萘替芬軟膏

鹽酸萘替芬軟膏鹽酸萘替芬軟膏性狀為白色軟膏。主要成份為是鹽酸萘替芬。藥品類別為皮膚科用藥。適用於敏感真菌所致的皮膚真菌病如體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。其作用機制為抑制真菌角鯊烯環氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。

基本介紹

• 中文名：萘替芬軟膏
• 外文名：NAFTIFINEHYDROCHLORIDEOINTMENT
• 規格：1%15g
• 性狀：白色軟膏

藥物簡介

藥物名稱 鹽酸萘替芬軟膏 英文名 NAFTIFINEHYDROCHLORIDEOINTMENT 拼音名 YANSUANNAITIFENRUANGAO 功能與主治 適用於敏感真菌所致的皮膚真菌病如體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。 用法用量 外用：塗抹患處，病損表面及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應塗敷，用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同，一般2-4周，嚴重者可用到8周，甲癬需用6個月。為預防復發，體徵消失後可繼續用藥2周。 規格 1%15g 貯藏 密閉，在陰涼乾燥處保存。 藥品類別 皮膚科用藥 主要成份 鹽酸萘替芬 性狀 白色軟膏

萘替芬軟膏

藥物名稱	鹽酸萘替芬軟膏
英文名	NAFTIFINEHYDROCHLORIDEOINTMENT
拼音名	YANSUANNAITIFENRUANGAO
功能與主治	適用於敏感真菌所致的皮膚真菌病如體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。
用法用量	外用：塗抹患處，病損表面及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應塗敷，用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同，一般2-4周，嚴重者可用到8周，甲癬需用6個月。為預防復發，體徵消失後可繼續用藥2周。
規格	1%15g
貯藏	密閉，在陰涼乾燥處保存。
藥品類別	皮膚科用藥
主要成份	鹽酸萘替芬
性狀	白色軟膏

藥理作用

本品為一新型丙烯胺類局部抗真菌藥。對皮膚真菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有殺菌作用，對馬拉色菌屬、念珠菌屬及其它酵母菌有抑菌作用，對革蘭陽性及陰性細菌也具有局部殺菌作用。其作用機制為抑制真菌角鯊烯環氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。對敏感皮膚真菌如毛癬菌、小孢子菌和表皮癬菌等具有殺菌作用。對念珠菌和酵母菌具有抑菌作用。其作用機理可能是通過抑制角鯊烯單氧化酶，干擾真菌固醇的生物合成，導致細胞內固醇數量減少以及角鯊烯（酶底物）的堆積，使真菌的脂質代謝發生紊亂而起作用的。

藥代動力學

給健康成人完整皮膚外用1%鹽酸萘替芬軟膏，約有3%～6%的劑量被吸收到體內。使用放射標記的萘替芬研究顯示，單劑量給藥24hr內留在皮膚表層的萘替芬濃度足以抑制皮膚癬菌的生長。萘替芬是否通過胎盤屏障還不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道，然而，已知萘替芬在表皮使用後可分布到大鼠乳汁中。萘替芬在體內通過苯環和萘環氧化以及N-去烷基化，至少可轉化成三種代謝產物，健康成人完整皮膚外用萘替芬以後，經皮吸收的萘替芬和/或其代謝產物從尿和糞便排泄。吸收入體內的藥物約有40%～60%以原形藥和代謝物的形式排泄到尿中，其餘部分經膽汁排泄到糞便中。皮膚外用萘替芬的半衰期約為2～3天。

適應症

適用於敏感真菌所致的皮膚真菌病如體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。烯丙胺類抗真菌藥物，適用於治療敏感真菌所引起的體癬、股癬、手癬、足癬和花斑癬。

用法用量

適量塗敷患處及其周圍，每日二次。體股癬連續用藥2～4周，手足癬、花斑癬連續用藥4～6周。嚴重感染可適當延長治療時間。或遵醫囑。

注意事項

鹽酸萘替芬軟膏1、本品為外用藥，禁止內服。

萘替芬軟膏

2、忌菸酒、辛辣、油膩及腥發食物。

3、皮損處有潰爛、滲液者不宜使用。

4、用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。

5、兒童、孕婦應在醫師指導下使用。

6、僅供皮膚塗敷用，不能用於眼內，要避免與鼻、口腔及其它黏膜接觸。

7、皮膚塗敷後，不必包紮。

8、連續用藥4周后，若症狀無改善，則請再到醫院就疹。

9、開放性傷口不宜使用本品。

10、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

11、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

不良反應

不良反應罕見，少數患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及乾燥、瘙癢等感覺，個別患者可發生接觸性皮炎，無全身不良反應。

禁忌症

對萘替芬或特比萘芬過敏者禁用。

用藥參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗資料表明外用皮膚可分布於乳汁中，故對哺乳期婦女慎用。孕婦用藥資料不詳。

兒童用藥：尚不知本品對兒童的安全性和有效性。

鑑別檢查

分光光度法鑑別：取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ）測定，在223±1nm與254±1nm的波長處有最大吸收。

萘替芬軟膏

檢查：裝量取本品，照最低裝量檢查法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩF）依法檢查，應符合規定。乙醇量應為14-18%（中國藥典1995年版二部附錄ⅦE）。

含量測定

精密量取適量（約相當於鹽酸萘替芬20mg），置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，作為供試品溶液。另精密稱職鹽酸萘替芬對照品適量，用乙醇溶解，並定量稀釋成每1ml中含10μg的溶液，作為對照品溶液。照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在254nm的波長處測定吸收度，計算，即得。

特點優勢

鹽酸萘替芬軟膏1、形象美。標誌清新，形象生動。藥芯可以採用各種平曲造型，企業的商標、標誌可直接沖在藥芯上，包好薄膜衣後仍清晰明顯，不僅可提高企業形象，同時可起到防偽作用。

萘替芬軟膏

2、套用廣。軟硬膠囊甚至藥物粉末，成膜材料還可直接用於膜劑（如避孕膜、即膜中含主藥而無藥芯）、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。

3、標準化。設計、工藝、材料、質量都可以標準化，進而計算機化，這一點對於GMP管理和進入國際市場尤為重要。

4、污染小。工藝中能減少或避免車間內的粉塵飛揚，有利於環保和勞動保護，同時可防止車間內污染，這對動態情況下符合GMP潔淨要求意義重大。

5、成本低。由於用量小，且節約勞動力（1～2名操作工人），廠房及設備需要少（只需一間標準廠房及一台包衣鍋），節約材料和能源，所以總體計算並不比包糖衣成本高。