《高等學校藥學類、生物工程類規劃教材：藥事管理學》是2007年出版的圖書，作者是吳方建。
基本介紹
- 書名：高等學校藥學類、生物工程類規劃教材：藥事管理學
- 作者： 吳方建
- ISBN： 9787535238290
- 頁數：213
- 裝幀：平裝
基本信息,內容簡介,圖書目錄,
基本信息
出 版 社： 湖北科學技術出版社
出版時間： 2007-08-01
版 次： 1
裝 幀： 平裝
開 本：
所屬分類： 圖書>醫學>藥學
內容簡介
《高等學校藥學類、生物工程類規劃教材：藥事管理學》密切結合《藥品管理法》及最新藥事法律法規，系統地介紹藥事管理體制，藥事管理立法，以及國家對藥品研製、開發、生產、經營及使用過程的管理與監管等內容。《高等學校藥學類、生物工程類規劃教材：藥事管理學》是高等院校（含高職高專）藥學、中藥學，製藥工程、生物製藥、藥品行銷及相關專業選用教材；也是從書藥品監督管理、藥品生產和經營、使用等工作人員的參考用書；還可供參加執業藥師學試人員複習參考。 《高等學校藥學類、生物工程類規劃教材：藥事管理學》結合藥學類及相關專業迅速發展的需要和我國藥事管理的不斷的變革與發展，根據《藥事管理學》教學大綱以及執業藥師考試大綱的要求，並參考吳蓬、楊世民教授等編寫的《藥事管理學》和近年來醫藥科技期刊關於藥事管理的文獻，力求突出“專”、“新”、“精”的特點，本著理論聯繫實踐的原則，注重基礎知識、基本理論的闡述，以《中華人民共和國藥品管理法》為核心，並納入2003年至2007年我國修訂、修整和制定的藥事管理法律法規及規範性檔案，結合有關章節具體內容，闡述藥事法規和制度，力求反映藥事管理方面的新知識、新法規、新進展。
圖書目錄
第一章 藥事與藥事管理
第一節 藥事管理
一、藥事與藥事管理
二、藥事管理的對象、範圍與內容
三、藥事管理的目的、意義和特徵
四、藥事管理的手段
第二節 藥事管理學科
一、藥事管理學科的定義與性質
二、藥事管理學科的形成和發展
三、藥事管理學科的研究內容
第三節 藥事研究管理
一、藥事管理研究的內容與特徵
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究的方法
本章小節
第二章 藥師管理
第一節 藥師
一、藥師的概念
二、藥師的職責
三、藥師的分布與管理
第二節 執業藥師
一、執業藥師的概念
二、執業藥師資格制度
三、我國執業藥師資格制度的實施現狀和發展趨勢
第三節 藥師的職業道德準則
一、藥師的職業道德規範
二、美國藥師的職業道德規範
本章小節
第三章 藥事組織與藥事管理體制
第一節 藥事組織
一、組織的概念
二、藥事組織
第二節 藥事管理體制
一、藥事管理體制的定義和類型
二、我國藥事管理體制的發展概述
三、我國藥品監督管理體制
四、國家藥品監督管理部門職能
五、藥品技術鑑定管理機構
六、國家藥典委員會
七、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心
八、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
九、國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
十、國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
十一、國家中藥品種保護審評審員會
第三節 藥品生產、經營管理組織
一、藥品生產經營行業主管部門
二、藥品生產企業與藥品經營企業
第四節 藥學事業性組織和藥學社會團體
一、藥學教育與科研組織
二、藥學社會團體
第五節 國外藥事管理體制和機構
一、世界衛生組織
二、美國藥品監督管理體制與機構
三、日本藥品管理體制與機構
本章小節
第四章 藥品與藥品監督管理
第一節 藥品
一、藥品的概念
二、藥品的分類
三、藥品的性質
四、藥品的質量
五、藥品的標準
六、藥品的編碼和條碼
第二節 藥品監督管理
一、藥品監督管理的定義和作用
二、藥品監督管理的目的和核心
三、藥品監督管理的依據與方式
第三節 藥品質量監督管理
一、藥品質量監督管理的概念
二、藥品質量監督管理的性質及原則
三、藥品質量監督管理的內容
四、藥品質量監督的檢查
本章小節
第五章 藥品管理立法
第六章 新藥研究、藥品註冊管理
第七章 特殊管理的藥品管理
第八章 藥品的生產管理
第九章 藥品經營與藥品流通管理
第十章 醫療機構的藥事管理
第十一章 藥品標識物管理
第十二章 中藥管理
第十三章 藥品智慧財產權保護
參考文獻
