《藥品監督管理政策法規彙編》是1999年8月中國醫藥科技出版社出版的圖書，由國家藥品監督管理局辦公室編寫。
基本介紹
- 書名：藥品監督管理政策法規彙編
- 作者：國家藥品監督管理局辦公室
- ISBN：9787506721240
- 頁數：556
- 定價：57.00
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：1999-08
- 裝幀：精裝
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《食品藥品監督管理常用法律法規彙編》為廣大食品藥品監管執法人員和相關從業人員提供了一本具有較強實踐操作意義的工具書；極大地便 利了公民、法人或者其他組織了解，把握，遵守和執行食品藥品監督相關法律法規和行政規章。
圖書目錄
第一部分 國家藥品監督管理局令
國家藥品監督管理局行政立法程式的規定
新藥審批辦法
新生物製品審批辦法
新藥保護和技術轉讓的規定
仿製藥品審批辦法
進口藥品管理辦法
藥品流通監督管理辦法（暫行）
藥品監督行政處罰程式
藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
戒毒藥品管理辦法
麻黃素管理辦法（試行）
第二部分 藥品監督管理檔案
國務院辦公廳關於印發國家藥品監督管理局職能配
置 內設機構和人員編制規定的通知
對《關於藥品監督管理的法律 行政法規執法主體變
更的緊急請示》的復函
對《關於藥品監督管理的法律 行政法規執法主體
變更的緊急請示》處理意見的報告
關於轉發《對〈關於藥品監督管理的法律 行政法規
執法主體變更的緊急請示〉的復函》的通知
關於藥品監督管理的法律 行政法規執法主體變更
的緊急請示
關於修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和
《執業藥師資格考試實施辦法》的通知
關於1998年執業藥師註冊登記工作的通知
關於進一步加強對制售假劣藥品違法犯罪行為進行
嚴厲打擊的通知
關於藥品經營企業招商經營藥品有關問題的通知
關於嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場
的緊急通知
貫徹“關於嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場
的緊急通知’實施意見的通知
對河北省衛生廳關於醫療單位製劑監督管理
工作問題的批覆
關於暫停銷售、使用“痛可寧”的緊急通知
關於暫緩換髮《藥品生產（經營）企業合格證》
（藥品生產（經營）企業許可證》》製劑許可證》
有關問題的通知
關於藥品監督有關問題的批覆
關於成立國家藥品監督管理局藥品評價中
心的通知
關於《藥品生產企業許可證》換證工作的通知
關於中國藥品生物製品檢定所對外使用中國藥品檢
驗總所名稱的批覆
關於做好1999年救災防病藥品質量監督管理
工作的緊急通知
關於頒布執行中國藥典一九九八年增補本的通知
關於新藥 仿製藥品申報資料收審問題的通知
關於實施《新生物製品審批辦法》的通知
關於實施《進口藥品管理辦法》有關問題的通知
關於實施《仿製藥品審批辦法》有關事宜的通知
關於實施《新藥審批辦法》《新藥保護和技術轉讓
的規定》有關事宜的通知
關於醫療急需進口藥品免檢放行的函
關於由地方標準上升為國家標準的藥品批准文號編排
問題的批覆
關於研製 申報治療性功能障礙新藥（化學藥品）
有關問題的通知
關於解決六神丸同名異方品種混亂問題的補充通知
關於終止有關中藥品種保護並中止其批准文號
效力的通告
關於印發《�粟殼管理暫行規定》的通知
關於癌症病人使用嗎啡極量問題的通知
關於加強藥品包裝材料生產企業管理工作的通知
關於藥品GMP管理工作有關問題的通知
關於印發《國家基本藥物》（中藥）製劑品種目錄的通知
關於印發（開辦藥品生產企業暫行規定》的通知
關於將麥角胺咖啡因列入精神藥品管理的通知
關於加強芬太尼透皮貼劑管理工作的通知
關於進一步做好藥品地方標準品種再評價工作的通知
關於禁毒繳獲罌粟殼處理問題的批覆
關於加強鹽酸二氫埃托啡管理工作的通知
關於出口中藥實行憑企業證照放行辦法的通知
關於印發《藥品GMP認證管理辦法》等有關檔案的
通知
關於我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的
通知
關於印發《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂）附錄
的通知
關於公布第一批國家非處方藥（西藥 中成藥）
目錄的通知
關於加強碳[14C]－尿素呼氣試驗藥盒管理的通知
關於停止執行“關於藥品行政保護有關問題的通知”
的通知
關於醫療器械產品監督檢查情況的通報
關於暫停進口親水性聚丙烯醯胺凝膠的函
關於實施《一次性使用輸液器》等3項國家標準的通知
關於加強一次性使用無菌醫療器械生產企業監督管理
有關問題的通知
關於實施醫療器械質量體系認證工作的函
關於對醫療器械廣告進行檢查的通知
關於發布《醫用高分子製品術語》等十三項中華人民共
和國醫療器械標準的通知
第三部分 相關法律法規
中華人民共和國行政複議法
中華人民共和國執業醫師法
國務院關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定
關於印發城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構管理
暫行辦法的通知
關於印發城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行
辦法的通知
關於印發城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行
辦法的通知
國家藥品監督管理局行政立法程式的規定
新藥審批辦法
新生物製品審批辦法
新藥保護和技術轉讓的規定
仿製藥品審批辦法
進口藥品管理辦法
藥品流通監督管理辦法（暫行）
藥品監督行政處罰程式
藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
戒毒藥品管理辦法
麻黃素管理辦法（試行）
第二部分 藥品監督管理檔案
國務院辦公廳關於印發國家藥品監督管理局職能配
置 內設機構和人員編制規定的通知
對《關於藥品監督管理的法律 行政法規執法主體變
更的緊急請示》的復函
對《關於藥品監督管理的法律 行政法規執法主體
變更的緊急請示》處理意見的報告
關於轉發《對〈關於藥品監督管理的法律 行政法規
執法主體變更的緊急請示〉的復函》的通知
關於藥品監督管理的法律 行政法規執法主體變更
的緊急請示
關於修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和
《執業藥師資格考試實施辦法》的通知
關於1998年執業藥師註冊登記工作的通知
關於進一步加強對制售假劣藥品違法犯罪行為進行
嚴厲打擊的通知
關於藥品經營企業招商經營藥品有關問題的通知
關於嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場
的緊急通知
貫徹“關於嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場
的緊急通知’實施意見的通知
對河北省衛生廳關於醫療單位製劑監督管理
工作問題的批覆
關於暫停銷售、使用“痛可寧”的緊急通知
關於暫緩換髮《藥品生產（經營）企業合格證》
（藥品生產（經營）企業許可證》》製劑許可證》
有關問題的通知
關於藥品監督有關問題的批覆
關於成立國家藥品監督管理局藥品評價中
心的通知
關於《藥品生產企業許可證》換證工作的通知
關於中國藥品生物製品檢定所對外使用中國藥品檢
驗總所名稱的批覆
關於做好1999年救災防病藥品質量監督管理
工作的緊急通知
關於頒布執行中國藥典一九九八年增補本的通知
關於新藥 仿製藥品申報資料收審問題的通知
關於實施《新生物製品審批辦法》的通知
關於實施《進口藥品管理辦法》有關問題的通知
關於實施《仿製藥品審批辦法》有關事宜的通知
關於實施《新藥審批辦法》《新藥保護和技術轉讓
的規定》有關事宜的通知
關於醫療急需進口藥品免檢放行的函
關於由地方標準上升為國家標準的藥品批准文號編排
問題的批覆
關於研製 申報治療性功能障礙新藥（化學藥品）
有關問題的通知
關於解決六神丸同名異方品種混亂問題的補充通知
關於終止有關中藥品種保護並中止其批准文號
效力的通告
關於印發《�粟殼管理暫行規定》的通知
關於癌症病人使用嗎啡極量問題的通知
關於加強藥品包裝材料生產企業管理工作的通知
關於藥品GMP管理工作有關問題的通知
關於印發《國家基本藥物》（中藥）製劑品種目錄的通知
關於印發（開辦藥品生產企業暫行規定》的通知
關於將麥角胺咖啡因列入精神藥品管理的通知
關於加強芬太尼透皮貼劑管理工作的通知
關於進一步做好藥品地方標準品種再評價工作的通知
關於禁毒繳獲罌粟殼處理問題的批覆
關於加強鹽酸二氫埃托啡管理工作的通知
關於出口中藥實行憑企業證照放行辦法的通知
關於印發《藥品GMP認證管理辦法》等有關檔案的
通知
關於我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的
通知
關於印發《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂）附錄
的通知
關於公布第一批國家非處方藥（西藥 中成藥）
目錄的通知
關於加強碳[14C]－尿素呼氣試驗藥盒管理的通知
關於停止執行“關於藥品行政保護有關問題的通知”
的通知
關於醫療器械產品監督檢查情況的通報
關於暫停進口親水性聚丙烯醯胺凝膠的函
關於實施《一次性使用輸液器》等3項國家標準的通知
關於加強一次性使用無菌醫療器械生產企業監督管理
有關問題的通知
關於實施醫療器械質量體系認證工作的函
關於對醫療器械廣告進行檢查的通知
關於發布《醫用高分子製品術語》等十三項中華人民共
和國醫療器械標準的通知
第三部分 相關法律法規
中華人民共和國行政複議法
中華人民共和國執業醫師法
國務院關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定
關於印發城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構管理
暫行辦法的通知
關於印發城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行
辦法的通知
關於印發城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行
辦法的通知
