本書為藥品監督管理法規彙編，收錄了2003年國家食品藥品監督管理局及有關部門制定、頒布的藥品都督管理的行政規章和規範性檔案，以及相關法規檔案。可供藥品監督管理人員及藥品研發、生產、銷售相關人員參閱。
基本介紹
- 書名：藥品監督管理法規檔案彙編
- ISBN： 7506729873
- 頁數：1078頁
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：第1版 (2004年9月1日)
- 裝幀：精裝
- 開本：16
- 正文語種：簡體中文
- 條形碼：9787506729871
- 尺寸：26 x 18.6 x 4.8 cm
第一部分,第二部分,
第一部分
藥品監督行政處罰程式規定
藥物非臨床研究質量管理規範
藥物臨訂試驗質量管理規範
藥品進口管理辦法
國家食品藥品監督管理局海關總署公告
第二部分
關於醫用氧氣管理問題的通知
關於一次性使用塑膠血袋監管問題的通知
關於加強中藥飲片包裝監督管理的通知
關於公布第九批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
關於開發生物製品批簽發工作相關事宜的通知
關於中止部分中藥同品種藥品生產批准文號效力的通知
關於《中華人民共和國藥品管理法實施條例》實施前已批准生產和臨床研究的新藥的保護期的通知
關於修改部分非處方藥品使用說明書的通知
關於公布第十批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
關於妥善處理地方藥標準品種問題的通知
國家藥品監督管理局《國家中藥保護品種》公告
國家藥品監督管理局《國家中藥保護品種》公告
關於印發，預防用以病毒為載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知
關於公布第十一批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
關於取消關木通藥用標準的通知
關於修訂甘露聚糖肽注射劑說明書的通知
關於終止保護有關中藥保護品種的通知
關於公布第十二批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
國家食品藥品監督管理局《國家中藥保護品種公告》
關於公布第十三批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
國家食品藥品監方管理局《國家中藥保護品種公告》
關於公布第十四批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
關於發布機關報藥監測期期限的通知
關於印發藥品加工出口管理規定
國家食品藥品監督管理局《國家中藥保護品種公告》
關於印發第三批國家非處方藥藥品目錄
關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通知
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