《藥品註冊管理法規檔案彙編》是2002年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是藥監局。本書為藥品註冊管理法規檔案彙編，收錄了《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及新頒布的《藥品註冊管理辦法》（試行），同時收錄了“關於實施《藥品註冊管理辦法》（試行）有關事項的通知”，以及中藥和天然藥物、化學藥品、生物製品註冊分類及申報資料要求和藥品補充申請註冊事項及申報資料要求與藥品再註冊申報資料項目等。
基本介紹
- 書名：藥品註冊管理法規檔案彙編
- 作者：藥監局
- ISBN：750672673
- 頁數：163頁
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：2002年12月
- 開本：16開
內容介紹,目錄,
內容介紹
本書是各藥物研究院所、藥品生產企業申報藥品註冊的必備參考資料。
目錄
《中華人民共和國藥品管理法》
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
國家藥品監督管理局令（第35號）
藥品註冊管理辦法（試行）
附屬檔案1中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
附屬檔案2化學藥品註冊分類及申報資料要求
附屬檔案3生物製品註冊分類及申報資料要求
附屬檔案4藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
附屬檔案5藥品再註冊申報資料項目
關於《藥品註冊管理辦法》（試行）的起草說明
關於實施《藥品註冊管理辦法》（試行）有關事項的通知
關於藥品註冊申報及受理事
