精神藥品

精神藥品是指直接作用於中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。依據人體對精神藥品產生的依賴性和危害人體健康的程度，將其分為一類和二類精神藥品。

基本介紹

• 中文名：精神藥品
• 外文名：Spirit Drug
• 類別：管制藥品
• 直接作用於：中樞神經系統

品種目錄

（2013年版）

第一類

1. 布苯丙胺Brolamfetamine
2. 卡西酮 Cathinone
3. 二乙基色胺 3-[2-(Diethylamino)ethyl]indole
4. 二甲氧基安非他明 (±)-2,5-Dimethoxy-alpha-methylphenethylamine
5. (1,2-二甲基庚基）羥基四氫甲基二苯吡喃 3-(1,2-dimethylheptyl)-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimethyl-6Hdibenzo[b,d]pyran-1-ol
6. 二甲基色胺 3-[2-(Dimethylamino)ethyl]indole
7. 二甲氧基乙基安非他明 (±)-4-ethyl-2,5-dimethoxy-α-methylphenethylamine
8. 乙環利定 Eticyclidine
9. 乙色胺 Etryptamine
10. 羥芬胺 (±)-N-[alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethyl]hydroxylamine
11. 麥角二乙胺 (+)- Lysergide
12. 乙芬胺 (±)-N-ethyl-alpha-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine
13. 二亞甲基雙氧安非他明 (±)-N,alpha-dimethyl-3,4-(methylene-dioxy)phenethylamine
14. 麥司卡林 Mescaline
15. 甲卡西酮 Methcathinone
16. 甲米雷司 4-Methylaminorex
17. 甲羥芬胺 5-methoxy-α-methyl- 3,4-(methylenedioxy) phenethylamine
18. 4-甲基硫基安非他明 4-Methylthioamfetamine
19. 六氫大麻酚 Parahexyl
20. 副甲氧基安非他明 P-methoxy-alpha-methylphenethylamine
21. 賽洛新 Psilocine
22. 賽洛西賓 Psilocybine
23. 咯環利定 Rolicyclidine
24. 二甲氧基甲苯異丙胺 2,5-Dimethoxy-alpha,4-dimethylphenethylamine
25. 替苯丙胺 Tenamfetamine
26. 替諾環定 Tenocyclidine
27. 四氫大麻酚 Tetrahydrocannabinol
28. 三甲氧基安非他明 (±)-3,4,5-Trimethoxy-alpha-methylphenethylamine
29. 苯丙胺 Amfetamine
30. 氨奈普汀 Amineptine
31. 2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺 4-Bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine
32. 右苯丙胺 Dexamfetamine
33. 屈大麻酚 Dronabinol
34. 芬乙茶鹼 Fenetylline
35. 左苯丙胺 Levamfetamine
36. 左甲苯丙胺 Levomethamfetamine
37. 甲氯喹酮 Mecloqualone
38. 去氧麻黃鹼 Metamfetamine
39. 去氧麻黃鹼外消旋體 Metamfetamine Racemate
40. 甲喹酮 Methaqualone
41. 哌醋甲酯* Methylphenidate
42. 苯環利定 Phencyclidine
43. 芬美曲秦 Phenmetrazine
44. 司可巴比妥* Secobarbital
45. 齊培丙醇 Zipeprol
46. 安非拉酮 Amfepramone
47. 苄基哌嗪 Benzylpiperazine
48. 丁丙諾啡* Buprenorphine
49. 1-丁基-3-(1-萘甲醯基)吲哚 1-Butyl-3-(1-naphthoyl), indole
50. 恰特草 Catha edulis Forssk
51. 2,5-二甲氧基-4-碘苯乙胺 2,5-Dimethoxy-4-iodophenethylamine
52. 2,5-二甲氧基苯乙胺 2,5-Dimethoxyphenethylamine
53. 二甲基安非他明 Dimethylamfetamine
54. 依他喹酮 Etaqualone
55. [1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3- 基](2-碘苯基)甲酮 (1-(5-Fluoropentyl)-3-(2-iodobenzoyl) indole)
56. 1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲醯基)-1H-吲哚 1-(5-Fluoropentyl)-3-(1-naphthoyl)indole
57. γ-羥丁酸* Gamma-hydroxybutyrate
58. 氯胺酮* Ketamine
59. 馬吲哚* Mazindol
60. 2-(2-甲氧基苯基)-1-(1-戊基-1H-吲哚-3-基)乙酮 2-(2-Methoxyphenyl) -1-(1-pentyl-1H-indol-3-yl)ethanone
61. 亞甲基二氧吡咯戊酮 Methylenedioxypyrovalerone
62. 4-甲基乙卡西酮 4-Methylethcathinone
63. 4-甲基甲卡西酮 4-Methylmethcathinone
64. 3,4-亞甲二氧基甲卡西酮 3,4-Methylenedioxy-N-methylcathinone
65. 莫達非尼 Modafinil
66. 1-戊基-3-(1-萘甲醯基)吲哚 1-Pentyl-3- (1-naphthoyl) indole
67. 他噴他多 Tapentadol
68. 三唑侖* Triazolam

第二類

1. 異戊巴比妥* Amobarbital
2. 布他比妥 Butalbital
3. 去甲偽麻黃鹼 Cathine
4. 環己巴比妥 Cyclobarbital
5. 氟硝西泮 Flunitrazepam
6. 格魯米特* Glutethimide
7. 噴他佐辛* Pentazocine
8. 戊巴比妥* Pentobarbital
9. 阿普唑侖* Alprazolam
10. 阿米雷司 Aminorex
11. 巴比妥* Barbital
12. 苄非他明 Benzfetamine
13. 溴西泮 Bromazepam
14. 溴替唑侖 Brotizolam
15. 丁巴比妥 Butobarbital
16. 卡馬西泮 Camazepam
17. 氯氮䓬 Chlordiazepoxide
18. 氯巴占 Clobazam
19. 氯硝西泮* Clonazepam
20. 氯拉䓬酸 Clorazepate
21. 氯噻西泮 Clotiazepam
22. 氯噁唑侖 Cloxazolam
23. 地洛西泮 Delorazepam
24. 地西泮* Diazepam
25. 艾司唑侖* Estazolam
26. 乙氯維諾 Ethchlorvynol
27. 炔己蟻胺 Ethinamate
28. 氯氟䓬乙酯 Ethyl Loflazepate
29. 乙非他明 Etilamfetamine
30. 芬坎法明 Fencamfamin
31. 芬普雷司 Fenproporex
32. 氟地西泮 Fludiazepam
33. 氟西泮* Flurazepam
34. 哈拉西泮 Halazepam
35. 鹵沙唑侖 Haloxazolam
36. 凱他唑侖 Ketazolam
37. 利非他明 Lefetamine
38. 氯普唑侖 Loprazolam
39. 勞拉西泮* Lorazepam
40. 氯甲西泮 Lormetazepam
41. 美達西泮 Medazepam
42. 美芬雷司 Mefenorex
43. 甲丙氨酯* Meprobamate
44. 美索卡 Mesocarb
45. 甲苯巴比妥 Methylphenobarbital
46. 甲乙哌酮 Methyprylon
47. 咪達唑侖* Midazolam
48. 尼美西泮 Nimetazepam
49. 硝西泮* Nitrazepam
50. 去甲西泮 Nordazepam
51. 奧沙西泮* Oxazepam
52. 奧沙唑侖 Oxazolam
53. 匹莫林* Pemoline
54. 苯甲曲秦 Phendimetrazine
55. 苯巴比妥* Phenobarbital
56. 芬特明 Phentermine
57. 匹那西泮 Pinazepam
58. 哌苯甲醇 Pipradrol
59. 普拉西泮 Prazepam
60. 吡咯戊酮 Pyrovalerone
61. 仲丁比妥 Secbutabarbital
62. 替馬西泮 Temazepam
63. 四氫西泮 Tetrazepam
64. 乙烯比妥 Vinylbital
65. 唑吡坦* Zolpidem
66. 阿洛巴比妥 Allobarbital
67. 丁丙諾啡透皮貼劑* Buprenorphine Transdermal patch
68. 布托啡諾及其注射劑* Butorphanol and its injection
69. 咖啡因* Caffeine
70. 安鈉咖* Caffeine Sodium Benzoate
71. 右旋芬氟拉明 Dexfenfluramine
72. 地佐辛及其注射劑* Dezocine and Its Injection
73. 麥角胺咖啡因片* Ergotamine and Caffeine Tablet
74. 芬氟拉明 Fenfluramine
75. 呋芬雷司 Furfennorex
76. 納布啡及其注射劑 Nalbuphine and its injection
77. 氨酚氫可酮片* Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablet
78. 丙己君 Propylhexedrine
79. 曲馬多* Tramadol
80. 扎來普隆* Zaleplon
81. 佐匹克隆 Zopiclone

註：1. 上述品種包括其可能存在的鹽和單方製劑（除非另有規定）。

2. 上述品種包括其可能存在的化學異構體（除非另有規定）。

3. 品種目錄有*的精神藥品為我國生產及使用的品種。

生產部門

精神藥品由國家指定的生產單位按計畫生產，其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產活動。精神藥品的原料和第一類精神藥品製劑的生產單位，由衛生部會同國家醫藥管理局確定。第二類精神藥品製劑的生產單位，由省、自治區、直轄市衛生行政部門會同同級醫藥管理部門確定。

供應機構

精神藥品的原料和第一類精神藥品製劑，由衛生部會同國家醫藥管理 局指定的經營單位統一調撥或者收購；第二類精神藥品製劑，由縣以上衛生行政部門會同同級醫藥管理部門指定的經營單位經營，其他任何單位和個人均不得經營。

使用須知

醫生應當根據醫療需要合理使用精神藥品，嚴禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。處方應當留存兩年備查。

存在問題

近年來，國家相繼出台了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(下稱《條例》)、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》(下稱《規定》)、《處方管理辦法》(下稱《辦法》)等一系列的法律法規。這些法律法規有效地促進了麻醉藥品和精神藥品的管理，但在執行過程中也發現存在一些現實的問題，仍有待完善。

病歷代替《麻醉藥品專用卡》

《辦法》第二十一條中規定:“門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求籤署《知情同意書》。”病歷中只需留存二級以上醫院的診斷證明和身份證明檔案的複印件。這樣與以前辦理《麻醉藥品專用卡》相比確實人性化很多，方便患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品。但容易讓不法分子利用這樣的管理漏洞，在不同醫院建立多次病歷，多次開方套購麻醉藥品，存在麻醉藥品流入非法渠道的隱患。因為目前各家醫院使用的信息管理系統各不相同，醫院之間的信息無法兼容，患者很容易在多家醫院辦理病歷而重複開藥;或者因為醫院的病歷管理模式存在漏洞，甚至有可能在同一間醫院裡找不同醫生開具不同處方就能夠得到。

注射劑的使用地點

《規定》第二十一條中規定:“麻醉藥品注射劑型僅限於醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用;”《辦法》第二十二條中規定:“除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限於醫療機構內使用。”《辦法》第二十六條中規定:“鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限於醫療機構內使用。”通過限制用藥地點和由醫務人員直接給患者用藥，減少中間環節，其主要目的是減少麻醉藥品流入非法渠道的機會。但在執行過程中卻遇到了現實難題，由於大多數晚期癌症患者病情較重，不可能要求他們一天多次往返醫院或住院使用;而要求醫務人員每日多次出診到患者家中也不現實，存在人員、車輛及給病人帶來加重經濟負擔等問題。其次，條文也存在疑義，《辦法》的規定可解讀成需長期使用該類藥品的癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，購取麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑後可帶回家中使用。

空安瓿和廢貼的回收

《規定》第二十七條中規定:“患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，並記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。”但我們藥師在執行過程中，經常碰到無法回收的情況，如只用一次注射劑或貼劑的患者，或癌症等長期用藥患者不再使用時，由於缺乏回收機制，患者或家屬一般不會將空安瓿和廢貼主動交回。如果藥師硬性執行，容易引發醫患糾紛，導致患者或家屬投訴。

剩餘麻醉藥品的回收

《規定》第三十條中規定:“患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩餘的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按規定銷毀處理。”在使用麻醉藥品過程中，由於患者病情需要，實行個體化注射用藥，藥品剩餘。站在患者和家屬的角度來說，自己花了錢買藥，沒用完卻要無償交回，令人難以理解和接受。而醫院對患者和家屬沒有約束力，他們想交回也可以，不想交回醫院也沒辦法;另外，不退藥費可能會導致醫患糾紛，降低醫院的患者滿意度，因此醫院藥房在實際操作中很難讓患者做到無償交回。

合理用藥的問題

《辦法》對處方用量作出了規定，其中第二十三規定:“為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量;控緩釋製劑，每張處方不得超過7天常用量;其他劑型，每張處方不得超過3天常用量。”《辦法》第二十四條中規定:“為門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3天常用量;控緩釋製劑，每張處方不得超過15天常用量;其他劑型，每張處方不得超過7天常用量。”上述規定中沒有明確規定一次或每天常用量是多少、一次用量的最高限量、用藥的間隔時間、何為特殊情況、可適當延長的時間等。給藥師在審方調劑時帶來不少困難，無法保證合理用藥，同時也使處方用藥存在很大的彈性空間，給不法分子以可乘之機;另外，因嗎啡無“天花板效應”，國家曾下發過關於癌痛患者嗎啡類製劑的使用劑量不受藥典極量限制的相關規定，嗎啡類製劑的用量是否也按照《辦法》執行？

專冊登記問題

《規定》第二十條中規定:“醫療機構應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、出方日期、發藥人、覆核人。”而《辦法》第五十一條則規定:“醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。”目前，醫院麻醉藥品和精神藥品處方的專冊登記情況各不相同，有的醫院專冊登記項目仍按舊《規定》，有的則按新《辦法》。

問題對策

建立專用門診病歷和網路信息系統

對確診需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診患者，應建立專用門診病歷，交由醫院保管，統一管理。為避免給不法分子利用重複建立病歷來套購藥品，應建立麻醉和精神藥品的計算機網路信息系統，可涵蓋公安部門、衛生主管部門、指定經銷企業、各醫療機構和患者各方面的信息，實現信息共享的麻醉及精神藥品流通環節的閉環運行系統，從而有效避免騙購、套購的現象。

人性化服務，建立注射劑出診機制

進一步增強人性化服務理念，對確診需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者，應根據患者的病情，按照既方便患者又保證使用安全的原則，決定使用地點。實行屬地管理，由患者就近選擇醫院，明確醫院負責該類藥品的發放。建立健全麻醉藥品注射劑的出診機制，列入政府財政專項預算，給予相關的財政支持，從制度上保障人力物力，使規定能夠真正得到落實。既滿足患者的需求，又減少可能存在的隱患，有利於麻醉藥品管理。

建立空安瓿、廢貼和剩餘藥品回收機制

國家應加強對患者及其家屬的法制教育，大力宣傳非法持有麻醉藥品或造成麻醉藥品流入非法渠道的法律後果，建議採取使用前簽訂知情同意書，明確告知使用後交回空安瓿、廢貼和剩餘藥品的義務，並作出違規的相關處罰，加強約束力。另外，建立健全的退藥補償機制，國家應當採取適當的補償措施，對自覺上交剩餘藥品的患者家屬應給予適當的經濟補償或獎勵，才能有效達到防止這類藥品流入非法渠道。而且由於有些麻醉藥品價格昂貴，在保證用藥安全的前提下，是否可以考慮重新使用，而不是簡單銷毀，以節約社會資源。

加強培訓，合理用藥

衛生部門應加強醫務人員使用麻醉藥品精神藥品的相關培訓，增強對患者、家屬的用藥宣教，減輕醫務人員患者的思想負擔。深入推廣WHO推薦的《癌痛三階梯止痛方案》，按照五個原則即:首選無創給藥途徑、按階梯給藥、按時給藥、劑量個體化、注意具體細節。明確癌痛患者使用嗎啡時，醫生應根據癌症患者的病情和身體耐受情況實行個體化給藥，不受極量限制，做到合理使用麻醉藥品和精神藥品，讓癌症患者不再疼痛。

制定法律法規的實施細則

國家有關部門應對存有疑義或規定不明確的法規條文應加以細化，結合執行多年的經驗，制訂相關的實施細則，加強執行的可操作性和有效性，否則即使有了相關規定，但如果得不到很好的執行，那么效果就會大打折扣。