按照《關於做好2020年法治政府建設年度報告的通知》（粵法治辦〔2020〕25號）要求，現將我局2020年度法治政府建設情況公告如下：
一、堅持黨建引領從嚴治黨
一是加強政治建設。深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想，貫徹黨的十九屆五中全會精神和習近平總書記出席深圳經濟特區建立40周年慶祝大會和視察廣東重要講話、重要指示精神、《習近平談治國理政》第三卷、“四個最嚴”要求作為重點，自覺主動學、及時跟進學、聯繫實際學、篤信篤行學，常態化推進“大學習、深調研、真落實”工作。開展強化政治機關意識教育，省局黨組書記帶頭圍繞“強化政治機關意識”講專題黨課。開設“廣東藥品監管”學習講壇，目前舉辦6期專題講座。二是壓實主體責任。組織各基層黨組織深入學習貫徹《黨委（黨組）落實全面從嚴治黨主體責任規定》，召開省藥品監管局黨組擴大會議專題部署全面從嚴治黨工作，壓實基層黨組織主體責任、黨組織書記第一責任人職責、班子成員“一崗雙責”及基層紀檢組織監督責任,深入開展全面從嚴治黨“十個一”活動，推動提升黨建工作落實質量。組織召開中共廣東省藥品監督管理局直屬機關第一次代表大會，選舉產生省藥品監管局第一屆機關黨委、機關紀委委員，積極發揮機關黨委作為黨建工作專責機構作用，組織推動黨建任務落實。開展“學王爍、戰疫情、強自信、建功業”活動，開展向薛萍、溫世宏同志學習活動。三是推進反腐倡廉。深化運用監督執紀“四種形態”，特別是在用好第一種形態上下功夫，我局黨組印發實施《省藥監局黨組黨組關於開展黨內談話的實施細則》，常態化開展談話提醒。深入開展2020年紀律教育學習月活動，印發實施方案，召開動員大會，以“嚴守政治紀律，踐行‘兩個維護’”為主題，重點開展了系列專題學習、主題黨日、民法典專題學考等九個方面的活動，做實做細日常監督、長期監督。
二、推進監管職能依法履行
貫徹落實省政府壓減省級權力事項決定，做好75項壓減事項、75項保留事項的核對、調整和落實，及時在政務服務網更新權責清單。調整中介服務事項、清理證明事項告知承諾制清單、核定企業經營許可清單，最佳化細化政務服務事項辦理情形、辦事程式，落實“證照分離”改革全覆蓋試點，貫徹實施《最佳化營商環境條例》，不斷深化審評審批制度改革和“放管服”改革。
三、不斷完善監管法規制度
一是加快推進地方性法規立法工作。《廣東省在用醫療器械監督管理條例》列入省人大“綜合統籌、適時安排”類目，我局成立在用醫療器械條例立法小組，再次啟動立法工作。完成《廣東省化妝品安全條例釋義》的定稿、出版和分發工作。二是加強疫苗監管QMS體系建設，覆蓋全要素、全過程、全部門藥品監管的“N合1”疫苗監管體系，起草修訂出台藥品監督檢查過程相關檔案22個（《廣東省藥品監督檢查管理工作指南》《廣東省年度藥品監督檢查計畫制定工作指南》《廣東省藥品檢查員管理辦法》等）。三是加強規範性檔案管理。組織制訂2020年度規範性檔案工作計畫，啟動開展新制修訂項目申報，組織QMS檔案中規範性檔案批量審查，清理與新出台的《民法典》等法律、法規、規章和上級部門規範性檔案相牴觸的規範性檔案內容，以及與推動粵港澳大灣區建設、最佳化營商環境和保護公平競爭等精神有牴觸的規範性檔案內容。
四、嚴格規範公正文明執法
一是重點關注疫情防控醫用口罩、醫用防護服、呼吸機及體外診斷試劑等醫療器械，以及疫情防控相關生物製品、抗病毒類等藥品。重點打擊“生產經營‘三無’、超過使用期限、非醫用冒充醫用的假冒偽劣醫療器械”“經營無合法來源，使用回收、不合格原料生產的醫療器械”“生產經營未經註冊或備案的醫療器械”“生產經營假劣藥品”“從非法渠道購進藥品進行銷售”“無證生產經營藥品和醫療器械”“利用網際網路非法銷售假冒偽劣藥品和醫療器械”等7種違法行為。聯合公安機關開展打擊“疫情期間醫療器械違法犯罪行為專項行動”“打擊網際網路制售假劣藥品違法犯罪行為專項行動”，繼續開展醫療器械“清網”行動，在全省開展打擊嬰幼兒類、染髮類等化妝品違法行為“亮劍”行動，有力打擊了各類違法行為。二是起草制定《廣東省藥品監督管理局規範行政處罰自由裁量權適用規則》等規範性檔案，規範行使行政處罰裁量權，進一步健全行政執法調查取證、告知、罰沒收入管理、執法全過程記錄等制度，明確具體操作流程，規範行政處罰、行政強制等行為，推行說理性柔性執法。三是持執法人員持證上崗和資格管理制度，未通過考試不予辦理執法證，未取得執法證不得從事執法活動。定期對全局行政執法人員進行核查清理，編制在崗執法人員信息表和行政執法人員公示名單。四是加強行政執法信息公示，嚴格落實行政許可和行政處罰“雙公示”、行政檢查“雙隨機一公開”制度，加快行政處罰信息化管理系統等行政執法辦案系統建設，推動執法聯動和信息共享。
五、依法有效化解社會矛盾糾紛
一是認真辦理人大代表建議、政協委員提案，積極回應代表委員的意見建議。組織承辦人大代表建議18件，其中主辦2件，會辦16件；政協提案21件，其中主辦5件，會辦16件，會辦件中有1件為馬省長督辦件，有5件為全國政協提案。所有人大建議和政協提案均按時辦結，收到的反饋均為滿意。為了嚴格落實一把手責任制，江效東局長領辦了人大建議《關於推動中藥創新發展的建議》（第1616號）和政協提案《關於積極探索運用區塊鏈技術，加強藥品數據管理的提案》（第0263號）；嚴振副局長領辦了政協提案《關於促進廣東醫療器械行業快速發展的提案》（第0055號）。二是加強投訴舉報熱線和信訪管理，暢通民眾訴求表達、利益協調和權益保障渠道，對民眾來函來電投訴舉報和信訪事項均依法記錄、妥善處理、及時回復、匯總分析，充分發揮社會公眾對藥品監管的參與和監督作用。2020年，全省各級藥品監管部門共接收藥品、醫療器械、化妝品投訴舉報、諮詢、意見建議信息共111380件，居全國首位。三是繼續提高案件辦理水平，加大化解行政複議、行政訴訟等矛盾糾紛的應對和化解力度，今年順利完成行政複議案件26件，被行政複議案件16件，行政訴訟案件6件，未有開庭審理的案件。 四是針對當前突出問題，組織省局相關處室和部分市、縣局，對新出台《化妝品監督管理條例》實施過程中可能遇到的問題、藥品執法熱點難點問題、藥品宣傳熱點問題、“兩品一械”法制工作遇到的熱點和突出問題等進行專門研討，進一步加強行政執法指導、破解監管難題。
六、創新普法提升法治思維
藥品、醫療器械、化妝品法律法規具有較強的專業性和技術性，所以我局探索把普法與科普相結合起來，通過科普使社會公眾了解藥品領域的基本常識，更為深刻理解藥品法律法規，為藥品普法奠定基礎。具體舉措如下：一是認真學習貫徹《民法典》。2020年6月22日，局黨組專題學習習近平總書記《充分認識頒布實施民法典重大意義 依法更好保障人民合法權益》全文。2020年7月22日,舉辦第二期“廣東藥品監管學習講壇”暨民法典專題學習會。江效東局長出席並主持學法講座，省局機關全體幹部、直屬單位領導主要負責成員參加。會議特邀廣州大學法學院二級教授，民商法學教授劉雲生為大家授課，詳細解讀了《民法典》制定的背景和意義，並結合案例從“時代性、國際性、民族性”等三個方面介紹了具體條文。向省局機關及直屬單位工作人員發放《民法典》讀本300冊。二是組織開展藥品普法宣傳周。11月30日至12月6日，我局開展以“深入學習宣傳習近平法治思想 大力弘揚憲法精神”為主題的廣東省藥品普法宣傳周，重點宣傳《中華人民共和國憲法》及習近平法治思想、藥品相關法律法規及藥品監管事業的重大決策部署、省局藥品監管綜合改革創新思路、省局法治建設工作成就。三是廣東省食品藥品科普體驗館開館。8月28日，體驗館開館儀式在廣東科學中心舉行，國家藥品監管局領導，省政府領導出席開館儀式並致辭。省藥品監管局黨組書記、局長江效東主持開館儀式。體驗館的落成及開館，開啟了政館合作的新模式，是廣東省開展藥品科普創新實踐的又一重大舉措，成為部門間開展藥品科普民生工程精誠合作、勇於創新的生動案例，在全國藥品監管系統具有重要的示範意義，將有力拓展全省藥品安全宣傳深度，促進營造“人人參與、共同守護”藥品安全的良好氛圍。四是創新組織開展全省藥品安全公益短視頻大賽。本次大賽以“藥安全，粵健康”為主題，面向全國短視頻業餘愛好者、專業創作者、高校師生、各級媒體、藥監系統等徵集各類藥品安全公益短視頻作品。受到了全省各地參賽者的廣泛關注與大力支持，經過專家嚴格評審，一批優秀作品脫穎而出並在各大媒體平台進行展播。五是舉辦安全用藥月活動，圍繞“安全用藥，戰疫同行”主題，在全省舉辦多場《疫苗管理法》《藥品管理法》專題講座；舉辦進社區、農村、學校（幼稚園）、家庭等活動；以安安形象為主角製作安全用藥小視頻在抖音上傳播；製作“音頻小課堂”；徵集“兩品一械”公益科普短視頻；發放專題宣傳海報及各類宣傳品等等。六是舉辦醫療器械安全科普宣傳周活動。組織開展了主題為“安全用械 守護健康”的廣東省2020年全國醫療器械安全宣傳周活動，本次活動以“弘揚改革創新主旋律，提升產業發展新功能”為重點，圍繞監管創新、產業發展、科普宣傳、成果展示等四個方面，用“線上為主、線下為輔”的宣傳模式，全省一致、上下聯動，多渠道、多形式、多方面、廣範圍宣傳普及醫療器械安全知識，提升廣大人民民眾的用械意識，營造社會各界關注醫療器械、重視醫療器械的良好社會氛圍。七是根據國家局統一部署，組織開展廣東省2020年全國化妝品安全宣傳周活動，製作派發了化妝品相關宣傳資料和海報，拍攝了廣東省化妝品安全科普宣傳周專題片，開展了網上視頻直播。八是繼續開展“安安有約-藥品科普大講堂”活動，全年共舉辦4場講座，不斷提升社會影響力。
