預混劑

預混劑（Premix）：預混劑系指藥物與適宜的基質均勻混合製成的粉末狀或顆粒狀製劑。預混劑通過飼料以一定的藥物濃度給藥。

基本介紹

• 中文名：預混劑
• 外文名：Premix
• 詞性：名詞
• 概念：藥物與基質均勻混合製成的粉末狀
• 裝量：按最低裝量檢查法檢查

相關規定

一、預混劑中的藥物應先乾燥、粉碎。除另有規定外，應全部通過四號篩，允許混有能通過五號篩不超過10.0%的粉末。

二、預混劑中所用基質包括載體、稀釋劑等。基質應穩定、流動性好，與藥物及飼料易於混勻。含脂基質應先行脫脂。除各品種項下規定的基質外也可選用其他適宜的基質。一般宜用單一的基質。基質含重金屬不得超過百萬分之二十；含砷鹽不得超過百萬分之二；無機基質和有機基質乾燥失重分別不得超過3.0%和8.0%。

三、配製時，可按藥物性質，用適當的方法使藥物分散均勻。低濃度藥物預混劑的配置應採用適宜的方法使藥物混合均勻。

四、預混劑應流動性良好，易與飼料攪拌均勻。

五、除另有規定外，預混劑應密閉貯存，含揮發性藥物或易吸潮藥物的預混劑應密封貯存，並應進行微生物限度的控制。

六、預混劑的標籤，除另有規定外，還應標明基質的名稱。

檢查方法

【乾燥失重】除另有規定外，取供試品，按乾燥劑失重測定法檢查，在105℃乾燥至恆重，減失重量無基質不得過3.0%，有基質不得過8.0%。

【裝量】按最低裝量檢查法檢查，應符合規定。

【含量均勻度】主藥含量小於2%者，照含量均勻度檢查法檢查，應符合規定。檢查此項的藥物，不再測定含量，可用此平均含量結果作為含量測定結果。複方製劑僅檢查符合上述條件的組分。

發展套用

1983年世界獸藥總產值為60億美元，約占醫藥總產值800億美元的7.5%。同年在世界獸藥總銷售額中，飼料添加劑占42%（抗生素11%，抗球蟲藥 5%，營養藥及其他26%），化學治療藥只占47%（抗生素16%、抗寄生蟲病藥16%、其他15%），生化免疫製品11%。

國際上許多大型跨國製藥公司都同時生產、銷售獸藥。據1982年版美國《獸藥索引》所載,就有163家兼營或專營獸藥的公司。據1985年統計，中國有27家獸醫生物藥品廠，其中南京、鄭州、成都、蘭州四廠最為著名；生產獸用的抗生素、化學治療藥、中藥、添加劑以及各種製劑的獸藥廠約250家。

如今的獸藥廠通過GMP認證的已經有2500多家。獸藥又分為粉劑、注射劑（注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液）、散劑、預混劑、片劑、口服液等，有中藥提取物，現在對原料的生產要求比較嚴格。隨著網際網路的發展，在人們生活中的套用日益滲入，其作用也越來越得到人們的認可，獸藥行業也步入了一個嶄新的時期，獸藥交易實現了電子商務化，目前國內較為知名的交易平台有中國畜牧街等。