基本介紹
- 中文名：莫沙必利
- 外文名：Mosapride
- 大腦神經：細胞
- 故莫沙必利：枸櫞酸莫沙必利
- 批准日期：2005
藥物名稱,質量標準,臨床套用,藥理,注意事項,不良反應,藥物相互作用,給藥說明,用法與用量,
藥物名稱
中文通用名稱：莫沙必利
英文通用名稱：Mosapride
其它名稱：美唯寧、貝絡納、加斯清、快力、瑞琪、新絡納、Gasmotin。莫沙必利是一種鹼，當它和酸成鹽後更加穩定，而所用酸以枸櫞酸居多（也有用鹽酸的），故莫沙必利也叫枸櫞酸莫沙必利（Mosapride Citrate）
質量標準
品名 | 批准文號 | 批准日期 | 類別 | 有效期 | 包裝規格 |
枸櫞酸莫沙必利膠囊 | 國藥準字H20051719 上海信誼藥廠有限公司生產 | 2005 | 西藥 | 24個月 | 5mg |
項目 | 標準（滬源醫藥） |
性狀 | 白色或類白色結晶性粉末；無臭。 |
溶解度 | 在乙醇中微溶，在水和三氯甲烷中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。 |
鑑別 | |
A | HPLC |
B | 顯枸櫞酸鹽的鑑別反應 |
C | IR |
氟（%） | 2.6~3.2 |
氯化物（%） | ≤0.01 |
有關物質（%） | |
總雜質 | ≤1.0 |
水分（卡費休氏法,%） | 5.0~6.5 |
熾灼殘渣（%） | ≤0.1 |
重金屬（ppm） | ≤20 |
含量（%） | ≥98.5 |
殘留溶劑 | 符合規定 |
臨床套用
1.用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道症狀。
2.也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及胃部分切除患者的胃功能障礙。
藥理
口服後吸收迅速，在胃腸道及肝、腎局部組織中濃度較高，血漿中次之，腦內幾乎沒有分布。健康受試者服用本藥5mg，血藥濃度達峰時間（Tmax）為0.8小時，血藥濃度峰值（Cmax）為30.7ng/ml，半衰期為2小時，曲線下面積（AUC）為67（ng·h）/ml，表觀分布容積（Vd）為3.5L/kg，血漿蛋白結合率為99%，總清除率為80L/h。本藥在肝臟由細胞色素P4503A4代謝，代謝產物主要為脫4-氟苄基莫沙必利。主要以代謝產物形式經尿液和糞便排泄，原形藥在尿中僅占0.1%。
注意事項
1.禁忌症 （1）對本藥過敏者。（2）胃腸道出血、穿孔者。（3）腸梗阻患者。
2.慎用 （1）青少年。（2）肝、腎功能不全者。（3）有心力衰竭、傳導阻滯、室性心律失常、心肌缺血等心臟病史者（國外資料）。（4）電解質紊亂者（尤其是低鉀血症）（國外資料）。
3.藥物對兒童的影響 兒童用藥的安全性尚未確定（無使用經驗），建議兒童慎用本藥。
4.藥物對老人的影響 老年人用藥時需注意觀察，出現不良反應時應立即給予適當的處理（如減量用藥）。
5.藥物對妊娠的影響 孕婦用藥的安全性尚未確定，建議孕婦應避免使用本藥。
6.藥物對哺乳的影響 哺乳婦女用藥的安全性尚未確定，建議哺乳期婦女應避免使用本藥。
7.藥物對檢驗值或診斷的影響 用藥後可致嗜酸粒細胞增多以及血清三醯甘油、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、鹼性磷酸酶（ALP）和γ-谷氨醯轉移酶（γ-GT）等檢驗值升高。
8.用藥前後及用藥時應當檢查或監測 治療過程中應常規作血生化檢查，有心血管病史者或聯用抗心律失常藥的患者應定期作心電圖檢查。
不良反應
1.服用本藥後，主要表現為腹瀉、腹痛、口乾、皮疹、倦怠、頭暈、不適、心悸、嘔吐等不良反應。
2.此外，尚可出現心電圖的異常改變。
3.動物生殖毒性研究表明，本藥無明顯致畸作用，也無致突變作用。
[國外不良反應參考]
2.中樞神經系統 據報導，部分患者用藥期間曾出現頭痛。尚沒有錐體外系不良反應的報導。
3.代謝/內分泌系統 部分患者用藥後出現血清膽固醇和三醯甘油值升高，但尚不清楚與本藥的關係。
4.消化系統 一項非對照研究顯示，一日服用本藥1.5-15mg的慢性胃炎患者中，便秘和噁心的發生率可達10%，可見血清氨基轉移酶水平升高，口乾較少見；使用本藥（一次40mg，一日4次，連用2日）治療胃食管反流症，最常見的不良反應是噁心、嘔吐和腹痛。
5.血液 偶見嗜酸粒細胞增多和淋巴細胞增多，但尚不清楚與本藥的關係。
藥物相互作用
·藥物-藥物相互作用
與抗膽鹼藥（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪鹼等）合用，可能會減弱本藥的作用。
給藥說明
1.服用本藥一段時間（通常為2周）後，如功能性消化道症狀無改善，應停藥。
2.與抗膽鹼藥合用時，應有一定的間隔時間。
3.與可延長QT間期的藥物（如普魯卡因、奎尼丁、氟卡尼、索他洛爾、三環類抗抑鬱藥等）合用時應謹慎，以避免增加心律失常的危險。
4.本藥與可引起低鉀血症的藥物合用時應謹慎，以避免增加心律失常的危險。
用法與用量
成人
·常規劑量
·口服給藥 一次5mg，一日3次，飯前服用。
