藥事法規與管理（第3版）

內容簡介

本書由中國職業技術教育學會醫藥專業委員會組織醫藥中職教育的有關專家、有豐富教學經驗及企業實踐經驗的教師參加編寫。本書突出案例導入，以任務教學模式編寫全書分三部分，將藥學中職生必須掌握的作為第一部分必講內容，將知識拓展型或中職生接觸較少的內容作為第二部分選講內容。書後附錄收入常用法律法規原文和國家藥品安全“十二五”規劃作為第三部分，以供師生參考。第一部分和第二部分共分11個項目，主要介紹藥事法律法規，法學和藥事管理學的基本知識。本次修訂在第二版的基礎上替換並增添了新案例，更具實用性和先進性。書中收載了2013年2月底以前發布的法規，反映了“依法管藥”的新進展。

全書編寫重點突出，內容新穎，實用性較強。適於醫藥職業技術學校相關專業學生使用，也可供對藥事法規有興趣的讀者閱讀。

圖書目錄

第一部分基本內容(必講)

項目一學習基礎知識3

任務一複習法學基礎知識，了解我國藥事法律法規體系3

活動1案例分析3

活動2熟知法學及法的基本知識6

活動3我國藥事管理的法律法規體系9

任務二學習藥事管理基礎知識11

活動1學習藥事與藥事管理學概念11

活動2掌握藥事管理的原則與特點12

活動3了解藥事管理學的研究內容13

思考題14

項目二學習藥品管理法及實施條例15

任務一學習藥品管理法概述部分15

活動1案例回放15

活動2了解《藥品管理法》的制定、頒布、修訂和《藥品法實施條例》的頒布16

活動3體會《藥品管理法》及《實施條例》頒布實施的重大意義16

任務二學習藥品法總則的主要內容16

活動1《藥品管理法》的立法目的、適用範圍17

活動2我國發展藥品的巨觀政策17

活動3我國藥品監管體制及藥品檢驗機構17

任務三學習討論藥品生產、經營、使用管理的規定18

活動1案例回放18

活動2學習討論藥品生產企業管理18

活動3學習討論藥品經營企業管理20

活動4學習討論醫療機構的藥劑管理23

任務四學習有關對藥品管理及對藥品包裝管理的規定25

活動1學習藥品管理的有關規定25

活動2掌握四個藥品管理制度28

活動3掌握假藥和劣藥的概念28

活動4了解新藥審批的規定30

活動5學習藥品包裝的管理規定30

任務五藥品價格與廣告的管理32

活動1藥品價格的管理規定32

活動2藥品廣告的管理規定34

任務六藥品監督及法律責任36

活動1藥品監督36

活動2法律責任的其他規定38

任務七大型作業——案例分析38

活動1學生分組討論案例，進行案例分析38

活動2各組代表選一個案例進行分析發言，教師評價並記錄成績39

思考題40 項目三學習藥品質量及其有關法規41

藥事法規與管理（第3版）

基本介紹

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