基本介紹
管理辦法介紹,處方管理辦法,
管理辦法介紹
處方管理辦法
第一章 總則
第二條 本辦法所稱處方，是指由註冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱醫師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，並作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。
第三條 衛生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。
縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內處方開具、調劑、保管相關工作的監督管理。
第四條 醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。
處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。
第二章 處方管理的一般規定
第六條 處方書寫應當符合下列規則：
（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，並與病歷記載相一致。
（二）每張處方限於一名患者的用藥。
（三）字跡清楚，不得塗改；如需修改，應當在修改處簽名並註明修改日期。
（四）藥品名稱應當使用規範的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規範的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編製藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規範，藥品用法可用規範的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。
（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要註明體重。
（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。
（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求註明在藥品右上方，並加括弧，如布包、先煎、後下等；對飲片的產地、炮製有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。
（九）藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當註明原因並再次簽名。
（十）除特殊情況外，應當註明臨床診斷。
（十一）開具處方後的空白處劃一斜線以示處方完畢。
（十二）處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。
第七條 藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。
第三章 處方權的獲得
第八條 經註冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。
經註冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章後方有效。
第九條 經註冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動，可以在註冊的執業地點取得相應的處方權。
第十條 醫師應當在註冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案後，方可開具處方。
第十一條 醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規範化管理的培訓。執業醫師經考核合格後取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格後取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權後，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格後，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
第十二條 試用期人員開具處方，應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、並簽名或加蓋專用簽章後方有效。
第十三條 進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定後授予相應的處方權。
第四章 處方的開具
第十五條 醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集。
第十六條 醫療機構應當按照經藥品監督管理部門批准並公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的複方製劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
第十七條 醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批准並公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和複方製劑藥品名稱。
醫師開具院內製劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批准的名稱。
醫師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。
第十八條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
第二十條 醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床套用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第二十一條 門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應當留存下列材料複印件：
（一）二級以上醫院開具的診斷證明；
（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明檔案；
（三）為患者代辦人員身份證明檔案。
第二十二條 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限於醫療機構內使用。
第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。
第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對於慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當註明理由。
第二十四條 為門（急）診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋製劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。
第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。
第二十七條 醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月複診或者隨診一次。
第二十八條 醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時列印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；列印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章後有效。藥師核發藥品時，應當核對列印的紙質處方，無誤後發給藥品，並將列印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。
第五章 處方的調劑
第二十九條 取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。
第三十條 藥師在執業的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。
第三十二條 藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。
第三十三條 藥師應當按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或貼上標籤，註明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
第三十四條 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和後記書寫是否清晰、完整，並確認處方的合法性。
第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：
（一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否註明過敏試驗及結果的判定；
（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；
（三）劑量、用法的正確性；
（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；
（五）是否有重複給藥現象；
（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；
（七）其它用藥不適宜情況。
第三十六條 藥師經處方審核後，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。
藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，並應當記錄，按照有關規定報告。
第三十八條 藥師在完成處方調劑後，應當在處方上籤名或者加蓋專用簽章。
第三十九條 藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。
第四十條 藥師對於不規範處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。
第四十一條 醫療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內同類藥品相關信息告知患者。
第六章 監督管理
第四十三條 醫療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。
第四十四條 醫療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附屬檔案2），對處方實施動態監測及超常預警，登記並通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。
第四十五條 醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其處方權；限制處方權後，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權。
第四十六條 醫師出現下列情形之一的，處方權由其所在醫療機構予以取消：
（一）被責令暫停執業；
（二）考核不合格離崗培訓期間；
（三）被註銷、吊銷執業證書；
（四）不按照規定開具處方，造成嚴重後果的；
（五）不按照規定使用藥品，造成嚴重後果的；
（六）因開具處方牟取私利。
第四十七條 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
第四十九條 未取得藥學專業技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。
處方保存期滿後，經醫療機構主要負責人批准、登記備案，方可銷毀。
第五十一條 醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。
第五十二條 縣級以上地方衛生行政部門應當定期對本行政區域內醫療機構處方管理情況進行監督檢查。
縣級以上衛生行政部門在對醫療機構實施監督管理過程中，發現醫師出現本辦法第四十六條規定情形的，應當責令醫療機構取消醫師處方權。
第五十三條 衛生行政部門的工作人員依法對醫療機構處方管理情況進行監督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章 法律責任
第五十四條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，並可處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：
（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的；
（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（三）使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。
第五十五條 醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定，由設區的市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑑卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。
第五十六條 醫師和藥師出現下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：
（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；
（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床套用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；
（三）藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。
第五十七條 醫師出現下列情形之一的，按照《執業醫師法》第三十七條的規定，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書：
（一）未取得處方權或者被取消處方權後開具藥品處方的；
（二）未按照本辦法規定開具藥品處方的；
（三）違反本辦法其他規定的。
第五十八條 藥師未按照規定調劑處方藥品，情節嚴重的，由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;並由所在醫療機構或者其上級單位給予紀律處分。
第五十九條 縣級以上地方衛生行政部門未按照本辦法規定履行監管職責的，由上級衛生行政部門責令改正。
第八章 附則
第六十條 鄉村醫生按照《鄉村醫生從業管理條例》的規定，在省級衛生行政部門制定的鄉村醫生基本用藥目錄範圍內開具藥品處方。
第六十二條 本辦法所稱醫療機構，是指按照《醫療機構管理條例》批准登記的從事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生服務中心（站）、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等醫療機構。
第六十三條 本辦法自2007年5月1日起施行。《處方管理辦法（試行）》（衛醫發[2004]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》（衛醫法[2005]436號）同時廢止。
附屬檔案1：處方標準（《辦法》第二章第五條）
一、處方內容
麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。
2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。
3.後記：醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
二、處方顏色
1.普通處方的印刷用紙為白色。
2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標註“急診”。
3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標註 “兒科”。
4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標註“麻、精一”。
5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標註“精二”。
附屬檔案2：處方評價表（《辦法》第六章第四十四條）
醫療機構名稱：
填表人： 填表日期： 表1
序號 | 處方日期 （年月日） | 年齡 (歲) | 藥品品種 | 抗菌藥 （0/1） | 注射劑 （0/1） | 基本藥物品種數 | 藥品通用名數 | 處方金額 | 診斷 |
1 | |||||||||
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29 | |||||||||
30 | |||||||||
總計 | A= | C= | E= | G= | I= | K= | |||
平均 | B= | L= | |||||||
% | D= | F= | H= | J= | |||||
註：有=1 無=0；結果保留小數點後一位。
A：用藥品種總數； B：平均每張處方用藥品種數 = A/30；
C：使用抗菌藥的處方數； D：抗菌藥使用百分率= C/30；
E：使用注射劑的處方數； F：注射劑使用百分率= E/30；
G：處方中基本藥物品種總數； H：基本藥物占處方用藥的百分率= G/A；
I：處方中使用藥品通用名總數； J：藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A；
K：處方總金額； L：平均每張處方金額=K/30。
表2
序號 | 就診時間 (分鐘) | 發藥交待時間(秒) | 處方用藥 品種數 | 實發處方藥品數 | 標籤標示完整的藥品數 | 患者是否了解全部處方藥用法 (0/1) |
1 | ||||||
2 | ||||||
3 | ||||||
4 | ||||||
5 | ||||||
6 | ||||||
7 | ||||||
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9 | ||||||
10 | ||||||
11 | ||||||
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14 | ||||||
15 | ||||||
16 | ||||||
17 | ||||||
18 | ||||||
19 | ||||||
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21 | ||||||
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30 | ||||||
總計 | C= | D= | F= | H= | ||
平均 | A= | B= | ||||
% | E= | G= | I= |
註：是=1 否=0。
A：患者平均就診時間 B：患者取藥時藥師平均發藥交待時間
C：處方用藥品種總數 D：按處方實際調配藥品數
E：按處方實際調配藥品的百分率=D/C F：標籤標示完整的藥品數
G：藥品標示完整的百分率=F/D
H：能正確回答全部處方藥用法的例數 I：患者了解正確用法的百分率=H/30
表3
綜合評價指標 | 本機構數 | 本地區平均數 |
每次就診平均用藥品種數 | ||
就診使用抗菌藥的百分率 | % | % |
就診使用注射劑的百分率 | % | % |
基本藥物占處方用藥的百分率 | % | % |
通用名藥品占處方用藥的百分率 | % | % |
平均處方金額 | % | % |
平均就診時間 | 分鐘 | 分鐘 |
平均發藥交待時間 | 秒 | 秒 |
按處方實際調配藥品的百分率 | % | % |
藥品標示完整的百分率 | % | % |
患者了解正確用法的百分率 | % | % |
有無本機構處方集和基本藥物目錄 | 有/無 |
意見：
簽名：
處方評價及填表說明：
1.處方評價表是對醫療機構合理用藥、處方管理、費用控制等情況實施的綜合評價，可以由醫療機構對本機構藥事管理整體情況實施評價，也可以對一名或者多名醫師處 方情況實施評價。衛生行政部門在對醫療機構實施監督管理過程中，也可以使用處方評價表對醫療機構藥事管理情況實施評價。
2.對本地區醫療機構實施群體評價時，可以在各醫療機構某一時段所有處方中隨機抽取30例（張）處方進行分析評價；對某個醫療機構或者科室、醫師的處方實施評價、比較時，應當隨機抽取100例（張）處方進行分析評價。各醫療機構和各地衛生行政部門可以根據本機構和本地區實際情況，在處方評價表的基礎上適當進行調整。
3.表1中“藥品品種”、“抗菌藥（0/1）”、“注射劑（0/1）”、“基本藥物品種數”“藥品通用名數”、“處方金額”均為每張處方的數據，其中，“基本藥物品種數”為國家或者本省基本藥物目錄中的藥物品種。
4.填寫表2時，可以從門診取藥患者中隨機選取30位，由調查人員現場填寫。
5.表3中“本地區平均數”是指本地市或者本省醫療機構各項指標的平均值，計算方法為:隨機抽取本地區10—20家醫院，處方總量不少於600例（張）的平均值，即抽取10家醫院時，每家醫院隨機抽取不少於60例（張）處方，抽取20家醫院時，每家醫院隨機抽取不少於30例（張）處方。“意見”欄由醫療機構藥事管理委員會或者衛生行政部門組織的藥學專家，根據各項評價指標對醫療機構藥事管理或者醫師處方情況提出意見、建議，某項指標嚴重超常時，應當提出預警信息。
