《藥事法規（第2版/中職藥劑）》是2022年人民衛生出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥事法規（第2版/中職藥劑）
- 作者：吳薇
- 出版社：人民衛生出版社
- 出版時間：2022年8月
- ISBN：9787117331777
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本次教材修訂在上一版的基礎上做出了內容更新，突出理論和實踐相結合，強調實踐性，充分反映最新進展，對接相關專業科技發展趨勢和藥學人才市場需求，及時將新技術、新工藝、新規範納入教材內容，反映主要崗位群及典型工作任務的職業能力要求。同時，本次修訂將思想政治教育納入教材，激發學生的愛國主義情懷以及敢於創新、勇攀高峰的科學精神。為了順應“網際網路 ”教育需求和我社數字資源的積累，本次修訂將增加數位化資源建設。
圖書目錄
第一章緒論/1
第一節藥事管理概述/2
第二節藥事法規概述/5
第三節學習藥事法規的目的、意義和方法/10
第二章藥事組織/14
第一節藥事組織概述/15
第二節藥品監督管理組織/16
第三節其他藥事組織/22
第三章藥學技術人員管理/26
第一節藥學技術人員/27
第二節執業藥師/29
第三節藥學職業道德/33
第四章藥品與藥品監督管理/38
第一節藥品/39
第二節藥品質量和藥品標準/41
第三節國家基本藥物制度與醫療保險用藥管理/44
第四節處方藥與非處方藥的分類管理/48
第五節藥品不良反應監測管理與召回/52
第五章特殊管理藥品的管理/59
第一節特殊管理藥品概述/60
第二節麻醉藥品和精神藥品的管理/62
第三節醫療用毒性藥品和放射性藥品的管理/67
第四節其他特殊管理藥品的管理/70
第六章藥品信息管理/77
第一節藥品包裝、標籤和說明書管理/78
第二節藥品廣告管理/85
第七章中藥管理/89
第一節中藥管理概述/90
第二節中藥管理有關規定/92
第三節中藥品種保護管理/99
第四節野生藥材資源保護管理/102
第八章藥品註冊管理/107
第一節藥品註冊管理概述/108
第二節藥品註冊的基本制度和要求/112
第三節藥品上市註冊/114
第四節藥品上市後變更和再註冊/117
第九章藥品生產管理/121
第一節藥品生產與藥品生產企業/122
第二節藥品生產質量管理規範/127
第三節法律責任/137
第十章藥品經營管理/141
第一節藥品經營與藥品經營企業/142
第二節藥品經營質量管理規範/144
第三節藥品流通監督管理/154
第四節網際網路藥品信息和交易服務管理/156
第五節法律責任/157
第十一章醫療機構藥事管理/161
第一節醫療機構藥事管理組織/162
