處方藥與非處方藥分類管理手冊

內容簡介

《處方藥與非處方藥分類管理手冊》收錄了現行最新法律法規中有關藥品分類管理的條款和有關部門規章、規範性檔案，收錄了最新的非處方藥目錄、藥品零售企業不得經營的藥品名單和2006年1月1日起必須憑處方銷售的藥品名單，為各級藥品監督管理部門、藥品生產經營企業和廣大醫藥工作者落實處方藥與非處方藥分類管理各項工作提供指導，也便於各方面讀者系統地把握藥品分類管理的法規和相關政策。

圖書目錄

一、法律和行政法規

(一)《中華人民共和國藥品管理法》(節選)

(二)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(節

(三)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(節選)

(四)《反興奮劑條例》(節選)

(五)《易製毒化學品管理條例》(節選)

(六)《疫苗流通和預防接種管理條例》(節選)

(七)《放射性藥品管理辦法》(節選)

(八)《醫療用毒性藥品管理辦法》(節選)

二、部門規章和規範性檔案

(一)《藥品流通監督管理辦法》(暫行)(國家藥品監督管理局令第7號)

(二)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)

(三)《藥品說明書和標籤管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號)

(四)關於公布非處方藥專有標識及管理規定的通知

(五)關於印發處方藥與非處方藥流通管理暫行規定的通知

(六)關於加強流通領域處方藥與非處方藥分類管理工作的通知

(七)關於開展加強抗菌藥物監管促進合理用藥宣傳活動的通知

(八)關於加強零售藥店抗菌藥物銷售監管促進合理用藥的通知

(九)關於印發《非處方藥註冊審批補充規定》的通知

(十)關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知

(十一)關於印發《實施處方藥與非處方藥分類管理2004-2005年工作規劃》的通知

(十二)關於印發《處方管理辦法(試行)》的通知

(十三)關於做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知

(十四)關於進一步規範藥品說明書處罰行為的通知

(十五)關於進一步規範藥品名稱管理的通知

(十六)關於實施《藥品說明書和標籤管理規定》有關事宜的公告

(十七)關於印發非處方藥說明書規範細則的通知

(十八)關於進一步加強非處方藥說明書和標籤管理的通知

三、藥品零售企業不得經營的藥品名單

(一)麻醉藥品

(二)第一類精神藥品

(三)終止妊娠藥品

(四)蛋白同化製劑

(五)肽類激素品種

(六)藥品類易製毒化學品

(七)放射性藥品

(八)疫苗

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