《藥事法規管理（第2版）》是2016年8月1日中國輕工業出版社出版的圖書，作者是楊松嶺、關力。
基本介紹
- 中文名：藥事法規管理（第2版）
- 作者：楊松嶺、關力
- 出版社：中國輕工業出版社
- ISBN：9787518410446
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《藥事法規管理（第2版）》分為十八個項目，主要內容包括：緒論、藥事管理機構、中華人民共和國藥品管理法、藥品經營流通管理、藥品生產管理、中藥生產管理、醫療機構藥品管理、藥品用包裝材料、進口藥品管理、藥品註冊管理、藥物研究管理、藥品召回和不良反應管理、藥品廣告管理、特殊藥品管理、保健食品管理、執業藥師管理、醫療器械管理和醫療保險管理。編寫人員有醫藥專業教師和有醫藥企業經驗的雙師型人才，體現了教學和實際工作雙結合的原則。《藥事法規管理（第2版）》的實踐性強，適合高職高專學校醫藥專業教學使用，也適合醫藥企業崗位培訓使用，也適用函授學習的學生，還可供藥品監督管理人員學習參考。
圖書目錄
項目一 緒論
任務一 國家食品藥品監督管理總局立法程式規定
任務二 國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法
任務三 食品藥品行政處罰程式規定
任務四 食品藥品投訴舉報管理辦法
項目二 藥事管理機構
任務一 藥品監督管理組織
任務二 藥品行業管理機構
任務三 國外藥事管理機構
任務四 食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法
項目三 中華人民共和國藥品管理法
任務一 中華人民共和國藥品管理法
任務二 中華人民共和國藥品管理法實施條例
項目四 藥品經營流通管理
任務一 藥品經營質量管理規範
任務二 藥品經營質量管理規範實施細則
任務三 藥品流通監督管理辦法
任務四 網際網路藥品信息服務管理辦法
任務五 處方管理辦法
任務六 處方藥與非處方藥管理辦法（試行）
任務七 非處方藥專有標識管理規定（暫行）
任務八處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
項目五 藥品生產管理
任務一 藥品生產質量管理規範
任務二 藥品生產質量管理規範認證管理辦法
項目六 中藥生產管理
任務一 中藥材生產質量管理規範
任務二 野生藥材資源保護管理條例
任務三 中藥品種保護條例
項目七 醫療機構藥品管理
任務一 醫療機構藥品監督管理辦法（試行）
任務二 醫療機構藥事管理規定
任務三 醫療機構製劑註冊管理辦法（試行）
任務四 醫院中藥飲片管理規範
項目八 藥品用包裝材料
任務一 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
任務二 藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）
項目九 進口藥品管理
任務一 藥品進口管理辦法
任務二 進口藥品抽樣規定
任務三 進口藥材管理辦法（試行）
任務四 蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
項目十 藥品註冊管理
任務一 藥品註冊管理辦法
任務二 中藥註冊管理補充規定
項目十一 藥物研究管理
任務一 藥物非臨床研究質量管理規範
任務二 藥物臨床試驗質量管理規範
項目十二 藥品召回和不良反應管理
任務一 藥品召回管理辦法
任務二 藥品不良反應報告和監測管理辦法
項目十三 藥品廣告管理
任務一 藥品廣告審查辦法
任務二 藥品廣告審查發布標準
項目十四 特殊藥品管理
任務一 麻醉藥品和精神藥品管理條例
任務二 藥品類易製毒化學品管理辦法
任務三 醫療用毒性藥品管理辦法
附：毒性藥品管理品種
任務四 放射性藥品管理辦法
項目十五 保健食品管理
任務一 保健食品註冊與備案管理辦法
任務二 保健食品產品技術要求規範
項目十六 執業藥師管理
任務一 執業藥師資格制度暫行規定和執業藥師資格考試實施辦法
任務二 執業藥師註冊管理暫行辦法
項目十七 醫療器械管理
任務一 醫療器械分類規則
任務二 醫療器械說明書和標籤管理規定
任務三 醫療器械經營質量管理規範
項目十八 醫療保險管理
任務一 國務院關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定
任務二 城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法
任務三 國家基本藥物目錄管理辦法
參考文獻
