《藥事管理學》是2021年中國醫藥科技出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥事管理學
- 作者：田侃 呂雄文
- 出版時間：2021年
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- ISBN：9787521424669
內容簡介,圖書目錄,作者簡介,
內容簡介
《藥事管理學/普通高等醫學院校藥學類專業第二輪教材》是“普通高等醫學院校藥學類專業第二輪教材”之一。全書分為十六章，內容涉及藥事法規、國家藥物政策與管理制度、藥品監督管理、藥師與藥事倫理、藥品註冊管理、藥品生產管理、藥品流通管理、醫療機構藥事管理、特殊藥品的管理、藥品信息管理、中藥管理、藥品上市後監督管理、藥品智慧財產權保護、公共衛生應急藥事管理、藥物經濟學等。各章均設定有“學習導引”“案例解析”“知識連結”“知識拓展”“課堂互動”“本章小結”“練習題”等模組。
《藥事管理學/普通高等醫學院校藥學類專業第二輪教材》同時配套有“醫藥大學堂”線上學習平台（包括：電子教材、課程教學大綱、教學指南、課程視頻、課件、題庫、圖片等），使教材內容立體化、生動化，便教易學。
《藥事管理學/普通高等醫學院校藥學類專業第二輪教材》主要供我國高等醫藥院校藥學類、中藥學類及管理類各專業本科學生使用，也適用於各級各類藥學專業人員的學習參考和培訓。
圖書目錄
第一章 緒論
第一節 概述
一、藥事管理的概念與特點
二、藥事管理的目的及主要研究內容
三、藥事管理學與藥事法規
第二節 藥事管理髮展歷程
一、國外藥事管理的發展
二、我國藥事管理的發展
三、藥事管理的發展趨勢
第三節 藥事管理學研究方法
一、調查研究
二、描述性研究
三、歷史研究
四、回顧性研究
五、實驗研究
第四節 藥品管理相關的法律制度
一、藥事管理法律制度的內涵
二、藥事管理法律制度的主要內容及特徵
第二章 藥事立法與藥品管理法
第一節 藥事立法概述
一、概念
二、原則
三、基本特徵
第二節 藥事管理法律體系
一、藥事管理法
二、藥事管理法律體系
第三節 《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例概要
一、總則
二、藥品研製和註冊
三、藥品上市許可持有人
四、藥品生產
五、藥品經營
六、醫療機構藥事管理
七、藥品上市後管理
八、藥品價格和廣告
九、藥品的儲備和供應
十、監督管理
十一、附則
第四節 法律責任
一、概述
二、《藥品管理法》和《實施條例》規定的法律責任
第三章 藥品監督管理
第一節 概述
一、概念
二、原則
三、分類
四、作用
五、我國藥品監督管理在發展中不斷完善
第二節 藥品與藥品標準
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品標準
第三節 我國藥品監督管理行政體系
一、藥品監督管理機構概述
二、藥品監督管理的行政主體和行政法律關係
三、藥品監督管理的行政職權和行政行為
四、藥品監督管理的主要行政手段
第四節 我國藥品技術監督管理體系
一、藥品技術監督管理體系構成
二、藥品技術監督體系模式的建立
第五節 國外藥品監督管理體系
一、美國藥品監督管理體系
二、歐洲藥品監督管理體系
……
第四章 國家藥物政策與管理制度
第五章 藥師與藥事倫理
第六章 藥品註冊管理
第七章 藥品生產管理
第八章 藥品流通管理
第九章 醫療機構藥事管理
第十章 特殊管理的藥品
第十一章 藥品信息管理
第十二章 中藥管理
第十三章 藥品上市後監督管理
第十四章 藥品智慧財產權保護
第十五章 公共衛生應急藥事管理
第十六章 藥物經濟學概述
參考答案
參考文獻
作者簡介
田侃，南京中醫藥大學教師。教授課程包含藥事管理學、衛生法學、藥事管理專業導論等課程。作為主編參與教材編寫3本。
