藥事法規（第2版/中職藥劑）

內容簡介

本次教材修訂在上一版的基礎上做出了內容更新，突出理論和實踐相結合，強調實踐性，充分反映最新進展，對接相關專業科技發展趨勢和藥學人才市場需求，及時將新技術、新工藝、新規範納入教材內容，反映主要崗位群及典型工作任務的職業能力要求。同時，本次修訂將思想政治教育納入教材，激發學生的愛國主義情懷以及敢於創新、勇攀高峰的科學精神。為了順應“網際網路 ”教育需求和我社數字資源的積累，本次修訂將增加數位化資源建設。

圖書目錄

第一章緒論/1

第一節藥事管理概述/2

第二節藥事法規概述/5

第三節學習藥事法規的目的、意義和方法/10

第二章藥事組織/14

第一節藥事組織概述/15

第二節藥品監督管理組織/16

第三節其他藥事組織/22

第三章藥學技術人員管理/26

第一節藥學技術人員/27

第二節執業藥師/29

第三節藥學職業道德/33

第四章藥品與藥品監督管理/38

第一節藥品/39

第二節藥品質量和藥品標準/41

第三節國家基本藥物制度與醫療保險用藥管理/44

第四節處方藥與非處方藥的分類管理/48

第五節藥品不良反應監測管理與召回/52

第五章特殊管理藥品的管理/59

第一節特殊管理藥品概述/60

第二節麻醉藥品和精神藥品的管理/62

第三節醫療用毒性藥品和放射性藥品的管理/67

第四節其他特殊管理藥品的管理/70

第六章藥品信息管理/77

第一節藥品包裝、標籤和說明書管理/78

第二節藥品廣告管理/85

第七章中藥管理/89

第一節中藥管理概述/90

第二節中藥管理有關規定/92

第三節中藥品種保護管理/99

第四節野生藥材資源保護管理/102

第八章藥品註冊管理/107

第一節藥品註冊管理概述/108

第二節藥品註冊的基本制度和要求/112

第三節藥品上市註冊/114

第四節藥品上市後變更和再註冊/117

第九章藥品生產管理/121

第一節藥品生產與藥品生產企業/122

第二節藥品生產質量管理規範/127

第三節法律責任/137

第十章藥品經營管理/141

第一節藥品經營與藥品經營企業/142

第二節藥品經營質量管理規範/144

第三節藥品流通監督管理/154

第四節網際網路藥品信息和交易服務管理/156

第五節法律責任/157

第十一章醫療機構藥事管理/161

第一節醫療機構藥事管理組織/162

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基本介紹

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