藁城市食品藥品監督管理局

機構簡介

藁城市食品藥品監督管理局，正科級，省級垂管，隸屬於石家莊市食品藥品監督管理局。現有人員編制17人，其中行政編16人，工勤1人，內設機構四個，辦公室、藥品稽查科、市場監督科、食品安全科。

一、貫徹執行藥品監督管理法律、法規和規章；監督實施法定藥品標準；組織實施有關藥品監督管理的規範性檔案；本行政區域內藥品的研製、生產、經營和使用進行行政監督和技術監督。

二、依法監管麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫療用毒性藥品及特殊藥械。

三、監督實施醫療器械產品註冊標準；對本行政區域內的醫療器械生產企業、經營企業和醫療機構進行監督、檢查。

四、組織實施國家處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規劃；協助管理藥品廣告。

五、監督檢查藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量，依法查處制售假劣藥品和其它違反藥品法律法規的行為。

六、負責食品的綜合監督，組織協調和依法組織開展對重大食品安全事故的查處。

七、承辦上級食品藥品監督管理局部門和藁城市委、市政府交辦的其它事項。

一、辦公室主要職責：

1、負責組織制定和審核本部門的規範性檔案及有關檔案；負責對規範性檔案的上報備案工作；承辦有關法律、法規、規章草案的徵求意見工作；負責全局的規範性檔案清理彙編和歸檔管理工作；

2、草擬行政執法制度並組織實施、監督、檢查、指導本部門的執法工作，糾正執法中的錯誤；

3、負責藥品監督執法人員法制培訓和執法證件的管理；

4、負責法制工作信息和統計數據，總結執法經驗。

二、藥品稽查科主要職責

1、受理轄區內醫療機構藥品、醫療器械違法案件的舉報和投訴。

2、依法稽查藥品、醫療器械市場流通中的違法行為。

3、負責本轄區內醫療器械生產、經營企業的日常監督檢查工作。

4、負責組織對轄區內藥品（醫療器械）生產經營企業和醫療機構的藥品（醫療器械）的質量進行監督、檢查、抽驗。

5、負責對轄區內醫療單位製劑管理規範的監督實施，並依法查處違反藥品（製劑）生產（配製）的有關法律法規的違法行為；

6、組織、協調對轄區內醫療機構、醫療器械生產經營企業違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規規章案件的查處。

7、對轄區內醫療機構、醫療器械生產經營企業不合格藥品（醫療器械）的核查。

8、承辦局領導和上級交辦的其他工作。

三、市場監督科主要職責

1、貫徹執行藥品流通法律、法規。

2、依法對行政區內的藥品經營持證企業進行監督管理。

3、對藥品經營企業違反法律、法規的行為依法進行處理。

4、受理轄區內藥品經營企業藥品違法案件的舉報和投訴。

5、負責組織對轄區內藥品經營企業藥品的質量進行監督、檢查、抽驗。

6、依法對報送市局的醫療器械經營許可證、藥品經營企業準入、包括零售企業藥品經營許可證及GSP的認證、發證、換證、變更、年檢等材料的初審。