《藥事法規》是2015年中國中醫藥出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥事法規
- 作者：李梅 主編
- 出版時間：2015年
- 出版社：中國中醫藥出版社
- ISBN：9787513225427
- 類別：藥學理論
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本套教材具有以下特色：
1．注重把握培養方向，堅持以就業為導向、以能力為本位、以崗位需求為標準的原則，緊扣培養高素質勞動者和技能型人才的目標進行編寫，體現“工學結合”的人才培養模式。
2．注重中醫藥職業教育的特點，以教育部新的教學指導意見為綱領，貼近學生、貼近崗位、貼近社會，體現教材針對性、適用性及實用性，符合中醫藥中等職業教育教學實際。
3．注重強化精品意識，從教材內容結構、知識點、規範化、標準化、編寫技巧、語言文字等方面加以改革，具備“精品教材”特質。
4．注重教材內容與教學大綱的統一，涵蓋資格考試全部內容及所有考試要求的知識點，滿足學生獲得“雙證書”及相關工作崗位需求，有利於促進學生就業。
5．注重創新教材呈現形式，版式設計新穎、活潑，圖文並茂，配有網路教學大綱指導教與學，符合中等職業學校學生認知規律及特點，有利於增強學生的學習興趣。
圖書目錄
章 緒論
節 藥事管理概述
一、藥事
二、藥事管理
第二節 法學基礎知識
一、法的基本知識
二、行政法規的相關知識
第二章 藥事組織
節 藥事組織概述
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的類型
第二節 藥品監督管理組織
一、我國藥品監督管理體制
二、我國藥品監督管理機構
三、國外藥品監督管理機構
第三節 藥學教育、科研及社會團體組織
一、藥學教育組織
二、藥學科研組織
三、藥學社會團體組織
第三章 藥品管理與藥品管理法
節 藥品
一、藥品的概念
二、藥品的管理分類
三、藥品的特殊性
第二節 藥品質量監督管理與藥品質量監督檢驗
一、藥品質量
二、藥品質量監督管理
三、藥品標準
四、藥品質量監督檢驗
第三節 國家基本藥物制度
一、國家基本藥物的概念及其目錄
二、國家基本藥物的管理
第四節 基本醫療保險用藥管理
一、確定《藥品目錄》的原則和條件
二、《藥品目錄》與分類管理
第五節 處方藥與非處方藥分類管理
一、處方藥與非處方藥的概念與特點
二、非處方藥的遴選原則
三、非處方藥品目錄管理
四、處方藥與非處方藥的管理
第六節 藥品不良反應報告與監測管理
一、藥品不良反應的概念
二、藥品不良反應的分類
三、藥品不良反應報告與監測
第七節 藥品召回管理
一、藥品召回的概念與分級
二、主動召回與責令召回
三、法律責任
第八節 《中華人民共和國藥品管理法》
一、制定、實施《藥品管理法》的意義
二、《藥品管理法》的主要內容
……
第四章 藥品註冊管理
第五章 藥品生產管理
第六章 藥品經營管理
第七章 醫療機構藥事管理
第八章 中藥管理
第九章 特殊管理藥品的管理
第十章 藥品價格與廣告的管理
第十一章 藥學技術人員管理
實訓
主要參考書目
