枸櫞酸莫沙必利片

枸櫞酸莫沙必利片，本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道症狀；也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

基本介紹

• 藥品名稱：枸櫞酸莫沙必利片
• 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨
• 漢語拼音：Ju Yuan Suan Mo Sha Bi Li Pian
• 用途分類：胃腸促動藥

成份

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。
化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲醯胺枸櫞酸鹽二水合物。
化學結構式：

分子式：C₂₁H₂₅CIFN₃O₃·C₆H₈O₇·2H₂O
分子量：650.05

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

本品為消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道症狀；也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

規格

5mg

用法用量

口服，一次1片，一日3次，飯前服用。

不良反應

主要表現為腹瀉、腹痛、口乾、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及穀草轉氨酶(GOT)、谷丙轉氨酶(GPT)、鹼性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨醯轉肽酶(GGT)升高。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

服用一段時間(通常為2周)，消化道症狀沒有改變時，應停止服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

老年人用藥需注意觀察，發現副作用應立即進行適當的處理，如減量用藥。

藥物相互作用

與抗膽鹼藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪鹼等)合用可能減弱本品的作用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT₄)受體激動劑，通過興奮胃腸道膽鹼能中間神經元及肌間神經叢的5-HT₄受體，促進乙醯膽鹼的釋放，從而增強胃腸道運動，改善功能性消化不良病人的胃腸道症狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D₂、5-HT₄、5-HT₂受體無親和力，因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗中，小鼠口服莫沙必利的LD₅₀為2004mg/kg，腹腔注射的LD₅₀為587.77mg/kg。

藥代動力學

本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血藥峰濃度為30.7ng/ml，達峰時間為0.8小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP₃A₄酶代謝，其主要代謝產物為脫-4-氟苄基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。

貯藏

密閉、置陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。

包裝

鋁塑包裝，24片/盒，36片/盒，148片/盒。

有效期

24個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS₁-(X-287)-2003Z