藥用薄膜包衣技術最早套用於西藥的固體製劑，功能比較單一，主要是改善外觀，突出產品個性，提高企業產品的檔次。
基本介紹
- 中文名：薄膜包衣劑
- 作用：包衣
- 別名：包衣粉、薄膜包衣預混劑、包衣劑
- 成分：主要為中藥
產品簡介,類型特性,
產品簡介
現代薄膜包衣劑技術發展與進步
藥用薄膜包衣技術最早套用於西藥的固體製劑，功能比較單一，主要是改善外觀，突出產品個性，提高企業產品的檔次。因此，套用於西藥的包衣劑更加注重包衣片外觀的鮮艷和光潔，包衣劑的價格也比較高，初期只是部分合資企業的產品使用，對包衣劑的功能技術要求很低。
近幾年包衣技術在我國發展很快，在功能性包衣方面，主要針對中藥複方製劑理化性質不穩定、成分複雜、吸濕性較強、吸濕後會發生變色、軟化等現象進行包衣劑的研製開發，專門進行了具有中藥包衣特性的研究。國內常用的中藥製劑的包衣劑，大多以西方成熟的包衣劑配方為基礎，已經不能滿足中藥製劑的需求。
我公司在包衣劑產品處方開發方面，主要開發中藥包衣產品，解決目前中藥製劑中存在的吸潮、軟化、揮發等現象，為中藥製劑新產品的開發提供可靠的保護作用。
類型特性
目前已經開發成功，功能明確質量穩定的產品有以下類型
1、功能性配方開發
Ø 中藥易揮發物質包衣問題的解決
中藥的易揮發物質主要是冰片、揮髮油等物質，博科林公司專門對這些特性物質進行包衣處方的對比性試驗，經過大量的數據驗證，合理選擇配方物料比例，降低了衣膜的孔隙，交聯形成緻密的網狀結構對衣膜起到封閉作用，起到了遮味、防返油的作用，防止藥物揮發性的有效成分散失。
Ø 吸潮和軟化問題的解決
防潮是大多數中藥製劑包衣需要的功能。很多中藥製劑成分比較複雜，吸濕性較強，吸濕後會發生變色、軟化等現象。專用的防潮型配方可有效保護藥物。防潮和崩解是一對矛盾統一體，在解決防潮的同時必須保證其製劑在有效的時間內完全崩解。博科林公司專業的研發團隊，尋求防潮性能比較好的包衣材料，並通過包衣材料的不同組合及不同配比，研究包衣膜的防潮和溶解特性，在不同的溫度和濕度以及在水中的溶解性能等等。現在已經開發出一系列的防潮處方，可根據客戶要求在操作難度、防潮指標、外觀效果等方面進行選擇。
Ø 對多種維生素類藥物的保護
氧氣會對藥物成分起到氧化作用，對於維生素類藥物更為明顯，藥物常常發生變色、含量下降等問題，影響了藥物的使用。為獲得滿足要求的薄膜包衣預混劑，博科林公司通過複合膜材和助劑之間的配合，綜合篩選和設計合理的配方組成，並經過通透性等一系列嚴格產品測試，對產品的性能進行最佳化，最終形成合理的復配包衣劑，提高了衣膜對水氣和氧氣的阻隔性能，將其與藥物成分徹底隔絕，有效解決了藥物氧化的現象，不再出現變色、花斑、滲出等現象，延長了藥物的保質期，保證了療效。
2、操作便捷性提升
包衣速度的提升，與兩個方面的因素有關，第一是包衣劑配方性能，如溶液粘度、配液濃度等；第二為包衣劑的加工性能，如操作時的粘連性、包衣片的流動性等。
Ø 溶液濃度提高，生產時間縮短
薄膜包衣劑主體材料為高分子化合物，其種類不同，溶液的粘度會有很明顯的差異。市場上較為常用的包衣劑粘度較高，溶液濃度通常設定為8－12%；博科林公司推出低粘度高固含量包衣配方，溶液粘度降低，溶液濃度可提高到18－20%，溶劑用量大大減少，提高了操作效率，得到了廣泛的使用。
Ø 快速包衣技術，操作性能更好
根據包衣原理和套用設備情況，合理設計材料組成快速包衣配方，在提高噴液速度的同時，避免了普通包衣劑能產生的片芯過濕、粘連的現象，具有良好的操作性，與普通包衣劑相比，節約工時近1/3。減少了藥物由於水分散失、藥粉脫落而使片芯重量達不到片重要求的情況。
3、先進工藝提升質量
包衣劑常規生產方式一般為球磨法或粉碎法，處理不溶性著色劑。球磨法時間長，分散效果差，粉碎法造成產品顏色不均勻、操作中沉降、堵槍等現象，而且會造成高分子材料分子鏈斷裂或變性，影響產品的成膜性能。
博科林公司最新採用高剪下方法對不溶性著色劑細化分散，將其分散到極細粒子狀態。然後，將表面活性劑溶液高壓霧化形成細小霧滴，均勻分布在著色劑表面，形成均勻的包覆層，這種方法可以快速、充分的潤濕著色劑顆粒，降低色淀顆粒的表面能，避免顆粒團聚，使著色劑分散均勻、穩定性好，產品的著色強度提高，遮蓋力也明顯改善。在剪下過程中包覆後的著色劑與成膜劑混合均勻，產品顏色一致，同時實現對成膜劑的增塑，提高產品的柔韌性。
在這個生產工藝中，著色劑形成細化的粉體，提高了顏色的鮮艷度，粉體細膩，使用性能穩定；在成膜劑的混合及增塑採用短時間、低速剪下即可獲得混合均勻的物料，避免了高速和長時間剪下對高分子材料分子結構的破壞。
這個生產工藝已獲得發明專利授權，博科林公司的包衣劑均採用此方法生產，產品質量得以提升，對藥物的包衣效果也有很好的改善。
博科林公司根據薄膜包衣預混劑多種成分組合的特性，對配方中材料的成分和比例進行調整，靈活地設計包衣預混劑的配方，開發出切實滿足中藥需求的包衣劑，提升中藥製劑的品質，使包衣劑產品能為現代中藥製劑的品種開發發揮重要的作用。
