國際藥事法規(2021年東南大學出版社出版的圖書)

《國際藥事法規》是2021年東南大學出版社出版的圖書，作者是陳永法。本書內容主要包括典型國家的藥事法規檔案體系、藥品監督管理機構、典型國家的藥事法規、歐美藥品註冊途徑及程式、國際原料藥註冊檔案要求等等。

基本介紹

• 中文名：國際藥事法規
• 作者：陳永法
• 出版社：東南大學出版社
• ISBN：9787564190897 

內容簡介

內容主要包括典型國家的藥事法規檔案體系、藥品監督管理機構、典型國家的藥事法規、歐美藥品註冊途徑及程式、國際原料藥註冊檔案要求、人用藥品註冊技術要求的國際協調委員會、生物製品及類似藥的審批及監管、植物藥的監管、罕見病藥的監管、醫療器械的監管、美國飲食補充劑的監管、典型國家的GXP系統、藥械廣告和促銷行為的監管、國際藥品定價主流模式、藥房和藥師的監管、藥物警戒體系與藥品不良反應救濟制度、藥品安全責任制度等。

作者簡介

陳永法，中國藥科大學綜合改革辦公室主任、國際醫藥商學院社會與管理藥學博士生導師、教授，博士。主授《國際藥事法規》、《藥事法規》、《藥事法規精解》、《管理研究方法論》、《藥學綜合知識與技能》等本科生、碩士生課程。江蘇省醫院藥事管理委員會委員、中國藥學會藥事管理專業委員會委員。