最低裝量檢查法，適用於固體，半固體和液體製劑。除製劑通則中規定檢查重(裝)量差異的製劑及放射性藥品外，按下述方法檢查，應符合規定。
基本介紹
- 中文名：最低裝量檢查法
- 外文名：Examining minimum loading capacity
- 性質：計量標準
- 適用範圍：固體，半固體和液體製劑
- 簡稱方法：重量法、容量法
- 面向對象：裝量
重量法,容量法,
重量法
(適用於標示裝量以重量計者)除另有規定外，取供試品5個(50g 以上者 3 個) ，除去外蓋和標籤，容器外壁用適宜的方法清潔並乾燥，分別精密稱定重量，除去內容物，容器用適宜的溶劑洗淨並乾燥，再分別精密稱定空容器的重量，求出每個容器內容物的裝量與平均裝量，均應符合下表的有關規定。如有1個容器裝量不符合規定，則另取5個(50g 以上者3個)複試，應全部符合規定。
容量法
(適用於標示裝量以容量計者)除另有規定外，取供試品5個(50ml 以上者 3 個)，開啟時注意避免損失，將內容物轉移至預經標化和乾燥的量入式量筒或注射器中(量具的大小應使待測體積至少占其額定體積的40%)，黏稠液體傾出後，除另有規定外，將容器倒置15分鐘，儘量傾淨。2ml 及以下者用乾燥並預經量入式標化的注射器抽盡。讀出每個容器內容物的裝量，並求其平均裝 量，均應符合下表的有關規定. 如有1個容器裝量不符合規定，則另取5個 (50g 以上者 3 個)複試，應全部符合規定。
注射液及注射用濃溶液 ，口服及外用固體、半固體、液體；黏稠液體
平均裝量 每個容器裝量 平均裝量 每個容器裝量
20g(ml)及20g(ml)以下 不少於標示裝量的93%
20g(ml)至50g(ml) 不少於標示裝量的95%
50g(ml)以上 不少於標示裝量的97%
平均裝量與每個容器裝量（按標示裝量計算出標示裝量的百分率），結果取三位有效數字進行結果判斷。
