《中國藥事法規（第二版）》是2007年10月化學工業出版社出版的圖書，作者是楊世民。
基本介紹
- 中文名：中國藥事法規（第二版）
- 作者：楊世民
- 出版時間：2007年10月
- 出版社：化學工業出版社
- 頁數：496 頁
- ISBN：9787122011916
- 類別：醫藥類圖書
- 開本：32 開
- 裝幀：平裝
內容簡介,目錄,
內容簡介
本書對38個常用的現行藥事法規做了解釋，其中包括了截至2007年8月間新出台的藥事法規。每個法規解釋獨立成篇，其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等，並對修改過的法規進行了新舊內容的比較；有的法規實施後，國家又出台了有關的檔案說明及補充規定，本書也予以介紹，力求反映我國藥事法規的新動態、新發展，全書內容新穎、重點突出、實用性強。
目錄
《中華人民共和國藥品管理法》解說1
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》解說50
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》解說69
《易製毒化學品管理條例》解說92
《疫苗流通和預防接種管理條例》解說106
《中華人民共和國中醫藥條例》解說118
《藥品註冊管理辦法》解說126
《藥品說明書和標籤管理規定》解說176
《藥品生產質量管理規範》（GMP）解說189
《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》解說201
《藥品生產監督管理辦法》解說210
《藥品流通監督管理辦法》解說220
《藥品經營質量管理規範》解說230
《藥品經營質量管理規範實施細則》解說243
《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》解說256
《藥品經營許可證管理辦法》解說268
《城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法》解說276
《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》解說280
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》解說284
《優良藥房工作規範》（試行）解說295
《醫療機構藥事管理暫行規定》解說300
《醫療機構製劑註冊管理辦法》（試行）解說316
《醫療機構製劑配製監督管理辦法》（試行）解說323
《處方管理辦法》解說330
《抗菌藥物臨床套用指導原則》解說344
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》解說365
《藥品進口管理辦法》解說379
《進口藥材管理辦法》（試行）解說393
《中藥材生產質量管理規範》（試行）解說405
《中藥現代化發展綱要》解說415
《生物製品批簽發管理辦法》解說423
《網際網路藥品信息服務管理辦法》解說429
《網際網路藥品交易服務審批暫行規定》解說437
《執業藥師資格制度暫行規定》解說447
《執業藥師註冊管理暫行辦法》解說457
《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》解說462
《藥品廣告審查辦法》與《藥品廣告審查發布標準》解說473
