《中國藥事法規解說》是2004-2-1化學工業出版社出版的圖書，作者是楊世民。
基本介紹
- 作者：楊世民
- ISBN：9787502551384
- 頁數：328
- 定價：30.00
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2004-2-1
- 裝幀：平裝(無盤)
內容介紹,目錄信息,
內容介紹
《中國藥事法規解說》對《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《執業藥師資格制度暫行規定》等常用的21個現行藥事法規作了解釋。每個法規解釋獨立成篇，其內容包括立法的目的意義及法規的出台背景、主要內容、常用術語解釋等，並對修改過的法規進行了新舊內容的比較；有的法規實施後國家又出台了有關的檔案說明及補充規定，本書也予以了介紹，力求反映我國藥事法規的新動態、新進展。全書內容新穎、重點突出、實用性強。本書可供藥品監督管理人員、藥品研製、生產、經營、使用、檢驗等部門的藥學技術人員以及高等醫藥院校的學生閱讀、學習、參考。
目錄信息
《中華人民共和國藥品管理法》解說1
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》解說48
《藥品註冊管理辦法》(試行)解說67
《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行)解說118
《藥品生產質量管理規範》解說128
《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》解說139
《藥品生產監督管理辦法》解說148
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)解說157
《藥品經營質量管理規範》解說167
《藥品經營質量管理規範實施細則》解說179
《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》解說192
《藥品零售連鎖企業有關規定》解說204
《醫療機構藥事管理暫行規定》解說207
《城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法》解說218
《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》解說222
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》解說226
《中藥材生產質量管理規範》(試行)解說233
《中藥現代化發展綱要》解說240
《執業藥師資格制度暫行規定》解說248
《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》解說258
《執業藥師註冊管理暫行辦法》解說265
附錄276
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》276
《中藥材生產質量管理規範》(試行)294
《中藥材生產質量管理規範認證管理辦法》(試行)301
《醫療機構藥事管理暫行規定》307
《執業藥師資格制度暫行規定》314
