醫療器械、化妝...
包括公司介紹,主營產品或服務,主要經營地點,管理體系認證,經營品牌,企業名稱(中文),企業名稱(英文),註冊地址(中文),註冊地址(英文),註冊地址郵編,辦公地址(中文),辦公地址(英文),辦公地址郵編,聯繫人,聯繫電話,傳真,電子...
指南提出,鼓勵採用雲平台架構,充分利用已有的政務雲基礎設施,將重要產品追溯管理平台建設與當地電子政務網路、商務雲、商務大數據等相關電子政務項目建設統籌規劃,整合電子政務各類資源,避免重複建設,防止形成新的“信息孤島”,有效降低...
實施疫苗全程電子追溯制度,完善疫苗冷鏈配送、儲存等基礎設施,建立疫苗批簽發實驗室。落實疫苗上市許可持有人主體責任,保證疫苗質量安全與供應。加強藥監、市場監管、衛生健康、經信等部門工作銜接,形成多部門疫苗協調機制,提升疫苗從研發到...
加強疫苗流通使用環節監管,強化冷鏈保障,健全疫苗電子追溯體系。嚴格執行《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等規定,實施格線化管理與社會共治相結合,加強風險管理、全程管控,強化日常監督檢查。認真做好“三醫”聯動工作。提高藥品...
鑒於食品藥品監管總局已就落實國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)要求,對《藥品經營質量管理規範》有關藥品電子監管內容修訂公開徵求意見,現決定暫停執行食品藥品監管總局《關於藥品生產經營企業...
中藥材的流通主要涉及四個環節,分別為種植、生產、流通和消費。追溯體系也圍繞這四個環節展開建設。簡單來說,通過物聯網信息技術,在流通環節進行電子記錄,讓交易行為留下痕跡。然後,電子記錄中的信息隨著各個環節的交替而流轉,最終...
(十六)提升“網際網路+藥品監管”套用服務水平。推動工業網際網路在疫苗、血液製品、特殊藥品等監管領域的融合套用,依託國家業務系統和全省一體化政務服務平台,推進藥品行政許可申報電子化、標準化,實現藥品行政許可事項“一網通辦”、“跨省...
制定疫苗生產流通監督管理的規章制度、規範、標準和指南並監督指導實施;組織開展疫苗巡查抽查;督促指導疫苗批簽發管理工作, 實施委託生產審批工作;會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規範,建立全國疫苗電子追溯體系,實現疫苗...
試點企業需具備符合開展試點要求的電子商務平台交易服務系統,實現對跨境醫藥產品的質量管控、追溯管理,並建立完善的跨境醫藥產品風險防控體系、售前售中售後服務體系和質量保障體系。根據方案,試點企業負有追溯義務,應當以“一物一碼、物碼...